Адекватность антитромбоцитарной терапии после чрескожных коронарных вмешательств

Целью исследования являлась оценка адекватности двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (ОКС ПST), перенесших стентирование коронарных артерий. Первый этап исследования (ретроспективный) представлял собой фармако-эпидемиологический анализ двухкомпонентной антитромбоцитарной терапии у всех больных. Второй этап исследования заключался в обследовании и наблюдении за 150 пациентами с ОКС ПST. На проспективном этапе исследования, пациенты, в течение всего периода госпитализации получали клопидогрел, согласно группе рандомизации. Результаты проведенного исследования позволили заключить, что на амбулаторном этапе лечения пациенты отдают предпочтение генерическимклопидогрелам вследствие их более низкой стоимости; детальное объяснение пациентам целесообразности приема комбинации антитромбоцитарных препаратов повышает их приверженность к соблюдению рекомендованного режима лечения.

Внастоящее время комбинированный прием ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела является обязательным элементом профилактики тромбообразования у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу острого коронарного синдрома. Согласно рекомендациям ведущих кардиологических сообществ мира, комбинация этих препаратов должна быть назначена всем пациентам, не имеющим противопоказаний, на достаточно длительный срок – до 12 месяцев с момента установки стента [1–3]. Крупномасштабные рандомизированные клинические исследования, проведенные с оригинальным клопидогрелом, показали, что такой режим профилактики не только снижает частоту развития ретромбозов, но и достоверно уменьшает частоту сердечно-сосудистых событий [4, 5]. Однако залогом успешной терапии остается приверженность пациента к лечению, т.к. именно соблюдение рекомендованного режима лечения позволяет достигать глобальной цели антитромботической профилактики – улучшения долгосрочного прогноза и качества жизни пациентов. Целью исследования стала оценка адекватности двойной антитромбоцитарной терапии пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС П ST), перенесших стентирование коронарных артерий с использованием голо-металлических стентов, после выписки из кардиохирургического стационара.

Исследование было выполнено на базе Самарского областного клинического кардиологического диспансера (СОККД) и состояло из двух этапов – ретроспективного и проспективного.

Первый этап исследования (ретроспективный) представлял собой фармакоэпидемиологический анализ двухкомпонентной антитромбоцитарной терапии всех больных, поступивших в СОККД с ОКС П ST и перенесших впоследствии ЧКВ с имплантацией голометаллических стентов в 2012 г. (n=380). За период стационарного лечения умерли 7 больных. Таким образом, из СОККД были выписаны 373 пациента, каждому из которых в личной беседе с лечащим врачом и в выписном эпикризе, выданном на руки, было указано на необходимость приема комбинации антитромбоцитарных препаратов в течение 12 месяцев с момента выполнения ЧКВ. По истечении года с момента оперативного вмешательства на коронарных артериях была предпринята попытка связаться по телефону со всеми пациентами, выписанными из СОККД (n=373).

В итоге по результатам опроса самих больных или их родственников удалось получить информацию о состоянии 311 пациентов. Дизайн первого этапа исследования представлен на рис. 1.

Для телефонного контакта с пациентами нами была использована специальная анкетная форма, разработанная на основе исследований, выполненных ранее на базе Первого Московского государственного университета им. И.М. Сеченова [8, 9]. Данная форма была заполнена на каждого больного и включала следующие разделы:

• основные данные стационарного этапа лечения;
• рекомендованный режим приема антитромбоцитарных препаратов при выписке из СОККД;
• результаты проведенного телефонного опроса, отражающие режим антитромбоцитарной терапии на амбулаторном этапе;
• сведения об эпизодах перерыва в приеме дезагрегантов, замене их внутри класса или прекращении приема с указанием их причин;
• данные о развитии тромботических или геморрагических событий.

Второй этап исследования (проспективный) заключался в обследовании и наблюдении за 150 пациентами с ОКС П ST, которые поступили в СОККД в 2012–2013 гг.

Критерии включения пациентов в проспективное исследование были следующими:

Больные с ОКС П ST, которым планировалось проведение ЧКВ на инфаркт-зависимой артерии с последующим стентированием голо-металлическими стентами с длительностью заболевания до 12 часов от начала ангинозного приступа.

Наличие подписанного информированного согласия на участие в исследовании.

Критерии исключения пациентов из проспективного исследования:

Маловероятное сотрудничество с пациентом по выполнению исследования.

Недееспособность или ограниченная дееспособность пациента.

Беременность, кормление грудью.

Пациенты с недавним (до 6 месяцев) инфарктом миокарда или реваскуляризацией коронарных артерий.

Пациенты с пороками сердца.

Пациенты с клинически значимыми нарушениями ритма работы сердца.

Пациенты с имплантированным водителем ритма или с персистирующей блокадой левой ножки пучка Гиса.

Пациенты с указанием на геморрагические заболевания в анамнезе.

Пациенты с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

После подписания двух экземпляров формы информированного согласия пациенты были независимо последовательно рандомизированы в одну из трех групп в соответствии с принимаемым клопидогрелом:

• оригинальный клопидогрел Плавикс (производитель – фармацевтическая компания Sanofy-Aventis);
• генериковый клопидогрел Лопирел (производитель – фармацевтическая компания Actavis);
• генериковый клопидогрел Эгитромб (производитель – фармацевтическая компания Egis).

Все пациенты, согласно современным рекомендациям, принимали также ацети...

Г.Н. Гусева, Т.В. Павлова, А.А. Тухбатова, Е.Г. Меркулова