Анализ эффективности скрининга первого триместра по задержке роста плода на примере Краснодарского края (когортное исследование)

Обоснование: Антенатальное выявление задержки роста плода (ЗРП) имеет неоспоримые преимущества, поскольку тщательное наблюдение за плодом и оптимизированные сроки родов позволяют кратно снизить частоту неблагоприятных перинатальных исходов. Эффективность раннего скрининга c целью выделения группы высокого риска и профилактики ЗРП на базе алгоритма, предложенного Fetal Medicine Foundation (FMF), на популяционном уровне малоизучена. Цель исследования: оценить эффективность модели скрининга задержки роста плода в первом триместре, разработанной FMF, на когорте женщин, получающих помощь по беременности и родам в Краснодарском крае. Материалы и методы: Обсервационное ретроспективное исследование данных о результатах комбинированного пренатального скрининга первого триместра и исходах родов у рожениц Краснодарского края на базе анализа официальных отчетов, сведений по форме 32 Росстата по Краснодарскому краю и Перинатальному центру ГБУЗ ККБ № 2 МЗ Краснодарского края за 8 лет (2017–2024 гг.) с целью оценки эффективности скрининга и профилактики ЗРП по динамике частоты рождения детей с ЗРП в скринируемой когорте; определяли значимость различий при сравнении данных за определенные временные промежутки, значимыми считали различия при уровне р<0,05. Результаты: В исследование включены данные перинатальных исходов родов: n=254 467 в 2017–2020 гг. (до внедрения расчета риска ЗРП), n=218318 в 2021–2024 гг. (после внедрения). Не выявлено значимых различий в частоте мертворождений, неонатальной смертности без учета срока гестации на момент родов, а также в уровне неонатальной заболеваемости среди недоношенных новорожденных до и после внедрения программы скрининга и профилактики ЗРП согласно алгоритму FMF. Обнаружено значимое (p<0,0001) снижение частоты живорождений с ЗРП независимо от срока гестации и среди недоношенных на 32,2% и 29,2% соответственно. Среди новорожденных после внедрения алгоритма обнаружено снижение общей неонатальной заболеваемости на 11,1% (p<0,0001). Заключение: Внедрение комбинированного скрининга ЗРП на основе алгоритма FMF с выделением группы высокого риска для последующего тщательного наблюдения сопровождается снижением частоты рождения детей с ЗРП. Значимость влияния программы скрининга на уровень заболеваний неонатального периода, связанных с ЗРП, требует дальнейшего изучения.

Введение

Термин «задержка роста плода» (ЗРП) описывает плод, который не достигает своего биологического потенциала роста. Это связано с широким спектром неблагоприятных исходов, из которых мертворождение является наиболее серьезным [1]; другие неблагоприятные исходы включают неонатальную заболеваемость и долгосрочные неврологические и сердечно-сосудистые проблемы [2]. ЗРП осложняет течение 6–10% беременностей [3, 4]. Учитывая распространенность синдрома, улучшение распознавания ЗРП и прогнозирование исходов для плода является клиническим приоритетом [1].

Стратегия выявления ЗРП на основе анализа гравидограммы и динамической ультразвуковой фетометрии (при отклонениях в гравидограмме либо наличии факторов риска) выявляет менее 20% плодов с ЗРП, с низкой положительной прогностической ценностью [1, 5]. Альтернативный подход к формированию группы высокого риска, согласно алгоритму Fetal Medicine Foundation (FMF), предусматривает комплексный анализ материнских характеристик, биофизических параметров (среднего артериального давления и среднего пульсационного индекса в маточных артериях) и стандартизированных в МоМ уровней биохимических маркеров (ассоциированного с беременностью плазменного белка-A (PAPP-A) и/или плацентарного фактора роста (PlGF)) в первом триместре для прогнозирования индивидуального риска маловесности (SGA) [6, 7]. Этот подход подтвердил свою эффективность в одноцентровых исследованиях, которые показали, что сочетание пульсационного индекса маточных артерий и PAPP-A, измеренных на 110–136 неделе беременности, является чувствительным и специфичным предиктором для ранней диагностики ЗРП [8]. Однако эффективность программы на популяционном уровне малоизучена.

Цель исследования: оценить эффективность модели скрининга задержки роста плода в первом триместре, разработанной FMF, на когорте женщин, получающих помощь по беременности и родам в Краснодарском крае.

Методы

Дизайн исследования

Ретроспективное наблюдательное исследование включало анализ перинатальных исходов у женщин, у которых имели место роды в медицинских организациях Краснодарского края за период 2017–2024 гг. На основе данных официальных отчетов и сведений по форме 32 Росстата по Краснодарскому краю оценивали частоту рождения детей с ЗРП до и после внедрения комбинированного пренатального скрининга первого триместра, включающего расчет риска ЗРП по алгоритму FMF [7] согласно действующим клиническим рекомендациям [9] (клинико-анамнестические факторы риска у матери, ее среднее артериальное давление, средний пульсационный индекс в маточных артериях, уровень ассоциированного с беременностью белка в сыворотке крови, выраженный в МоМ). Для определения уровня ложноотрицательных результатов пренатального скрининга ЗРП в 1-м триместре ретроспективно оценивали результаты расчета риска ЗРП в 1-м триместре у матерей детей с ЗРП, по данным обменных карт и историй родов в Перинатальном центре ГБУЗ ККБ № 2 МЗ Краснодарского края.

Критерии соответствия

Скрин-положительными считали случаи, когда риск рождения плода с ЗРП по данным комбинированного скрининга 1-го триместра был выше 1% (1:100).

Условия проведения

В выборку были включены данные форм № 32 Росстата, обобщающие данные из всех государственных медицинских организаций по профилю «акушерство и гинекология» территории Краснодарского края.

Продолж...

Пенжоян Г.А., Мингалева Н.В., Макухина Т.Б.