Акушерство и Гинекология №4 / 2019
Анализ распространенности и вирусной нагрузки различных типов вируса папилломы человека в регионах Российской Федерации
1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России. г. Москва;
2 ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России. г. Москва;
3 ФГБОУ ВО Дальневосточный государственный медицинский университет Минздрава России (г. Хабаровск);
4 ООО Медицинский центр «Гармония», Екатеринбург;
5 ФГБОУ Уральский государственный медицинский университет Минздрава России, г. Екатеринбург;
6 ИГМАПО - филиал ФГОУ ДПО Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО), г. Иркутск;
7 Отделение лабораторной диагностики АНМО «Ставропольский краевой клинический консультативно — диагностический центр», г. Ставрополь;
8 ООО ДЦ «Лабораторная диагностика — Асклепий” г. Владивосток;
9 Группа компаний Gontard & Cie (Швейцария, Россия, ОАЭ);
10 Группа лабораторий Labexa Group (Франция);
11 Департамент фундаментальной медицины Дальневосточного Федерального Университета;
12 ФГБУ «ЦНИИОИЗ» МЗ РФ, г. Москва;
13 Компания «ДНК-Технология», г. Москва
Цель исследования. Анализ структуры носительства ВПЧ и особенности вирусной нагрузки ВПЧ 21 типа в различных регионах РФ.
Материалы и методы. Обследовано 32650 пациентов. Образцы ДНК соскобов эпителия цервикального канала (у женщин) или уретры (у мужчин) анализировали методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Результаты. Хотя бы один тип ВПЧ обнаружен у 38.9% пациентов, два и более типов одновременно — у 32,8%. Наибольшая доля пациентов с двумя и более типами ВПЧ приходится на группы женщин до 25 лет и 55–60 лет и мужчин 50–55 лет. Наиболее распространен ВПЧ 16 типа — выявлен у 27,3% ВПЧ-положительных мужчин и 25.6% женщин. В ДФО и СКФО наиболее распространен ВПЧ 44 типа, в ПФО — 52, 53, 58 типов. Более высокая вирусная нагрузка чаще выявлялась у молодых женщин.
Заключение. Выявлены региональные различия в распространенности типов ВПЧ. Показана зависимость носительства более одного типа ВПЧ с возрастом и полом. Описаны различия вирусной нагрузки в зависимости от типа ВПЧ.
Рак шейки матки (РШМ) занимает второе место в России и в мире среди онкологических заболеваний у женщин [1, 2]. По данным Минздрава России за 2016 год было зарегистрировано 10000 новых случаев заболевания РШМ среди трудоспособного женского населения, а число умерших женщин от РШМ составило 2900 [1].
В 95% случаев заболевания РШМ обнаруживаются высококанцерогенные типы вируса папилломы человека (ВПЧ), в 70% случаев они являются причиной развития РШМ и предраковых патологических состояний [2, 3]. Проблема диагностики и лечения заболеваний, обусловленных ВПЧ, является актуальной в связи с резким ростом инфицированности населения данным возбудителем, значительной контагиозностью, разнообразной локализацией поражений и доказанной высокой онкогенностью определенных типов ВПЧ [4].
Вакцинация против ВПЧ является первичной профилактикой РШМ. Сегодня на рынке имеются несколько вакцин, различающихся спектром типов ВПЧ, на которые вырабатывается иммунитет. Считается, что в результате перекрестных реакций высока вероятность образования иммунитета и к некоторым другим типам ВПЧ. Однако, по мнению экспертов, значимый эффект в популяции наблюдается через 10–12 лет после начала систематической вакцинации, в связи с этим по-прежнему сохраняется необходимость во вторичной профилактике РШМ, особенно в России, где государственные программы вакцинации против ВПЧ отсутствуют.
Скрининг представляет основу вторичной профилактики РШМ, позволяя выявить ранние предраковые изменения эпителия цервикального канала. Наряду с традиционными скрининговыми тестами – PAP-тест и проба с уксусной кислотой, ВПЧ тестирование рекомендуется ВОЗ, как тест первого уровня, т.к. обладает большей клинической чувствительностью и позволяет увеличить межскрининговые интервалы, по сравнению с традиционным цитологическим скринингом [5].
Известно, что распространенность ВПЧ варьирует в зависимости от региона [6], что должно быть учтено при формировании скрининговой панели, однако использование разных диагностических систем не позволяет с достаточной точностью оценить вклад редко встречающихся типов в структуру носительства ВПЧ.
В литературе активно обсуждается диагностическая ценность определения вирусной нагрузки ВПЧ [4, 7, 8], а также клиническая значимость коинфицирования несколькими типами ВПЧ [9], однако, популяционные исследования в этой области практически отсутствуют.
Целью настоящего исследования является анализ распространенности различных типов ВПЧ и определение вирусной нагрузки при носительстве ВПЧ в регионах Российской Федерации.
Материал и методы
В настоящее время на рынке существует диагностическая панель компании ООО «ДНК-технология» HPV-Квант-21, позволяющая проводить генотипирование ВПЧ на 21 тип и дифференцировано оценивать вирусную нагрузку.
В данное многоцентровое исследование были включены деперсонализированные данные исследования пациентов, обратившихся в лаборатории – участники в период с 2010 по 2016 год для обследования с помощью HPV-Квант-21.
Материалом для исследования служили образцы ДНК, полученные из соскобов эпителия цервикального канала у женщин и уретры у мужчин. Всего было исследовано 32650 эпителиальных соскобов, полученных от пациентов, среди которых 31547 женщин и 1013 мужчин. Для анализа были отобраны 12703 пациента из общего числа обследуемых, у которых выявлен хотя бы один тип ВПЧ.
Материал для исследования (соскоб эпителиальных клеток из уретры или цервикального канала) переносили в пластиковую пробирку объемом 1,5 мл с транспортной средой с помощью одноразового стерильного зон...
