Фарматека №6 / 2019

Биохимические тесты для прогнозирования преждевременных родов

10 июня 2019

1) Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова, филиал «Родильный дом № 25», Москва, Россия;
2) Российский университет дружбы народов, Москва, Россия

Актуальность. Преждевременные роды (ПР) – ведущая причина перинатальной заболеваемости и смертности в мире. Цель исследования. Сравнение точности прогнозирования ПР с помощью тестов, основанных на определении плацентарного α-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) и фосфорилированного протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста (ФПСИФР). Методы. В сравнительное проспективное наблюдательное исследование вошли 49 женщин с симптомами угрожающих ПР в сроки гестации от 20/0 до 36/6 недель, длиной шейки матки <30 мм и целым плодным пузырем. Определялись чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение для тест-систем на ПАМГ-1 и ФПСИФР-1 и оценка времени наступления родов на основании определения вышеперечисленных параметров в течение ≤7 и ≤14 дней. Результаты. Тест ФПСИФР был положительным у 10 (20,4%) женщин, тест ПАМГ-1 – у 4 (8,2%). ПР произошли в течение 7 суток у 5 (10,2%) пациенток. Чувствительность тестов ПАМГ-1 и ФПСИФР составила 60 и 60%, специфичность – 97,7 и 84,1% (р=0,031), положительное прогностическое значение – 75 и 30% и отрицательное прогностическое значение – 95,6 и 94,9% соответственно. В течение 14 суток ПР произошли у 7 (14,3%) женщин. Чувствительность – 57 и 57%, специфичность – 100 и 85,7% (p=0,031), положительное прогностическое значение – 100 и 40%, отрицательное прогностическое значение – 93,3 и 92,3% для ПАМГ-1 и ФПСИФР соответственно. У женщин с длиной шейки матки 25–29 мм ПР не было. Заключение. Тест ПАМГ-1 служит лучшим предиктором самопроизвольных ПР в течение 7 и 14 дней, чем тест ФПСИФР. Однако для широкого внедрения тестирования ПАМГ-1 в клиническую практику необходимы более крупные исследования.

Для цитирования: Тажетдинов Е.Х., Костин И.Н., Лысюк И.В., Грабовский В.М., Оленева М.А., Гаврилова А.А. Биохимические тесты для прогнозирования преждевременных родов. Фарматека. 2019;26(6):31–35. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.6.31-35 

Введение

Преждевременные роды (ПР) – ведущая причина перинатальной заболеваемости и смертности в мире [1]. Ежегодно в мире рождаются около 15 млн недоношенных детей, что составляет около 10% от всех новорожденных, и этот показатель не имеет тенденции к снижению [2]. При этом 50–70% перинатальной смертности и около 50% всех случаев неврологической заболеваемости детей в возрасте младше 5 лет связаны с осложнениями, обусловленными недоношенностью [3].

В связи со столь высокой социальной и экономической значимостью проблемы точное прогнозирование могло бы обеспечить надлежащие (или предотвратить ненужные) госпитализации или переводы в стационары III уровня.

На сегодняшний день наиболее значимым и эффективным скрининговым мероприятием в отношении риска развития спонтанных ПР, в т.ч. многоплодных, является трансвагинальная ультразвуковая (УЗ) цервикометрия [4]. Однако данный метод обладает характерной для скрининга достаточно низкой специфичностью – 48–68% [5, 6]. Поэтому для уточнения прогноза ПР целесообразно использовать диагностические тест-системы, основанные на определении различных биохимических маркеров в цервико-вагинальном секрете в сочетании с оценкой длины шейки матки (ДШМ) [7]. В настоящее время в мире разработаны и используются экспресс-тесты, основанные на выявлении в цервико-вагинальном секрете трех белков-маркеров: фетального фибронектина, фосфорилированного протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста (ФПСИФР), и плацентарного α1-микроглобулина (ПАМГ-1). На территории Российской Федерации зарегистрирован только один тест – Актим Партус® производства Медикс Биохимика, Финляндия, основанный на определении ФПСИФР. Ряд исследователей рекомендуют его в качестве экспресс-теста при высоком риске ПР [8, 9]. Однако, по данным мета-анализа, включившего 43 исследования и 10 203 пациентки, общая прогностическая способность теста ограничена [10].

Что же касается фибронектина, то мета-анализ (6 рандомизированных клинических исследований и 546 женщин) показал, что тестирование его не связано с профилактикой ПР или улучшением перинатальных исходов [11], к тому же, по данным М. Bruijn et al., тест ФПСИФР превосходит фибронектин по специфичности [12].

Тест ПАМГ-1 обладает более высокой прогностической эффективностью по сравнению с ФПСИФР [13, 14] и фибронектином [15, 16], однако, согласно данным J. Varley-Campbell et al., доказательная база его эффективности недостаточна и необходимы дальнейшие более крупные исследования [17].

Цель исследования: сравнить точность прогнозирования тестов, основанных на определении ПАМГ-1 и ФПСИФР-1 у женщин, которые обращаются с признаками и симптомами ПР, для прогноза времени их наступления.

Методы

Нами на базе ГБУЗ ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова, филиал «Родильный дом № 25», с декабря 2015 по июнь 2017 г. проведено сравнительное проспективное наблюдательное исследование, в которое на 1-м этапе вошли 70 женщин со сроком беременности от 20/0 до 36/6 недель, самостоятельно обратившихся с признаками, симптомами или жалобами, при которых можно предположить угрожающие ПР (болезнен...

Е.Х. Тажетдинов, И.Н. Костин, И.В. Лысюк, В.М. Грабовский, М.А. Оленева, А.А. Гаврилова
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.