Динамика лабораторных показателей крови у детей с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 в сочетании с методами наружной терапии

Цель исследования: оценить динамику лабораторных показателей крови и безопасность использования ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с методами наружной терапии в детском возрасте старше двух лет при среднетяжелом и тяжелом атопическом дерматите в аспекте двухлетнего наблюдения.
Материалы и методы: Проведено двухлетнее наблюдательное исследование 120 детей в возрасте от двух до 17 лет с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию дупилумабом в сочетании с методами наружной терапии. Пациенты были распределены на три группы по характеру проводимой терапии. На 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделе наблюдения всем пациентам проводились лабораторные клинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, исследование уровня общего IgE. 
Результаты: Влияние ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с разными методами наружной терапии у детей при АтД в течение двухлетнего наблюдения показало, что динамика биохимических показателей крови не претерпела статистически значимых изменений (p>0,05). Во всех группах на протяжении всего периода наблюдения эти показатели находились в пределах референсных значений. Лабораторные показатели ОАК продемонстрировали незначительную эозинофилию, которая при продолжении лечения снизилась до нормальных значений. Со стороны ОАМ также не выявлено статистически значимых изменений. А при оценке уровня IgE наблюдалось устойчивое от периода к периоду статистически значимое (p<0,05) снижение лабораторных показателей.  
Заключение: Долгосрочная оценка динамики лабораторных показателей у детей старше двух лет со среднетяжелым и тяжелым АтД в аспекте двухлетнего наблюдения, получавших Дупилумаб в сочетании с комплексными методами наружной терапии, продемонстрировали отсутствие необходимости лабораторного мониторинга и подтвердили безопасность и эффективность данной терапии и профилактики обострений АтД, что указывает на целесообразность дополнения комплексного алгоритма лечения.

Для цитирования: Русакова Л.Л., Мурашкин Н.Н. Динамика лабораторных показателей крови у детей с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 в сочетании с методами наружной терапии. Фарматека. 2025;32(1 прил. 1):40-49. doi: 10.18565/pharmateca.2025.1-s1.40-49 

Вклад авторов: Разработка концепции статьи – Н.Н. Мурашкин, сбор и анализ материала – Н.Н. Мурашкин, Л.Л. Русакова, написание текста – 
Л.Л. Русакова, редактирование статьи – Н.Н. Мурашкин. Все авторы несут ответственность за содержание и целостность всей статьи.
Конфликт интересов: Н.Н. Мурашкин – получение исследовательских грантов от фармацевтических компаний Janssen, Eli Lilly, Novartis, AbbVie, Pfizer, Amryt Pharma plc. Получение гонораров за научное консультирование от компаний Galderma, L’Oreal, NAOS, Pierre Fabre, Bayer, LEO Pharma, Pfizer, Sanofi, Novartis, AbbVie, Glenmark, Janssen, Invar, Librederm, Viatris, JGL, B.Braun, Swixx BioPharma.
Остальные авторы подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки. 
Одобрение этического комитета: Исследование одобрено Локальным научным этическим комитетом при ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России – выписка из протокола № 2 от 20.02.2023 г.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.

Введение

Актуальность проблемы атопического дерматита (АтД) обусловлена ранним началом заболевания, высокой распространенностью, хроническим рецидивирующим течением, полиморфизмом клинических проявлений, торпидностью к традиционной терапии, ранней инвалидизацией детей, что диктует необходимость разработки и внедрения новых методов терапии [1, 2]. При этом некоторые методы лечения АтД требуют регулярного мониторинга лабораторных показателей из-за своей токсичности, побочных действий и осложнений. Частый лабораторный мониторинг также оказывает негативное влияние в виде обременения для пациентов и этим снижает приверженность к лечению. В то же время лекарственные препараты, не требующие регулярного лабораторного мониторинга, снижают частоту использования лабораторных тестов, что весьма важно для детей [3–5].

Препаратами первой линии в терапии АтД являются топические глюкокортикостероиды (тГКС) и ингибиторы кальциневрина (ТИК), однако среднетяжелый и тяжелый АтД требует использования системных методов лечения [6, 7].

Для детей с тяжелыми формами АтД использование таких препаратов, как системные глюкокортикостероиды и другие иммуносупрессивные препараты, связано с рисками для безопасности здоровья [8]. Их применение требует базовых и последующих лабораторных тестов для мониторинга различных нарушений и/или токсичности для организма, а также имеет значительные последствия, особенно для детей [9].

Дупилумаб – это таргетированное полностью человеческое моноклональное антитело, которое специфически блокирует общий рецепторный компонент для интерлейкинов ИЛ-4 и ИЛ-13 и тем самым подавляет сигнализацию этих ключевых и центральных воспалительных цитокинов в патофизиологии АтД [10, 11].

Дупилумаб одобрен для пациентов с воспалительными заболеваниями 2 типа, таких как АтД, бронхиальная астма и хронический риносинусит [9]. В многочисленных клинических исследованиях дупилумаб значительно улучшает не только клинические признаки и симптомы заболевания, но и повышает качество жизни пациентов, а главное, препарат имеет приемлемый профиль безопасности и устойчивую эффективность как у взрослых, так и у детей с АтД [3, 6, 10].

Цель исследования: оценить динамику лабораторных показателей при использовании ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с методами наружной терапии в детском возрасте старше двух лет при среднетяжелом и тяжелом АтД в аспекте двухлетнего наблюдения.

Материалы и методы

Проведено двухлетнее ...

Русакова Л.Л., Мурашкин Н.Н.