Фарматека №6 (239) / 2012
Эффективность и безопасность адалимумаба в терапии ювенильного ревматоидного артрита
ФГБУ Российская детская клиническая больница Минздравсоцразвития РФ, Москва
В исследовании, включавшем 30 детей, проведена оценка эффективности и безопасности лечения блокатором фактора некроза опухоли ? адалимумабом (Хумира®, Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) больных различными вариантами ювенильного ревматоидного артрита (ЮРА). Полученные результаты подтверждают эффективность и безопасность адалимумаба в терапии различных форм ЮРА. Сделан вывод, что при ЮРА раннее назначение адалимумаба позволяет достигнуть лучшего контроля над активностью заболевания, избежать осложнений глюкокортикостероидной терапии и формирования стероидозависимости
Основой современной терапии ювенильного ревматоидного артрита (ЮРА) является применение биологических препаратов, в первую очередь антагонистов фактора некроза опухоли α (ФНО-α). В настоящее время в мире официально разрешено 5 антагонистов ФНО-α – инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт, цертолизумаб и голимумаб., однако для детей одобрены к применению, в т. ч. и в России, только этанерсепт и адалимумаб. В отличие от химерного антитела инфликсимаб адалимумаб является гуманизированным генноинженерным моноклональным антителом к ФНО-α, полностью идентичным человеческому, что обеспечивает лучшую переносимость препарата.
В ряде многоцентровых рандомизированных исследований доказана эффективность адалимумаба для взрослых больных [1–7]. С учетом эффективности препарата в терапии РА адалимумаб активно внедряется в педиатрическую практику [8–14].
Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности и безопасности лечения блокатором ФНО-α адалимумабом (ХумираR, Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) больных различными вариантами ЮРА.
Материал и методы
Эффективность адалимумаба изучена у 30 детей с ЮРА. На момент начала исследования адалимумаб был зарегистрирован в России только для лечения полиартикулярной формы ЮРА у детей с 13 лет, в связи с чем назначение препарата пациентам с системной формой ЮРА или детям моложе 13 лет проводилось по принципу off label – после заключения консилиума, при наличии информированного согласия родителей, с разрешения независимого этического и формулярного комитетов.
Клинико-демографическая характеристика больных, включенных в исследование, представлена в таблице. Пациенты были разделены на группы по форме ЮРА: 13 (43,3 %) детей имели системную форму, 10 (33,3 %) – полиартикулярную и 7 (23,3 %) олигоартикулярную. Группа больных с системной формой ЮРА была разделена на подгруппы с ранним (длительность заболевания – менее 3 лет) и поздним артритом.
В момент назначения адалимумаба во всех группах пациентов течение заболевания характеризовалось активным суставным синдромом, проявлявшимся наличием болезненных, припухших суставов с нарушением их функций. Нарушение функционального статуса неизбежно приводило к снижению качества жизни детей в группах с системной и полиартикулярной формами ЮРА, что отражали показатели индекса CHAQ. Во всех группах имели место повышение уровней СОЭ и С-реактивного белка (СРБ), анемия, лейкоцитоз и тромбоцитоз, более выраженные в группах с системной и полиартикулярной формами ЮРА, что демонстрирует высокую лабораторную активность заболевания, особенно в подгруппе с ранним системным артритом. У 5 из 7 пациентов этой подгруппы имелись системные проявления в виде лихорадки, сыпи, кардита, лимфоаденопатии, гепатоспленомегалии, тогда как только в подгруппе с поздним системным артритом только у одного пац...
