Кардиология №1 / 2017

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина при неэффективности терапии блокаторами рецепторов к ангиотензину II в условиях реальной клинической практики (по результатам программы ПРЕВОСХОДСТВО)

27 января 2017

ГБОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова Минздрава РФ; ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава РФ, Москва

Цель исследования. Оценка эффективности и переносимости фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) 1—2-й степени при переводе с предшествующей неэффективной терапии блокаторами рецепторов к ангиотензину II (БРА) при подгрупповом анализе программы ПРЕВОСХОДСТВО. Материал и методы. Всего в анализ были включены 125 человек (70,4% женщины, средний возраст 57,2±10,0 года), в окончательный анализ эффективности были включены 124 человека, из них монотерапию БРА получали 47 больных, БРА в составе свободной комбинации — 49, БРА в составе фиксированной комбинации — 28. Дозу фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина определял лечащий врач. Срок наблюдения — 24 нед. Результаты. После перевода на престанс уже на 2-м визите (через 2 нед) отмечено достоверное (p<0,001) снижение артериального давления (АД) с 159,9±8,8/93,8±6,8 до 143,9±10,7/86,4±6,5 мм рт.ст., а на заключительном визите оно составило в среднем 125,1±7,1/78,1±4,7 мм рт.ст. Число пациентов, достигших целевого уровня АД (<140/90 мм рт.ст.) после перевода на фиксированную комбинацию периндоприла аргинина и амлодипина, составило 24, 75 и 97% через 1, 3 и 6 мес соответственно. Межвизитная вариабельность систолического АД в конце периода наблюдения уменьшилась до 3,8±2,3 мм рт.ст. Заключение. Перевод на фиксированную комбинацию периндоприла аргинина и амлодипина в случае неэффективности терапии БРА обеспечивает высокий процент достижения целевого АД и снижение долгосрочной вариабельности АД.

Артериальная гипертония (АГ) в Российской Федерации является наиболее распространенным заболеванием сердечно-сосудистой системы: ее распространенность достигает 43,4% [1]. АГ — основной фактор риска развития инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, хронической сердечной недостаточности (ХСН), хронической почечной недостаточности (ХПН) и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний [2, 3]. При этом между уровнем артериального давления (АД), особенно систолического, и риском развития осложнений существует прямая пропорциональная зависимость: чем выше АД, тем больше вероятность развития осложнений и смертность. Поэтому первостепенной (хотя и не единственной) задачей при лечении больных АГ служит снижение АД до целевых уровней [2, 3].

Согласно рекомендациям по АГ большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная антигипертензивная терапия, причем больным с высоким и очень высоким риском развития осложнений — уже в начале лечения [2, 3]. При этом преимущества имеют фиксированные комбинации (ФК) антигипертензивных препаратов [2, 3].

В последние несколько лет после завершения исследований ASCOT-BPLA [4] и ACCOMPLISH [5] значительно возрос интерес к комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и дигидропиридинового антагониста кальция. Выраженный антигипертензивный и органопротективные эффекты данной комбинации, обусловленные синергизмом их механизмов действия, обеспечивают преимущества ее в снижении риска развития сердечно-сосудистых осложнений [4, 5]. Именно блестящие результаты исследования ASCOT, в котором принимали участие почти 20 тыс. пациентов с АГ, стали предпосылкой создания ФК периндоприла аргинин/амлодипин — престанс («Сервье», Франция).

Материал и методы

В условиях клинической практики Российской Федерации была запланирована и проведена Национальная многоцентровая обсервационная программа ПРЕВОСХОДСТВО — наблюдательная открытая неконтролируемая неинтервенционная многоцентровая программа определения эффективности и переносимости терапии ФК периндоприла аргинина/амлодипина (престанс) у пациентов с АГ 1—2-й степени как при переводе с предшествующей неэффективной терапии, так и у пациентов, ранее не получавших лечение.

Критерии отбора пациентов. Согласно критериям включения в программу, в ней приняли участие мужчины и женщины старше 18 лет с эссенциальной АГ, у которых была зафиксирована недостаточная эффективность проводимой ранее антигипертензивной терапии (клиническое АД 140—179/90—109 мм рт.ст.) или ранее пациенту антигипертензивная терапия не проводилась (клиническое АД 140—179/90—109 мм рт.ст.), имелись решение врача перевести пациента на престанс в силу недостаточной эффективности предшествующей антигипертензивной терапии или ее полного отсутствия и согласие пациента на участие в программе.

В программу не включали пациентов, удовлетворяющих хотя бы одному из следующих критериев исключения: вторичные формы АГ; клиническое АД 180/110 мм рт.ст. и выше; ИМ, нестабильная стенокардия или нарушение мозгового кровообращения в последний год перед включением; ХСН III—IV функционального класса; прием 4 антигипертензивных препаратов и более при включении; сахарный диабет (СД) 1-го типа, декомпенсация СД 2-го типа; заболевания с выраженными нарушениями функций внутренних органов (например, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и др.); наличие противопоказаний или отмеченной ранее непереносимости к назначению ингибиторов АПФ/сартанов или дигидропиридиновых антагонистов кальция; неспособность больного понять суть программы и следовать рекомендациям.

В качестве критериев оценки эффективности антигипертензивной терапии использовались основные критерии: динамика клинического и амбулаторного систолического АД (САД), клинического и амбулаторного диастолического АД (ДАД) (1—5-й визиты), достижение целевых уровней клинического АД в целом у включенных больных и по отдельным группам; вторичные критерии: число больных, достигших «целевого» САД (<140 мм рт.ст.) или среднего САД по данным самоконтроля АД (СКАД <135 мм рт.ст.), число больных, у которых удалось достичь целевого ДАД (<90 мм рт.ст. или среднего ДАД по данным СКАД <85 мм рт.ст.).

Описание программы и режим назначения престанса. В ходе программы было предусмотрено 5 визитов пациента к врачу: 1-й — визит включения и начала терапии, 2-й — первый контрольный визит через 2 нед после начала терапии, 3-й — второй контрольный визит через 1 мес после начала терапии, 4-й — третий контрольный визит через 3 мес после начала терапии, 5-й — заключительный визит пациента к врачу через 6 мес после начала терапии. Следовательно, период наблюдения составил 6 мес. Доза фиксированной комбинации периндоприла арг...

Остроумова О.Д.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.