Фарматека №20 (293) / 2014
Эффективность комплексной терапии с включением препарата Адепресс (пароксетин) у больных синдромом раздраженного кишечника
МОНИКИ, Москва
С целью оценки эффективности и безопасности препарата Адепресс (пароксетин) в комплексной терапии больных синдромом раздраженного кишечника (СРК) при курсовом приеме было проведено открытое сравнительное контролируемое исследование. В первую группу вошли пациенты с установленным диагнозом СРК, получавшие базисную терапию в сочетании с Адепрессом, во вторую группу были включены пациенты с синдромом СРК, получавшие только базисную терапию без включения психотерапевтических препаратов. Адепресс назначали в дозе 20 и 10 мг в день в течение 6 недель. Критериями оценки эффективности препарата служили динамика клинических симптомов (боли); нормализация показателей при тестировании по шкалам тревоги, депрессии и астении. Полученные результаты позволяют рекомендовать Адепресс как эффективное и безопасное средство в комплексной терапии больных СРК с различными клиническими типами.
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) очень часто сопровождаются различными невротическими или нейропсихическими расстройствами, усугубляющими тяжесть клинических проявлений основного заболевания, провоцирующими обострения и неблагоприятно влияющими на прогноз. Типы этих нарушений чрезвычайно разнообразны: тревога, депрессия или их сочетание, астенические реакции, панические атаки, различные фобии [1]. Так, установлено, что 60–85% хронических заболеваний пищеварительной системы сопровождаются невротическими расстройствами разной степени выраженности [2]. В гастроэнтерологических стационарах 40–60% больных страдают тревожно-депрессивными расстройствами [3]. Тревожные расстройства часто встречаются у пациентов с функциональными гастроинтестинальными нарушениями: синдромом раздраженного кишечника (СРК), билиарными, эзофагеальными и гастродуоденальными дисфункциями [4, 5]. Признаки тревожного личностного расстройства выявляются у 19–61% больных СРК [6]. По данным разных авторов, у 65–91% больных функциональными заболеваниями ЖКТ выявляются смешанные соматоформные тревожно-депрессивные состояния [7]. У больных хроническим панкреатитом наличие депрессивных реакций выявляется в 90% [8, 9]. Указанные факты служат патогенетическим обоснованием для включения психотропных препаратов в комплекс лечения больных патологией ЖКТ. Препарат Адепресс (пароксетин) обладает комплексным действием на центральную нервную систему, снижая уровень тревоги и депрессивных реакций. Это определяет целесо-образность его применения больными с патологией органов пищеварения при наличии соответствующих невротических расстройств.
Клиническое исследование препарата Адепресс было проведено на базе гастроэнтерологического отделения Московского областного научно-исследовательского клинического института (МОНИКИ). Препарат Адепресс клинически эквивалентен оригинальному препарату, как было показано в исследовании «Открытое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности препарата АДЕПРЕСС (пароксетин) и Паксил (пароксетин) при терапии больных с депрессивным расстройствами» (рис. 1) [10].
Показания к назначению Адепрес-са [10]:
- Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой.
- Обсессивно-компульсивное расстройство.
- Паническое расстройство, в т.ч. с агарофобией.
- Социальное тревожное расстройство/социальная фобия.
- Генерализованное тревожное расстройство.
С целью оценки эффективности и безопасности препарата Адепресс (пароксетин) в комплексной терапии больных СРК при курсовом приеме было проведено открытое сравнительное контролируемое исследование. Основными задачами исследования было оценить клиническую эффективность и влияние Адепресса на интенсивность болевого абдоминального синдрома у больных СРК при курсовом приеме; оценить динамику симптомов тревоги и депрессии у этой категории больных. Были сформированы следующие критерии включения в исследование: пациенты от 18 лет (мужчины и женщины), согласные выполнять процедуры исследования; отклонение от нормы при тестировании по данным психологических тестов-опросников (наличие астении, депрессии, тревожности). Критерии исключения: соматическая патология стадии декомпенсации (патология ЖКТ, сердечно-сосудистая патология, дыхательная недостаточность и др.), онкологические заболевания любых органов и систем. Для реализации поставленных задач было сформировано 2 группы пациентов: 1-я – пациенты с установленным диагнозом СРК (СРК-Д, СРК-З, СРК-М) в соответствии с Римскими критериями-III, получавшие базисную терапию в сочетании с Адепрессом, всего 22 больных (11 женщин и мужчин). Средний возраст пациентов составил 24,3 года, длительность заболевания – 6–13 лет (в среднем 7,4 года). Закончили исследование 20 пациентов. В 1а-группу (группа сравнения для СРК) вошли 20 пациентов (12 женщин и 8 мужчин) с установленным диагнозом СРК (СРК-Д, СРК-З, СРК-М), получавшие только базисную терапию без включения психотерапевтических препаратов. Средний возраст составил 28,5 года, длитель...
