Эффективность полипептидного препарата «Везустен» в коррекции нейрогенных СНМП при рассеянном склерозе. Результаты пилотного исследования

Целью данного исследования являлась оценка эффективности действия лекарственных средств Солифенацин и Везустен в отношении терапии нейрогенной гиперактивности мочевого пузыря при рассеянном склерозе (РС).
Материалы и методы. Проведено проспективное простое сравнительное клиническое исследование в параллельных группах в условиях одного исследовательского центра. В исследование включен 41 пациент с РС обоих полов в возрасте 18–50 лет с уродинамически подтвержденной детрузорной гиперактивностью. Данные получены путем заполнения дневника мочеиспускания. Клинические данные оценены до приема препаратов на фоне месячного курса терапии и через месяц наблюдения после окончания лечения. Результаты обработаны непараметрическими методами статистического анализа.
Результаты. Оба препарата эффективны у пациентов с РС для коррекции нейрогенной гиперактивности мочевого пузыря. При этом в сравнении с Солифенацином Везустен показал лучшую эффективность действия в отношении клинических проявлений гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).
Также значимо снизились поллакиурия и ургентность. Лучший профиль сохранения терапевтического эффекта отмечен у Везустена в отношении частоты недержания мочи и синдрома ГМП. Результатами исследования установлено, что Солифенацин и Везустен могут вызывать нежелательные явления, частота и характер которых соответствуют данным, заявленным производителями.
Обсуждение. С учетом клинических особенностей РС приоритетом в лечении помимо эффективности является максимальная консервативность терапии. Рекомендуемая сегодня терапия нейрогенной гиперактивности детрузора ограничена применением М-холинолитиков и внутридетрузорным введением препаратов ботулинического токсина типа А. При этом с достаточно высокой частотой отмечаются множественные побочные эффекты такого лечения. Появление нового эффективного терапевтического средства является перспективным направлением терапии нейрогенной гиперактивности мочевого пузыря пациентов с РС.
Выводы. Как Солифенацин, так и Везустен являются эффективными терапевтическими опциями ведения нейрогенных симптомов нижних мочевыводящих путей, обусловленных гиперактивностью детрузора, при РС. Однако Везустен имеет более значимый терапевтический профиль, выражающийся в коррекции поллакиурии, ургентного недержания мочи и ургентности. После окончания терапии Везустен в сравнении с Солифенацином демонстрирует сохранение сильного терапевтического эффекта. Везустен по совокупности различных оценочных параметров дневника мочеиспускания является приоритетным терапевтическим агентом, определяющим лучший профиль качества жизни пациентов с РС.

Введение. Согласно определению, принятому в мировом неврологическом сообществе, рассеянный склероз (РС) представляет собой хроническое прогрессирующее демиелинизирующее заболевание, в основе которого лежит комплекс аутоиммунно-воспалительных и нейродегенеративных процессов, приводящих к множественному очаговому и диффузному поражению центральной нервной системы (ЦНС), следствием которого является инвалидизация пациентов и значительное снижение качества их жизни [1–3].

Клиническая картина РС характеризуется соответствующей неврологической и/или психиатрической симптоматикой; когнитивными нарушениями, а также дисфункциями зрения [2–5]. Кроме того, имеющееся поражение спинного мозга зачастую сопровождается нарушениями акта мочеиспускания [1, 6–7], которые на начальном этапе заболевания представлены императивностью и эпизодами задержки мочи. Прогрессия РС определяет формирование ургентного недержания мочи. Это обусловливает необходимость принудительного дренирования мочевого пузыря и существенно повышает риск развития инфекции органов мочевыводящей системы.

При отсутствии своевременной диагностики и адекватной терапии или в случае прогрессии симптоматики при утяжелении течения РС нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей (НДНМП) сопровождается развитием пузырно-мочеточникового рефлюкса и уретерогидронефроза. Данные состояния определяют прогрессирующую атрофию паренхимы с развитием хронической болезни почек. Как итог этой совокупности оказывается дополнительное отрицательное влияние на уже измененное качество жизни пациента вследствие имеющегося неврологического дефицита [8–11].

Среди всех симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) симптомы накопления, ассоциированные с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), являются основной категорией нарушений мочеиспускания, выявляемых при РС. Ургентность, высокую частоту мочеиспусканий и ургентное недержание мочи отмечают 19–99% пациентов с РС, имеющие нейрогенную гиперактивность мочевого пузыря [12–15].

Согласно положениям клинических рекомендаций (КР) по ведению РС, нарушения со стороны органов мочевыводящей системы входят в непосредственную компетенцию уролога [1]. Коррекция нарушенной функции НМП направлена на сохранение функции верхних мочевыводящих путей, достижение «социального» удержания мочи (0–1 прокладка в сутки при имеющемся НМ) и сведение к минимуму осложнений со стороны нижних мочевыводящих путей.

В тех случаях, когда НДНМП проявляется только частыми императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи, коррекция СНМП проводится М-холиноблокаторами (М-ХБ) (уровень убедительности рекомендаций С, уровень достоверности доказательств – 5) [1, 2, 16].

Это первая линия лечения синдрома ГМП при РС. Однако есть некоторая неопределенность в руководящих документах. Актуальными российскими КР Российского общества урологов (РОУ) по НДНМП приведен большой спектр М-ХБ. Разрешены к использованию Солифенацин (5 и 10 мг), Троспия хлорид (15 мг), Оксибутинин (5 мг), Толтеродин (2 мг) и Фезотеродин (8 мг). Из этого перечня выделен Солифенацин как предпочтительный препарат для стартовой терапии в связи с модифицированным пролонгированным высвобождением [17]. В то же время в российских КР по лечению РС Российского общества неврологов к применению разрешены только Оксибутинин и Толтеродин [1], хотя данный документ является главенствующим по ведению пациентов с РС. При этом только

Абдуллах Немер М.Н., Белоусов И.И., Коган М.И., Гончарова З.А., Белоусова М.Е.