Фармакоэкономический анализ различных схем терапии Крымской геморра­гической лихорадки

В последние годы эффективность терапии при различных заболеваниях стали оценивать не только по клинико-лабораторным параметрам, но и по фармакоэкономическим показателям.
Цель исследования. Фармакоэкономический анализ эффективности применяемой в Республике Казахстан терапии Крымской геморрагической лихорадки (КГЛ) с использованием рибавирина и иммунизированной плазмы реконвалесцентов.
Материалы и методы. В исследование были включены 94 больных КГЛ, проходивших стационарное лечение в больницах эндемичных областей юга Казахстана в 2001–2019 гг. Пациенты I группы (n = 32) получали только патогенетическую терапию согласно Клиническому протоколу диагностики и лечения, используемому в Республике Казахстан. Пациентам II группы (n = 32) дополнительно назначали рибавирин по схеме, рекомендованной ВОЗ. Пациенты III группы (n = 30) получали комбинированную терапию, включающую рибавирин и иммунизированную плазму реконвалесцентов КГЛ. Для сравнительной фармакоэкономической оценки схем терапии определяли полную стоимость болезни (COI) и показатель «затраты–эффективность» (CEA).
Результаты. Летальность в 1-й группе составила 15,6%, во 2-й – 9,4%, в 3-й – 3,3%. Более высокая средняя сумма средств, затраченных на медикаменты на 1 больного в 3-й группе по сравнению с 1-й и 2-й, не привела к статистически значимой разнице в полной стоимости болезни (COI). Анализ по критерию CEA показал, что наименьшие затраты на единицу эффективности оказались в 3-й группе: они были в 2,5 раза ниже, чем в 1-й, и в 1,5 раза ниже, чем во 2-й. Затраты на единицу эффективности во 2-й группе оказались в 1,6 раза ниже, чем в 1-й.
Заключение. Применение рибавирина и иммунизированной плазмы в лечении КГЛ способствует более быстрому нивелированию клинико-лабораторных проявлений заболевания, снижает риск развития летального исхода и является наиболее выгодным по фармакоэкономическому параметру «затраты–эффективность».

Крымская геморрагическая лихорадка (КГЛ) эндемична для южных областей Казахстана (Туркестанской, Жамбылской и Кызылординской), где в общей сложности ежегодно регистрируется от 5 до 15 случаев этого заболевания. В среднем летальность составляет 13,8% [1].

Рибавирин является рекомендованным ВОЗ препаратом для этиотропного лечения КГЛ1 [2–3]. Тем не менее, рандомизированные клинические исследования по применению рибавирина в соответствии с протоколом GCP не проводились. Существуют только публикации по его применению в обсервационных исследованиях2, данные которых противоречивы [4–7]. Вместе с тем ряд исследователей отмечает его эффективность при применении на ранних стадиях болезни (в предгеморрагический период), а также при сравнении с историческим контролем (до начала его применения в терапии КГЛ) [8, 9]. В Казахстане его назначают согласно схеме, рекомендованной ВОЗ [10].

Особенностью стационарной помощи больным КГЛ в Республике Казахстан является комбинированнное применение рибавирина и свежезамороженной плазмы (СЗП) реконвалесцентов [8, 10]. Рекомендуется введение 100–300 мл (1–2 лечебные дозы) в максимально ранние сроки. Применяется СЗП с титром антител к вирусу КГЛ не менее 1:400. При введении иммунной плазмы реконвалесцентов от донора в организм больного поступают как антитела к вирусу, так и факторы свертывания крови. Критериями эффективности лечения являются регрессия клинических проявлений, нормальные значения лабораторных показателей и температуры. Данная схема оказывает положительный терапевтический эффект и способствует улучшению прогноза заболевания [10]. Так, при использовании для терапии КГЛ рибавирина и СЗП доноров и (в некоторых случаях) комбинации его и СЗП реконвалесцентов летальность от КГЛ, составлявшая в 2009 г. 36,3%, к 2018 г. снизилась в 4–5 раз [1]. В 2014 г. плазма реконвалесцентов включена в Национальный протокол диагностики и лечения КГЛ Республики Казахстан [8].

В настоящее время для оценки эффективности терапии все чаще используют клинико-экономический анализ. Особенно актуально это при выборе разных методов, имеющих сопоставимую клиническую эффективность или диагностическую информативность [11, 12]. В последнее время этот метод анализа стал также применяться для оценки эффективности терапии ряда инфекционных и паразитарных заболеваний3,4 [13]. При КГЛ такие исследования ранее не проводились. Между тем появление новой схемы ее лечения обусловило необходимость выполнения подобного исследования.

Цель исследования – фармакоэкономический анализ эффективности терапии КГЛ с использованием рибавирина и плазмы реконвалесцентов.

Материалы и методы

В исследование были включены 94 больных КГЛ, проходивших стационарное лечение в Городской инфекционной больнице г. Шымкента, районных больницах эндемичных областей юга Казахстана (Туркестанской, Жамбылской и Кызылординской), в 2001–2019 гг.

Больные были разделены на 3 группы, сопоставимые по полу, возрасту, срокам поступления в стационар от момента начала заболевания и тяжести заболевания.

32 пациента вошли в 1-ю группу (группа сравнения). В их лечении использовали только базисную патогенетическую терапию, применяемую при лечении КГЛ согласно Клиническому протоколу диагностики и лечения КГЛ, используемому в Республике Казахстан [10]. Пациентам 2-й группы (n = 32) назначали...

Абуова Г.Н.