Урология №1 / 2018
Качество жизни пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей после перенесенной ТУРП по поводу ДГПЖ
1 Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова, Москва, Россия;
2 Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова,
Санкт-Петербург, Россия; 3 Лечебно-диагностический центр «Здоровье», Ростов-на-Дону, Россия;
4 Кубанский государственный медицинский университет, Краснодар, Россия; 5 НИИ организации
здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ, Москва, Россия
Введение. На сегодняшний день «золотым» стандартом в хирургическом лечении ДГПЖ является трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП).
У большинства пациентов, перенесших ТУРП по поводу ДГПЖ, мочеиспускание восстанавливается до нормального, и мужчины далее не нуждаются в урологической помощи. Однако существует категория пациентов, которым оперативное лечение, прошедшее без осложнений, не приносит ожидаемого облегчения симптоматики со стороны нижних мочевыводящих путей, что в свою очередь требует дополнительной терапии.
Цель. Определить качество мочеиспускания и необходимость приема лекарственных средств у больных, перенесших ТУРП по поводу СНМП, обусловленных ДГПЖ.
Материалы и методы. Выполненное исследование проведено по методике анонимного анкетирования пациента на приеме у врача-уролога. На визите пациенту выдавалось для заполнения 2 опросника: IPSS и SF-36. Также были заданы вопросы, касавшиеся социально-экономического статуса пациента; анамнеза заболевания ДГПЖ; выполнения оперативного лечения и послеоперационного периода вплоть до дня интервью; наличия или отсутствия СНМП и какой-либо лекарственной терапии на момент интервью или в период после оперативного лечения. При анкетировании пациенты также оценивали степень тяжести симптомов по опроснику IPSS.
В исследование были включены пациенты, перенесшие успешный ТУРП в сроки от 12 мес. до 3 лет по поводу СНМП, обусловленных ДГПЖ.
Всего исследователям было роздано 1100 анкет для интервьюирования пациентов, перенесших ТУРП по поводу ГПЖ.
Результаты. После сбора всех анкет и их анализа валидной была признана 921 анкета.
На основании их количества был составлен статистический отчет, показавший, что значительной части пациентов, перенесших ТУРП, требуется медикаментозное лечение в отдаленном послеоперационном периоде и в РФ нет стандартных подходов к назначению препаратов для этих пациентов.
Введение. Клинически выраженная доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – широко распространенное заболевание. Она встречается у 40% мужчин в возрасте 50 лет и у 90% мужчин в возрасте 90 лет [1]. В России количество мужчин младше 50 лет с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП)/ДГПЖ, нуждающихся в лечении, достигает 2,2–6,3 млн, т.е. 14–40% [2]. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы приводит к появлению хронических, создающих неудобства СНМП, что негативно сказывается на многих аспектах качества жизни (КЖ) пациентов.
Это заболевание не представляет непосредственной угрозы для жизни, однако негативно сказывается на КЖ. При изучении протоколов ведения пациентов с ДГПЖ особое внимание следует уделять оценке КЖ, поскольку каждый протокол лечения может по-разному влиять на разные аспекты КЖ. Кроме того, проведение систематических и достоверных оценок КЖ после лечения ДГПЖ служит показателем качества лечения.
Несмотря на широкий спектр средств медикаментозной терапии, направленной на уменьшение как размеров предстательной железы, так и проявления беспокоящих больного СНМП, огромное количество пациентов обращается к урологам для проведения оперативного лечения. У части больных медикаментозная терапия оказывается неэффективной уже с начала лечения, у других пациентов эффективность лечения постепенно снижается, некоторые пациенты не могут получать лечения по финансовым причинам [3].
На сегодняшний день «золотым» стандартом в хирургическом лечении ДГПЖ является трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП). Эта эндоскопическая операция имеет давнюю историю и в настоящее время служит наиболее часто выполняемым хирургическим пособием в большинстве урологических стационаров. У большинства пациентов, перенесших ТУРП по поводу ДГПЖ, мочеиспускание восстанавливается до нормального и мужчины далее не нуждаются в урологической помощи [4].
Однако существует категория пациентов, у которых оперативное лечение, прошедшее без осложнений, не приносит ожидаемого облегчения симптоматики со стороны нижних мочевыводящих путей, что в свою очередь требует дополнительной терапии [5]. Наиболее часто используемые при этом группы препаратов – α-адреноблокаторы, антихолинергические средства и НПВС.
К сожалению, в современной литературе отсутствуют данные, которые позволили бы оценить количество пациентов, испытывающих трудности при мочеиспускании после успешного оперативного лечения. Наиболее важен период от 12 мес. до 3 лет после операции.
Целью исследования стала необходимость определить качество мочеиспускания и необходимость приема лекарственных средств больными, перенесшими ТУРП по поводу СНМП, обусловленных ДГПЖ. На основании этой информации можно выделить дополнительную таргетную группу пациентов, нуждающихся в приеме препаратов, влияющих на СНМП.
Материалы и методы. Исследование проспективное многоцентровое наблюдательное (неинтервенционное). Оно проведено по методике анонимного анкетирования пациента на приеме у врача-уролога. На визите пациенту для заполнения выдавали два опросника: IPSS и SF-36. Также были заданы вопросы, касавшиеся социально-экономического статуса пациента, анамнеза заболевания, выполнения оперативного лечения и послеоперационного периода вплоть до дня интервью, наличия или отсутствия СНМП и какой-либо лекарственной терапии на момент интервью или в период после операции.
В исследование включили мужчин в возрасте старше 50 лет, имевших в анамнезе успешную (неосложненную) ТУРП в сроки от 12 мес. до 3 лет по поводу СНМП, обусловленных ДГПЖ, согласных ответить на вопросы и заполнить опросники.
На основании субъективных отчетов пациентов были оценены отдаленные результаты оперативного лечения и его влияние на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).
Первичной конечной точкой исследования был суммарный балл IPSS у пациентов.
Вторичные конечные точки:
- изменение КЖ (на основании данных опросников SF-36 и IPSS);
- изменение баллов по симптомам, связанным с нарушением функции накопления и опорожнения мочевого пузыря (по шкале IPSS);
- наличие симптомов нарушенного мочеиспускания на момент интервью и удовлетворенность пациентов проведенным хирургическим лечением;
- наличие медикаментозного лечения симптомов нарушенного мочеиспускания после оперативного лечения;
- наличие симптомов, удовлетворенность хирургическим лечением и КЖ в зависимости от социально-экономического статуса пациента и его образования.
В исследование приняло участие 15 центров из Центрального, Северо-Западного и Южного федеральных округов (ЦФО, СЗФО, ЮФО) как самых густонаселенных территорий. Еще пять центров было выбраковано на стадии предварительной оценки.
Исследовательские центры: 1) кафедра урологии МГМСУ (ГКБ № 50, Москва), 2) ГКБ № 68 (Москва), 3) ГКБ № 1 (Москва), 4) ГКБ № 20 (Москва), 5) ГКБ № 52 (Москва), 6) ГКБ № 29 (Москва), 7) ГКБ № 57 (Москва), 8) ГКБ № 12 (Москва), 9) кафед...