Фарматека №8 (301) / 2015

Клинический случай успешного лечения эрилибулином метастатического рака молочной железы

2 июня 2015

(1) ФГБНУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина, Москва; (2) Филиал №2 ГБУЗ «КДЦ №4 ДЗМ», Москва; (3) ГАУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ», Москва

В настоящее время путем чередующегося характера различных схем цитотоксической, гормональной и таргетной терапии, определяемой в соответствии с биологическим подтипом рака молочной железы (РМЖ), удается значительно продлить жизнь больных РМЖ. Выбор цитостатиков при неэффективности антрациклинов и таксанов представляется весьма затруднительным. Однако сегодня в арсенале онкологов появился новый препарат – эрибулин, обладающий множеством неоспоримых достоинств, главными из которых является эффективность при антрациклин-таксано-резистентном метастатическом РМЖ, что позволяет существенно увеличить продолжительность жизни больных с сохранением ее качества.

Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее часто диагностируемым онкологическим заболеванием и ведущей причиной смерти от рака европейских женщин, что составляет одну пятую от всех случаев женской смертности, вызванной раком (рис. 1). Каждые 6,5 минут в Европе от этой патологии умирает одна женщина [1, 2].

Заболеваемость РМЖ по-прежнему растет. В России в 2012 г. насчитывалось более 380 случаев РМЖ на 100 тыс. населения [3]. Медиана общей выживаемости (ОВ) больных РМЖ остается неудовлетворительной и составляет 20–36 месяцев (по данным различных клинических исследований) [4, 5].

У 6% больных уже на момент постановки диагноза выявляется метастатический процесс (в России – у 10%). У трети женщин с ранней стадией РМЖ отдаленные метастазы (МТС) развиваются в течение 5 лет с момента постановки диагноза [6]. Диссеминированный РМЖ – это хроническая болезнь порой с длительным рецидивирующим течением и фатальным исходом. Лечение, в т.ч. лекарственное, носит паллиативный характер и призвано увеличить продолжительность жизни больной без ухудшения качества [7].

Лечение метастатического РМЖ (мРМЖ) остается нерешенной задачей [1]. Главной целью в лечении является увеличение ОВ, а вторичными целями – увеличение времени до прогрессирования заболевания, максимальный контроль симптомов заболевания, сохранение или улучшение качества жизни и предотвращение серьезных осложнений [8]. За последние годы выживаемость больных мРМЖ увеличилась благодаря достижениям специфической противоопухолевой и поддерживающей терапии [9] (рис. 2, табл. 1).

Но, несмотря на совершенствование методов лечения, 5-летняя выживаемость пациенток с метастатической формой болезни составляет менее 25% [10]. До последнего времени отсутствовали результаты исследований, демонстрирующих очевидные преимущества в отношении выживаемости среди пациенток с мРМЖ. Отсутствуют и общепринятые оптимальные стандарты лечения, по крайней мере начиная с 3-й линии химиотерапии. Базовыми для режимов 1-й и 2-й линий лечения мРМЖ остаются антрациклины и таксаны [11].

Однако в связи с хроническим течением мРМЖ лечение после 2-й линии химиотерапии не заканчивается и пациенткам требуется продолжение терапии. В настоящее время доказано отсутствие преимуществ в ОВ для комбинированной химиотерапии по сравнению с монотерапией как для 1-й, так и для последующих линий лечения [12]. Комбинации рекомендованы только при признаках быстрого клинического прогрессирования, жизнеугрожающих висцеральных МТС или необходимости скорейшего контроля симптомов и/или заболевания [1] ценой значимо более высокой токсичности, что немаловажно для предлеченных больных мРМЖ [11]. В связи с этим начиная с 3-й линии лечения рекомендуется монотерапия [13].

Неуклонное развитие биологии и генетики привело к появлению множества молекул, которые воздействуют на те или иные пути деления опухолевой клетки. Это микротрубочковые ингибиторы, моноклональные антитела, тирозинкиназные ингибиторы, PARP (Poly ADP Ribose Polymerases)-ингибиторы, инактиватор эстрогеновых рецепторов, антиметаболиты, ингибиторы мТОR (mammalian target of rapamycin) и др. В настоящее время в своем арсенале мы имеем ряд популярных цитостатиков (капецитабин, винорелбин, гемцитабин), эффективность которых в монотерапии в 3-й и последующих линиях лечения мРМЖ невысока – 15–29% [11].

Таким образом, в связи с совершенствованием поддерживающей терапии и появлением множества активных цитостатиков и таргетных препаратов в развитых странах большинство женщин становятся кандидатами на длительное лечение несколькими линиями. Обзоры клинической практики показывают, что некоторые пациентки получают 8 и более различных схем, особенно женщины с опухолями, имеющими рецепторы гормонов или HER2, которым эффективное лечение и особенности опухолевого роста позволяют применять несколько линий терапии без выраженной токсичности [14].

Предикторов эффективности химиотерапии на сегодняшний день нет. Учет биологического подтипа опухоли при назначении лекарственного лечения – это прагматический подход, и основным критерием служит клиническое течение. Если при HER2-позитивном и трижды негативном РМЖ химиотерапия – это основной компонент лечения, то при люминальном А-типе цитостатики так или иначе назначаются при гормонорезистентности или висцеральном кризисе. Таким образом, при генерализации опухолевого процесса химиотерапию на разных этапах получают почти все больные.

При принятии решения о назначении лечении мы рассматриваем ряд факторов, включая предшествующую историю терапии, время до рецидива заболевания, предпочтения пациентки, а также собственные предпочтения, доступность лекарств, токсичность и качество жизни [1].

Не существует стандарта терапии, назначаемой после антрациклинов и таксанов для лечения пациенток с мРМЖ [15–17]. Несмотря на наличие нескольких хорошо известных цитотоксических препаратов для этой гр...

С.В. Лимарева, К.Ю. Лайцан, Д.Л. Строяковский, И.А. Демидова, В.А. Горбунова
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.