Комплексная биологически активная добавка пробиотического действия в терапии нарушений влагалищного биотопа у женщин периода перименопаузального перехода (обсервационное наблюдательное исследование «случай–контроль»)

Обоснование: Дисбиотические нарушения влагалищной микрофлоры на сегодняшний день остаются одной из актуальных проблем в акушерстве и гинекологии. По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, на долю данного состояния приходится порядка 40% случаев всей гинекологической патологии в общей популяции. Бактериальный вагиноз (БВ) в случае несвоевременных диагностики и лечения представляет собой угрозу развития воспалительных заболеваний органов малого таза, преждевременных родов, генитоуринарного менопаузального синдрома. Цель исследования: провести клиническую оценку эффективности включения комплексной биологически активной добавки пробиотического действия в схему коррекции нарушений влагалищного биотопа у женщин в период перименопаузы. Материалы и методы: Обсервационное наблюдательное исследование «случай-контроль» выполнено на базе кафедры акушерства и гинекологии №2 Воронежского государственного медицинского университета им. Н.Н. Бурденко в период с 2024 по 2025 г. В исследовании приняло участие 50 женщин периода перименопаузального перехода (STRAW+10). Из них сформировано 3 группы сравнения: 1 группа (n=20) – пациентки перименопаузального периода, получающие классическую схему коррекции дисбиотических нарушений (метронидазол 500 мг + хлорамфеникол 200 мг + натамицин 150 мг + гидрокортизона ацетат 15 мг в течение 10 дней, затем – Максилак© в течение 10 дней); 2 группа (n=20) – пациентки перименопаузального периода, получающие комбинированную экспериментальную схему коррекции дисбиотических нарушений (метронидазол 500 мг + хлорамфеникол 200 мг + натамицин 150 мг + гидрокортизона ацетат в течение 10 дней, затем – препарат лактобацилл в течение 10 дней); 3 группа – контроль (n=10) – пациентки перименопаузального периода без нарушений влагалищного биотопа. Женщинам, включенным в эксперимент, проведен полный спектр лабораторных и инструментальных исследований в соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ «Бактериальный вагиноз» и «Менопауза и климактерическое состояние у женщины». Статистическая обработка проведена в Statistica 10.0 (StatSoft), различия считали статистически значимыми при р<0,05. Результаты: Для пациенток 2 группы, получающих классическую схему терапии БВ, в сравнении с группой получающих экспериментальную схему (прием синбиотика Максилак©), характерна относительно низкая скорость элиминации возбудителя, а также низкая скорость заселения влагалищного биотопа ацидофильными лактобактериями. В группе экспериментальной схемы терапии БВ установлена ранняя элиминация патогенной и условно-патогенной микрофлоры, раннее заселение нормофлорой. Заключение: Включение в схему лечения БВ у женщин в перименопаузе синбиотика Максилак© позволяет улучшать клинические эффекты терапии за счет относительно быстрой элиминации условно-патогенных и патогенных возбудителей, а также за счет раннего восстановления влагалищного биоценоза.

Введение

Микробиом – комплексная система человеческого организма, представляющая собой совокупность бактерий, архей, простейших, грибов и вирусов. Вышеуказанные таксоны обеспечивают регуляцию тканевого метаболизма во влагалище и поддержание целостности эпителия слизистой оболочки кишечника, а в случае нарушения баланса в микроэкосистеме повышается риск развития воспалительных заболеваний [1–3]. Влагалищная микрофлора играет первостепенную роль в реализации функций репродуктивной системы и обеспечении антимикробной и противовирусной защиты. В случаях нарушений и развития воспаления (бактериального вагиноза – БВ) необходимо производить элиминацию патогенных и условно-патогенных возбудителей с последующим заселением нормофлорой (ацидофильные лактобактерии). На сегодняшний день остро стоит вопрос антибиотикорезистентности, вызванной формированием устойчивости микроорганизмов к известным видам антибиотиков [4–6]. Данное обстоятельство побуждает профессиональное медицинское сообщество разрабатывать стратегии и схемы лечения с препаратами, обладающими антисептическими, антибактериальными и бактериостатическими свойствами.

Бактериальный вагиноз (БВ) – распространённое инфекционное заболевание, вызванное нарушением дисбаланса со стороны нормальной микрофлоры влагалища, для которого характерно снижение доли лактобактерий и относительное увеличение доли анаэробных бактерий. Традиционным методом лечения является применение антибактериальных препаратов на основе метронидазола. Установлено, что частота рецидивов бактериального вагиноза после перорального приема метронидазола очень высока, а системное применение антибиотиков вызывает серьезные побочные эффекты со стороны органов и систем организма. Включение в схему терапии БВ пробиотиков может позволить улучшить состояние вагинальной микрофлоры, обеспечивая в дальнейшем поддержание стабильности микробиома влагалища. В метаанализе 30 исследований пациентов с БВ, находившихся под динамическим наблюдением после лечения, было установлено, что прием пробиотических препаратов снизил частоту рецидивов. В ходе экспериментов in vitro было доказано, что Lactobacillus plantarum и его супернатант могут значительно подавлять рост Gardnerella. В другом метаанализе 18 исследований было обнаружено, что сочетание антибиотиков и пробиотиков значительно снижает частоту рецидивов бактериального вагиноза по сравнению с применением только антибиотиков.

Цель исследования: провести клиническую оценку эффективности включения синбиотика Максилак© в схему коррекции нарушений влагалищного биотопа у женщин в период перименопаузы.

Материалы и методы

Дизайн исследования

В исследование было включено 50 пациенток, соответствующих перименопаузальной фазе репродуктивного старения на основании клинико-лабораторных и клинико-инструментальных критериев (STRAW+10). Было сформировано 3 группы наблюдения: 1 группа (n=20) – пациентки перименопаузального периода, получающие классическую схему коррекции дисбиотических нарушений (метронидазол 500 мг + хлорамфеникол 200 мг + натамицин 150 мг + гидрокортизона ацетат 15 мг в течение 10 дней, затем – синбиотик Максилак© в течение 10 дней); 2 группа (n=20) – пациентки перименопаузального периода, получающие комбинированную экспериментальную схему коррекции дисбиотических нарушений (метронидазол 500 мг + хлорамфеникол 200 мг + натамицин 150 мг + гидрокортизона ацетат в течение 10 дней, затем – препарат лактобацилл в течение 10 дней); 3 группа – ко...

Енькова Е.В., Обернихин К.И., Енькова В.В., Сметанкина А.В.