Мета-анализ клинических исследований по использованию оротата магния в акушерстве и гинекологии

Цель исследования. Мета-анализ клинических исследований по использованию препарата магнерот в акушерско-гинекологической практике.
Материал и методы. В мета-анализ вошли данные 6 рандомизированных исследований, которые суммарно включили 214 пациентов в группе «случай» (прием магнерота) и 192 в группе «контроль» (стандартная терапия или плацебо). Средний возраст пациенток составил 26±3 года; пациентки принимали магнерот в среднем по 2000±775 мг/сут в течение 1,3±1,0 мес. Первичными исходами мета-анализа являлись повышенный тонус матки и показатели артериального давления (АД); вторичными – головная боль, слабость, частота сердечных сокращений (ЧСС).
Результаты. Установлены достоверные ассоциации между приемом препарата и снижением риска повышенного тонуса матки на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ 0,19–0,54, Р=0,00019), ощущения слабости на 67% (ОР 0,33, 95% ДИ 0,17–0,60, Р=0,0051) и головной боли на 76% (ОР 0,24, 95% ДИ 0,14–0,41, Р=3,3×10-6). Мета-анализ показал, что прием магнерота ассоциирован со снижением систолического АД в сторону нормы (в среднем на -4,85±3,5 мм рт. ст., Р=0,012), диастолического АД (на -7,05±3,5 мм рт. ст., Р=0,005) и со снижением частоты повышенной ЧСС – на -10±5 уд/мин (Р=0,029). Снижение диастолического АД являлось дозозависимым (P=0,047).
Заключение. Результаты мета-анализа указывают на перспективность использования магнерота во время беременности даже сравнительно короткими курсами (1–2 мес).

Крупные клинико-эпидемиологические исследования показывают взаимосвязь между дефицитом магния (низкий уровень магния в плазме крови и в эритроцитах) и хроническими патологиями [1, 2]. С другой стороны, фундаментальные исследования показывают необходимость иона Mg2+ для поддержания физиологического течения беременности.

Специфические магний-связывающие белки участвуют в поддержании функции мышечной ткани (в том числе миокардиоцитов), сохранении структуры соединительной ткани, энергетическом метаболизме, внутриклеточном транспорте, цикле деления клетки и репарации ДНК, что существенно важно для поддержания физиологического течения беременности [3].

Российскими исследователями накоплен уникальный опыт по кардиологическим применениям препарата магнерот. Мета-анализ клинических исследований показал достоверные ассоциации между приемом препарата магнерот и снижением риска гипомагниемии (P=2,5×10-46), непереносимости физической нагрузки (P=0,0004), синдрома сосудистых нарушений (P=2,4×10-21), головной боли утром (P=1,6×10-8), головной боли напряжения (P=5,4×10-10), головокружений (P=0,0004), пролапсом митрального клапана (ОР 0,05, 95% ДИ 0,03–0,09, P=1,2×10-25), наджелудочковыми и желудочковыми экстрасистолами (P<0,02), пароксизмальной наджелудочковой тахикардией (P=0,0002) и гипертонией (P=0,0027) [4].

Положительные эффекты от включения препарата магнерот в терапию пациентов кардиологического профиля важны и для поддержания здоровья беременных, имеющих в том числе нарушения в функционировании сердечно-сосудистой системы. В настоящей работе представлены результаты мета-анализа исследований, в которых были изучены клинические эффекты от использования препарата магнерот в акушерстве и гинекологии.

Материал и методы исследования

Виды исследований: все опубликованные и продолжающиеся рандомизированные клинические исследования эффективности и безопасности использования оротата магния (препарат маг­нерот).

Участники: пациентки акушерско-гинекологических отделений.

Терапевтическое вмешательство: Прием магнерота в дозах 1500–3000 мг/сут оротата магния.

Критерии оценки эффективности терапии (исходы): Регистрировалось наличие у пациентов таких состояний, как выраженная гипомагниемия (Mg в плазме крови <0,75 ммоль/л или Mg в эритроцитах <1,65 ммоль/л), непереносимость физической нагрузки, такие показатели здоровья и самочувствия пациенток, как слабость, астенический синдром, депрессия, эмоциональная лабильность (раздражительность), головная боль, мастодиния/масталгия, отеки, тахикардия, кардиалгии, респираторный синдром, нарушения терморегуляции, бессонница, повышенный тонус матки, преэклампсия, преждевременные роды, нарушения маточно-плацентарного кровотока, зрелость шейки матки, показатели артериального давления (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС). Для каждой группы в каждом из включенных исследований была собрана информация по 21 параметру.

Поиск исследований: базы данных публикаций по биомедицине MEDLINE (более 23 млн публикаций), EMBASE (более 27 млн публикаций), российский портал ELIBRARY (15 млн публикаций), базы данных РГБ (для нахождения авторефератов и полных текстов соответствующих диссертационных работ).

Сбор и анализ данных: В ходе сбора и систематизации данных анализируемых исследований из работ извлекалась информация о количестве, возрасте, поле, диагнозах пациентов в соответствующих группах, режиме приема препарата магнерот и информации о перечисленных выше критериев для оценки эффективности терапии. Произведена предобработка собираемые данных в соответствии с руководством [5]. Были использованы критерии оценки качества биомедицинских исследований, сформулированные в исследованиях I.Yu. Torshin (2007), О.А. Лиманова и соавт. (2014) [6, 7]. Оценка каждого исследования проводилась тремя экспертами-клиницистами, расхождения в оценке разрешались в ходе дискуссии....

0,02),>

Адамян Л.В., Громова О.А., Торшин И.Ю., Керимкулова Н.В., Грачева О.Н.