Фарматека №4 (237) / 2012
Новые аспекты клинической эффективности ингибиторов фосфотодилэстеразы 5 типа в лечении больных эректильной дисфункцией
1 ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития РФ, Москва; 2 ГОУ ВПО “Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова” Минздравсоцразвития РФ, Москва.; 3 ФГБУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова” Минздравсоцразвития РФ, Москва
Представлены новые подходы к оценке эффективности варденафила (Левитра) и других ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа в лечении нарушений эрекции. В частности, наряду с традиционными методами оценки клинических эффектов Левитры в ряде исследований использовались специальные методики, позволившие оценить влияние этого препарата на удовлетворение от сексуальной жизни партнерш больных. Было показано, что Левитра значительно повышает степень их удовлетворенности половым актом. Это обусловлено тем, что лечение Левитрой сопровождается значительным увеличением продолжительности эрекции, в т. ч. у больных метаболическим синдромом. Благоприятное действие варденафила (Левитра) на длительность эрекции и удовлетворенность партнерш больных половой жизнью является дополнительным подтверждением высокой клинической эффективности данного препарата.
Благодаря высокой эффективности, удобству применения и клинической безопасности препараты группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) в настоящее время рассматриваются в качестве “золотого стандарта” лечения эректильной дисфункции (ЭД). Одним из ярких представителей этой фармакологической группы является варденафил.
Данный препарат имеет ряд важных характеристик, представляющих значительный практический интерес. В частности, по сравнению с другими представителями своей группы варденафил наиболее избирательно действует на ФДЭ-5 – основную биохимическую мишень лечения ЭД. Результаты экспериментальных работ также свидетельствуют о том, что ингибирующее влияние варденафила на активность ФДЭ-5 превышает таковое силденафила более чем в 10 раз, а тадалафила – в 13 раз [1]. Варденафил оказывает меньшее, чем силденафил, действие на ФДЭ 6-го типа, изофермент, содержащийся в сетчатке глаза, при блокировании которого возникают нарушения цветоощущения, и меньшее, чем силденафил и тадалафил, влияние, на ФДЭ 11-го типа [2]. Таким образом, варденафил высокоселективен в отношении ФДЭ-5, что теоретически делает его более безопасным.
Клиническая эффективность варденафила подробно изучена в многочисленных исследованиях, проведенных в разных странах мира. Общим итогом этих работ стали данные о том, что этот препарат высокоэффективен и хорошо переносится пациентами [3]. Кроме того, изучено действие Левитры на нарушения эрекции в группах больных, плохо поддающихся лечению, таких как мужчины с сахарным диабетом и перенесшие радикальную простатэктомию. У подобных пациентов варденафил также продемонстрировал превосходные результаты [4, 5].
В настоящее время предпринимаются попытки по-новому взглянуть на клинические аспекты эффективности лечения нарушений эрекции. Существует несколько традиционных методов оценки эффективности варденафила и других ингибиторов ФДЭ-5. Среди них можно условно выделить методики, основанные на данных дневников, которые ведут пациенты во время лечения, а также анкет, на вопросы которых больные отвечают при посещении клиники.
Наиболее часто применяемыми являются вопросы профиля сексуальной жизни (ПСА; Sexual Encounter Profile), ответы на которые больные должны заносить в дневник после каждой попытки осуществления полового акта. Как правило, в клинических исследованиях применяют вопрос 2 (были ли Вы способны ввести Ваш половой член во влагалище партнерши?) и вопрос 3 (была ли Ваша эрекция достаточно длительной для осуществления успешного полового акта?).
Среди вопросов и анкет, на которые больные отвечают в клинике, широкое применение имеют раздел эректильной функции анкеты “Международный индекс эректильной функции” (МИЭФ) и вопрос об общей эффективности лечения. МИЭФ является классическим инструментом оценки тяжести нарушений эрекции и эффективности их лечения. Ответ на каждый вопрос может быть оценен в баллах, и итоговая сумма позволяет классифицировать степень тяжести имеющихся расстройств. Что касается вопроса об общей эффективности лечения, то он формулируется следующим образом: “Привело ли лечение, которое Вы получали в течение последних 4 недель, к улучшению эрекции? Да/Нет”. Несмотря на кажущуюся простоту, данный вопрос позволяет получить первичные данные об эффективности проводимого лечения в обследуемой группе.
Стандартизация и широкое применение указанных методов позволили повысить качество клинических исследований терапии нарушений эрекции. В то же время следует отметить, что эти методы имеют некоторые недостатки. В рамках настоящего обзора мы уделим особое внимание двум проблемам: связанным с “классическими” методами оценки эффективности лечения и возможным путям их решения. Этими проблемами являются нацеленность анкет и вопросов на оценку состояния только больного без учета его партнерши, а также субъективность представленн...
