Опыт применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы без предшествовавшей терапии

Введение. Доброкачественная гиперплазия простаты (ДГПЖ) – одно из наиболее часто встречающихся заболеваний у мужчин старше 50 лет. Распространенность заболевания увеличивается с возрастом, а морфологические признаки доброкачественной гиперплазии простаты обнаруживаются примерно у 90% мужчин старше 80 лет.
Цель исследования: получение данных по эффективности и безопасности применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) без предшествовавшей терапии.
Материалы и методы. Многоцентровое исследование проходило на базе девяти урологических центров Москвы. В исследование были включены 80 пациентов, ранее не получавших лечения. Основные критерии эффективности препарата: динамика суммарного балла по шкале IPSS, опроснику МИЭФ-5, QoL в течение 30 нед. терапии, а также изменение объема предстательной железы и максимальной скорости потока мочи (Qmax).
Результаты. Спустя 30 недель терапии у пациентов отмечено снижение суммарного балла IPSS на 5,5 (37,9%) – с 14,5±4,0 до 9,0±4,1. Балл QoL снизился на 1,8 (38,3%) и составил 3,0±1,2 (исходное значение – 4,7±1,0). Показатель Qmax увеличился к 9-му визиту на 3,6±4,9 мл/с (28,3%) –
с 12,7±4,6 до 16,4±5,7 мл/с. К концу периода наблюдения отмечено повышение суммарного балла МИЭФ-5 на 3,4±4,4 (19,9%) – с 17,1±4,3 до 20,7±3,7. Объем предстательной железы уменьшился на 2,2±4,5 см3 (5,15%) – с 42,7±11,1 до 41,0±9,8 см3.
Заключение. Результаты многоцентрового исследования применения препарата Афалаза демонстрируют его высокую эффективность в лечении СНМП/ДГПЖ у пациентов, не получавших ранее терапии по поводу гиперплазии простаты. Афалаза способствует уменьшению объема предстательной железы и улучшению эректильной функции.

Введение. Последние годы ознаменованы неуклонным ростом количества мужчин, обращающихся к урологу по поводу различных расстройств мочеиспускания: так называемых симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП). Учитывая негативное влиянием этого состояния на качество жизни пациента, своевременная диагностика и адекватный выбор урологом лечебной тактики имеют большое значение. Симптомы нижних мочевыводящих путей – собирательное понятие, включающее большое разнообразие полиэтиологичных симптомов, характерных для ряда заболеваний органов малого таза. Выбор оптимального режима медикаментозной терапии среди многообразия современных методов лечения СНМП представляет собой сложную задачу, решение которой возможно только с использованием междисциплинарного подхода [1, 2].

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – наиболее частая причина СНМП у мужчин среднего, пожилого и старческого возраста. С возрастом распространенность ДГПЖ увеличивается, достигая 90% к 90 годам. Ее развитие и прогрессирование связывают с идиопатической пролиферацией стромальных и гландулярных структур периуретральной зоны предстательной железы [3, 4].

У каждого третьего перешагнувшего 50-летний рубеж мужчины ДГПЖ служит причиной развития умеренных или выраженных СНМП. Этиология гиперплазии предстательной железы изучена недостаточно. Существует несколько теорий, призванных объяснить причины увеличения простаты при ДГПЖ. Поскольку предстательная железа является гормонально зависимым органом, в основе всех теорий лежит идея гормональной перестройки организма, которая наступает у мужчин в 50–60-летнем возрасте [5, 6].

Поддержание нормального функционирования и взаимодействия клеток в простате осуществляется массой биологически активных веществ – пептидов, регулирующих рост и размножение клеток путем ингибирующего и стимулирующего воздействия (факторы роста). Синтез этих факторов происходит преимущественно в строме, а влияют они как на стромальные клетки, так и на эпителий. Для роста простаты наибольшее значение имеют стимулирующие факторы: эпидермальный и инсулиноподобные факторы роста, трансформирующие факторы роста α и β, основной фактор роста фибробластов и кератиноцитов. Взаимодействие этих факторов в простате – сложный и не до конца изученный процесс. Дисбаланс указанных пептидов с преобладанием, стимулирующих рост простаты, приводит к развитию ДГПЖ. Одним из дополнительных факторов, увеличивающих активность пролиферации клеток, является избыток эстрогенов. Апоптоз – процесс запрограммированной гибели клетки. При нарушении баланса факторов, влияющих на пролиферацию клеток и на их гибель, может снижаться активность апоптоза. Многие исследователи считают ДГПЖ болезнью, связанной не с избыточным размножением клеток, а с их недостаточной гибелью.

Нарушение баланса андрогенов и эстрогенов, приводящее к замедлению процессов клеточной смерти (апоптоза), в сочетании с бурным ростом стволовых клеток обусловливает увеличение размеров предстательной железы. Мышечная ткань шейки мочевого пузыря, уретры, сфинктеров, простаты обеспечивает развитие динамического компонента обструкции, являющегося итогом повышения активности симпатической нервной системы, поддерживающей гипертонус вышеперечисленных структур нижних мочевыводящих путей [7–9].

Целью исследования стало получение данных по эффективности и безопасности применения препарата Афалаза для лечения СНМП у пациентов с ДГПЖ без предшествовавшей терапии.

Материалы и методы. В девяти московских урологических центрах проведено проспективное клиническое многоцентровое исследование эффективности применения препарата Афалаза в лечении СНМП у пациентов с ДГПЖ без предшествовавшей терапии.

В исследовании приняли участие 80 пациентов, соответствовавших критериям включения:

• пациенты мужского пола в возрасте ≥40 лет;
• подтвержденная при трансректальном УЗИ (ТРУЗИ) доброкачественная гиперплазия предстательной железы с объемом предстательной железы ≥30 см3;
• оценка по шкале IPSS 8–19 баллов;
• стабильные интимные отношения с женщиной-партнершей на протяжении как минимум последних 6 мес., которые планировалось продолжить в течение всего исследования.

Критерии невключения:

• показания к хирургическому лечению ДГПЖ;
• в анамнезе прием лекарственных препаратов для лечения ДГП...

Ю.А. Куприянов, П.И. Раснер, И.М. Рохликов, А.А. Акрикиди, В.В. Соловьев, А.А. Марков, Е.В. Ноздрин, Л.А. Логвинов, Р.П. Василевский, К.С. Скрупский, Д.Ю. Пушкарь, М.А. Путиловский, О.И. Эпштейн