Ошибки применения лекарственных средств как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний

Ошибки применения лекарственных средств (ОПЛС) способны существенно ухудшать прогноз пациента, наносить тяжелый вред здоровью, повышать показатели смертности, а также служить значимым фактором риска развития лекарственно индуцированных заболеваний. С ОПЛС связана приблизительно треть побочных эффектов на фоне лекарственной терапии. ОПЛС могут возникать на разных этапах организации медикаментозной терапии: при формировании назначений врачом, переносе медицинским персоналом назначений в сопутствующую медицинскую документацию, выдаче и дозировании лекарственного средства (ЛС), его производстве, хранении и подготовке к использованию, а также непосредственно при применении и введении препарата в организм пациента. Как показывают исследования, с ОПЛС ассоциируются такие факторы, как информация, относящаяся к истории болезни пациента, сами ЛС, взаимодействие между медицинскими работниками с целью передачи информации о ЛС, номенклатура и упаковка ЛС, хранение, сохранность и стандартизация ЛС, приобретение, использование и мониторинг устройств для приема ЛС, факторы окружающей среды, компетентность и образование медицинского персонала и пациента, процессы управления качеством и рисками фармакотерапии. Ввиду исключительной значимости ОПЛС в развитии ятрогений на сегодняшний день разрабатываются и тестируются на практике различные походы к профилактике и минимизации таких ошибок. К данным подходам относятся согласование и выверка фармацевтом применяемых ЛС, использование компьютеризированных систем анализа применяемых ЛС и ввода назначений, которые сделал лечащий врач, в ряде случаев с инструментом поддержки принятия клинического решения, партнерское сотрудничество с фармацевтами и междисциплинарная кооперация, обучение врачей и пациентов, привлечение специально подготовленных экспертов в области фармакологии и фармакотерапии, автоматизированная система выдачи лекарственных препаратов, использование электронного листа назначений и применение методов облегчения раздачи ЛС пациентам. Исходя из анализа доступной литературы можно сделать вывод, согласно которому в настоящее время так или иначе необходима дальнейшая активная научно-исследовательская и практическая работа по максимальному снижению распространенности ОПЛС ввиду их принципиальной роли в аспектах безопасности фармакотерапии.

Введение

За последние годы значительно возрос интерес к изучению ошибок применения лекарственных средств (ОПЛС) (англ.: medication errors) как причины их нежелательных реакций (НР) и лекарственно-индуцированных заболеваний. Назначение лекарственных препаратов представляет собой сложный процесс, который требует участия различных специалистов в области здравоохранения и происходит в ряде медицинских и фармацевтических учреждений (поликлиника, стационар, аптека и т.д.). Поэтому ОПЛС являются следствием ряда факторов, и эта проблема касается не только врачей, но и медсестер, лаборантов, администраторов медицинских учреждений, фармацевтов и провизоров, производителей лекарственных средств (ЛС), а также самих пациентов, их родственников и/или опекунов. ОПЛС – очень важная и, к сожалению, нередкая причина развития лекарственно-индуцированных заболеваний [1–4].

Определение

Существует несколько определений понятия «ошибка применения ЛС» [1–6]. Согласно одному из них, ОПЛС – это любые непреднамеренные ошибки работника системы здравоохранения, пациента или потребителя при назначении, отпуске, дозировке или введении/приеме лекарственного препарата [2]. Согласно определению Национального координационного совета по отчетности и профилактике ошибок при приеме лекарств NCC MERP (The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention), ОПЛС – это «любое предотвратимое событие, которое может вызвать или привести к неправильному применению ЛС или причинению вреда пациенту, в то время как ЛС находится под контролем медицинского работника, пациента или потребителя» [5].

В Российской Федерации используется определение ОПЛС (медицинской ошибки), представленное в Правилах надлежащей практики Фармаконадзора Евразийского экономического союза: ошибка применения ЛС – это любая непреднамеренная ошибка работника системы здравоохранения, пациента или потребителя в назначении, отпуске, дозировке или введении/приеме ЛС [6]. В этом определении ключевым является слово «непреднамеренная», т.к. в случае, если имеет место преднамеренное действие – намеренное и ненадлежащее использование ЛС, не соответствующее одобренному в инструкции по медицинскому применению, в таком случае – это уже не ОПЛС, а неправильное применение ЛС [6].

Эпидемиология

Частота ошибок при приеме ЛС высока и в развитых, и в развивающихся странах [7, 8], при этом ОПЛС являются причиной развития примерно трети НР ЛС [4, 9]. Частота ОПЛС выше у детей, чем у взрослых, поскольку дозы ЛС рассчитываются для ребенка индивидуально в зависимости от его возраста, массы тела, площади поверхности тела и клинических условий. Кроме того, в педиатрической практике нередки случаи, когда детям назначаются ЛС, которые, согласно инструкции к препарату, не разрешены к применению до определенного возраста [10–12].

Частота ОПЛС в стационаре составляет от 4,8 [13] до 5,3% [14]. ОПЛС являются причиной смерти 1 из 131 амбулаторных пациентов и 1 из 854 госпитализированных больных [15]. По данным FDA (Food and Drug Administration,), примерно 7000 пациентов в США ежегодно умирают вследствие ошибок при использовании ЛС [16]. В Великобритании из-за неправильного приема ЛС в течение 8 лет погибли 29 детей [17]. Наиболее часто ОПЛС ассоциированы с терапией такими препаратами, как инсулин и другие сахароснижающие ЛС, обезболивающие препараты, особенно опиоидные анальгетики, антикоагулянты, другие ЛС для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, антибиотики, антигистаминные средства, средства от простуды [18, 19]. Подсчитано, что ОПЛС обходятся системе здравоохранения США в 77 млн долл. ежегодно [20]. ОПЛС увеличивают продолжительность госпитализации в среднем на 4,6 дня [21] и увеличивают стоимость лечения примерно на 2000–2500 долл. на пациента [22].

В Российской Федерации роль медицинских ошибок в развитии НР изучалась В.К. Лепахиным и соавт. [23] при анализе спонтанных сообщений, поступавших в Федеральный центр по изучению побочных эффектов ЛС за 1997–2000 гг. В результате анализа 565 сообщений было установлено, что доля осложнений фармакотерапии вследствие медицинских ошибок составила 27,4%, при этом в 4,2% случаев ОПЛС привели к смерти больного.

Классификация

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подразделяет ОПЛС на пять категорий [3, 24, 25]:

1. Нерациональный выбор/назначение ЛС (drug prescribing error): обстоятельства или информация, способные приводить к медицинской ошибке; назначение ЛС при наличии известной гиперчувствительности к нему; использование ЛС пациентами с диагнозом, при котором данный препарат противопоказан согласно указаниям в инструкции к медицинскому применению; ошибка, связанная с межлекарственным взаимодействием, указанным в инструкции к медицинскому применению препарата; ошибка, связанная с взаимодействием ЛС–пища, указанным в инструкции к медицинскому применению препарата; ошибка при вакцинации, в т.ч. при наличии противопоказаний; ошибка, обусловленная схожестью названий/упаковки ЛС; использование Л...

Д.А. Сычев, О.Д. Остроумова, А.И. Кочетков, А.П. Переверзев, Т.М. Остроумова, М.В. Клепикова, Е.Ю. Эбзеева