Терапия №1 / 2019
Острый коронарный синдром у больных с сахарным диабетом: объединенные данные многоцентровых наблюдательных исследований ОРАКУЛ I и ОРАКУЛ II
1 ФГБОУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» УД Президента РФ, г. Москва;
2 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 51» Департамента здравоохранеия г. Москвы», г. Москва;
3 ГБУЗ Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая специализированная психиатрическая больница № 1», г. Ставрополь;
4 ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Казань;
5 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 17 Департамента здравоохранения г. Москвы», г. Москва;
6 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, г. Москва;
7 ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России, г. Пермь;
8 ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, г. Москва;
9 ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Ставрополь;
10 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Ростов-на-Дону;
11 ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им.И.И. Мечникова» Минздрава России,
г. Санкт-Петербург;
12 ФГБУН Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля Российской академии наук, г. Москва
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний остается одной из наиболее высоких в структуре общей смертности в нашей стране [1]. Одним из самых значимых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний является сахарный диабет (СД). По данным Российского регистра СД, распространенность стенокардии напряжения среди больных СД 1 типа составляет 12,9%, среди пациентов с СД 2 типа – 14,5%. Инфаркт миокарда в анамнезе имеют 2,8 и 3,8% зарегистрированных больных СД 1 и 2 типа соответственно. Распространенность СД в мире постоянно возрастает, в особенности это касается СД 2 типа [2].
Наиболее высокий риск неблагоприятных исходов приходится на долю больных, перенесших острый коронарный синдром (ОКС). Известно, что и у больных с ОКС наличие СД ухудшает прогноз, приводя к повышению риска развития неблагоприятных исходов [3, 4]. При этом ведение больных с СД и ОКС не всегда оказывается более интенсивным. Целью нашей работы было проанализировать особенности течения и исходов ОКС у больных с сахарным диабетом в реальной клинической практике.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В исследование включены пациенты, наблюдавшиеся в 2 многоцентровых исследованиях ОРАКУЛ I и II (ОбостРение ишемической болезни сердцА: логиКо-вероятностные пУти прогнозирования течения для оптимизации Лечения). В исследовании ОРАКУЛ I наблюдались 1193 больных, перенесших эпизод ОКС из 16 центров, 7 городов (Москва, Челябинск, Казань, Пермь, Ставрополь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург). В исследование включали больных с нестабильной стенокардией (НС) и инфарктом миокарда (ИМ) с подъемом и без подъема сегмента ST. Наблюдение начиналось с 10 дня от момента острого коронарного события. Развитие рецидива ИМ или повторных ишемических эпизодов длительностью более 10 мин служило основанием для отсрочки включения больного в исследование еще на 10 дней. Подробно критерии включения в исследование описаны нами ранее [5]. Набор в исследование проводился в 2004–2007 гг.
В исследование ОРАКУЛ II включено 1655 больных ОКС, имевших показание к проведению чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) в данную госпитализацию, вне зависимости, проведено ЧКВ или нет. Включение в исследование проводилось с 2014 по 2017 г. Подробно критерии включения описаны в предшествующих публикациях [6].
В представленный анализ вошли данные о 1502 больных, доступные для анализа на момент написания работы. Критериями исключения были отсутствие согласия больного на участие в исследовании или невозможность контакта с больным после выписки.
Все пациенты должны получали стандартную терапию на основании действующих рекомендаций.
Статистическая обработка данных проводилась при помощи программы SPSS 23.0. Для протяженных показателей был проведен анализ распределения и критериев его соответствия нормальному. Для протяженных переменных рассчитывали средние величины и величины стандартного отклонения (M±SD). Если распределение соответствовало нормальному, для анализа достоверности их различия применяли t-критерий Стьюдента, при отличии от нормального распределения применяли непараметрические методы расчета. Дискретные величины сравнивали по критерию c2 Пирсона. Отметим, что из 354 (23,6%) пациентов 7 имели СД 1 типа и 347 – СД 2 типа. Различия считали статистически значимыми при р <0,01.
Для оценки независимости влияния клинических факторов на риск неблагоприятного исхода использовали логистическую регрессию. Параметры, продемонстрировавшие статистическую значимость в ходе однофакторного анализа, были включены в многофакторный анализ.
Представленная работа является инициативным открытым наблюдательным многоцентровым исследованием, организованным кафедрой терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Клиническая характеристика больных, включенных в исследования ОРАКУЛ I и ОРАКУЛ II, представлена в табл. 1. В исследовании ОРАКУЛ I было 175 больных с СД (14,7%) – 1 больной с СД 1 типа и 174 больных с СД 2 типа. В исследовании ОРАКУЛ II больных с СД было 354 (23,6%), 7 больных с СД 1 типа и 347 больных с СД 2 типа. Различия в частоте СД оказались статистически значимыми.
Больные в исследовании ОРАКУЛ II были достоверно старше (65,7 и 61,1 года соответственно). В когорте ОРАКУЛ II было больше больных с артериальной гипертензией (АГ), ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом и периферическим атеросклерозом в анамнезе. Эти различия могут быть следствием различия групп по возрасту. Частота ИМ в анамнезе и сердечной недостаточности (СН) в двух регистрах достоверно не отличались. В обоих регистрах у больных с СД выше была частота СН в анамнезе. Достоверных различий по полу не было, однако в обоих регистрах среди больных с СД преобладали женщины, а среди больных без СД – мужчины.
