Первый опыт клинического применения экспресс-теста для качественного одновременного определения содержания сердечного белка, связывающего жирные кислоты, и сердечного тропонина I у больных с подозрением на острый коронарный синдром

Резюме. Одномоментное определение нескольких маркеров повреждения и некроза миокарда (мультимаркерный подход) может позволить более быстро и достоверно исключать или подтверждать диагноз ИМ по сравнению с серийным определением сердечных тропонинов. Цель исследования – оценить диагностическую эффективность нового отечественного экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» (ООО «КАРДИО-Плюс», Россия) для качественного одновременного определения содержания сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК), и сердечного тропонина I (сТнI) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Материал и методы. В исследование включены 118 пациентов, поступивших в стационар с направительным диагнозом «ОКС», типичными ангинозными болями длительностью не менее 20 мин и давностью болевого синдрома 1–24 ч. Всем больным в дополнение к стандартным диагностическим процедурам при поступлении выполнялось качественное определение содержания сБСЖК и сТнI с помощью иммунохроматографического экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1». Результаты. Чувствительность теста «КАРД-ИНФО 1+1» составила 85,9% (95% ДИ: 77,7–91,8%), специфичность – 77,5% (95% ДИ: 64,4–87,3%), диагностическая точность – 83,1% (95% ДИ: 76,0–88,6%), положительная прогностическая значимость – 88,2% (95% ДИ: 80,3–93,5%), отрицательная прогностическая значимость – 73,8% (95% ДИ: 60,5–84,3%). Показатели диагностической эффективности теста у пациентов с ОКСпST и ОКСбпST значимо не различались (р>0,05). Показатель чувствительности экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» достигал максимума в промежутке времени от 3 до 6 ч с момента возникновения болевого синдрома. Применение теста «КАРД-ИНФО 1+1», по сравнению с первым определением вчТнI, выполненным при поступлении в стационар, позволило выявить на 17,5% больше случаев ИМ. Заключение. Первые данные клинического применения экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» показывают его высокую эффективность в диагностике ИМ, не уступающую определению вчТн. Для подтверждения полученных результатов и уточнения диагностической эффективности теста в различных подгруппах больных ОКС требуются дальнейшие исследования.

Инфаркт миокарда (ИМ) остается одной из ведущих причин инвалидизации и смерти населения развитых стран мира, несмотря на очевидные успехи в его диагностике и лечении. По данным Росстата, уровень смертности от ИМ в России в 2012–2017 гг. снизился на 12%, тем не менее показатели летальности от этого заболевания в нашей стране значительно превышают таковые в большинстве стран Европы и Северной Америки [1, 2]. Своевременное выявление и скорейшее начало лечения ИМ позволяет снизить частоту развития осложнений и уровень как госпитальной, так и отдаленной летальности.

Согласно 4-му Универсальному определению инфаркта миокарда (2018), предпочтительными маркерами для верификации повреждения миокарда являются сердечные тропонины I (сТнI) и Т (cTнT), а для их определения рекомендуются высокочувствительные (вчTн) методы [3]. Следует отметить, что, несмотря на все достоинства, сердечные тропонины не лишены ряда существенных недостатков, в частности, они недостаточно информативны в первые часы заболевания. Тесты на вчТн содержат разные комплексы моноклональных антител, связывающихся с различными эпитопами, поэтому имеют разные значения 99-й процентили, диагностические уровни, а также алгоритмы измерения и интерпретации результатов, что не позволяет проводить сравнение уровней вчТн, определенных с помощью тестов различных производителей. Необходимость серийной оценки уровня вчТн, высокая стоимость данной методики и отсутствие так называемых прикроватных экспресс-тестов ограничивают возможности их повсеместного применения и в ряде случаев могут приводить к задержке выбора тактики ведения больного. Данные нескольких крупных зарубежных национальных исследований показали, что внедрение в практику высокочувствительных методов определения тропонинов вместо тестов стандартной чувствительности привело к увеличению частоты выявления ИМ, росту количества проведенных чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), но не было сопряжено со снижением уровня летальности и повторных ИМ [4, 5].

Среди предложенных в последние десятилетия новых маркеров повреждения и некроза миокарда особый интерес представляет сердечная форма белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК), являющегося цитозольным белком кардиомиоцитов и отвечающего за внутриклеточный транспорт жирных кислот и других липофильных соединений. сБСЖК является ранним маркером повреждения миокарда, увеличение концентрации которого в крови отмечается уже через час после возникновения клинических проявлений, максимальные концентрации определяются через 6 ч, а возвращение к нормальным значениям в сроки от 18 до 24 ч [6]. В 2011 г. эксперты Европейского общества кардиологов в рекомендациях по ведению пациентов с ОКС без подъема сегмента ST указали, что определение сБСЖК может улучшить диагностику в ранние сроки заболевания [7]. Однако вплоть до настоящего времени в среде экспертов нет единого мнения относительно роли и места сБСЖК в верификации диагноза ИМ [8].

Учитывая особенности кинетики, одновременное определение сразу нескольких маркеров повреждения и некроза миокарда представляется целесообразным для увеличения диагностической эффективности. Среди преимуществ мультимаркерного подхода отмечается возможность в ряде случаев более быстро и достоверно исключать диагноз ИМ без необходимости серийного определения сердечных тропонинов, что может позволить сократить сроки и частоту госпитализаций, а также уменьшить экономические затраты [9–11].

Возможности определения сБСЖК в сочетании с другими маркерами повреждения миокарда в диагностике ОКС были изучены в ряде работ. Так, R. Body с соавт. (2011) выявили, что одномоментная оценка уровней сБСЖК и сТнI позволяет более достоверно исключать диагноз ИМ по сравнению ...

В.А. Кокорин, М.Н. Арефьев, Н.Н. Левчук, А.Я. Гончарова, А.А. Яковцова