Терапия №5 / 2018
Первый российский консенсус по количественной оценке приверженности лечению (одобрен XII Национальным конгрессом терапевтов - Москва, 22–24 ноября 2017 г.)
1 ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России, Омск, Россия;
2 ФГБОУ ВО «Московский государственный медицинский университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия;
3 ФГБУ «Национальный исследовательский медицинский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва, Россия;
4 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, Россия;
5 МЦ «Семейный доктор», Москва, Россия;
6 Luxoft Professional, LLC, Москва, Россия;
7 ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия;
8 ФГБОУ ВО «Оренбургский государственный медицинский университет» Минздрава России, Оренбург, Россия;
9 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ростов, Россия;
10 ФГБУ «Национальный медицинский хирургический центр им. Н.А. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
11 Information Service Systems Art, LLC, Омск, Россия;
12 ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
13 ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ставрополь, Россия;
14 ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. Академика И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань;
15 ФГБОУ ВО «Пермский государственный национальный исследовательский университет», Пермь, Россия;
16 ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», Москва, Россия
Первый российский консенсус по количественной оценке приверженности к лечению одобрен XII Национальным конгрессом терапевтов (Москва, 22–24 ноября 2017 г.).
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
- КР – класс рекомендаций
- РКИ – рандомизированное контролируемое исследование
- УД – уровень доказательств
- ЦИ – циркулярное исследование (испытание)
- ЭВМ – электронно-вычислительная машина
- С – приверженность к лечению
- Cc – приверженность к изменению образа жизни
- Cd – приверженность к лекарственной терапии
- Cm – приверженность к медицинскому сопровождению
- Gc – готовность к изменению образа жизни
- Gd – готовность к лекарственной терапии
- Gm – готовность к медицинскому сопровождению
- Mc – важность изменения образа жизни
- Md – важность лекарственной терапии
- Mm – важность медицинского сопровождения
- ММAS-4 – опросник лекарственной приверженности D.E. Morisky, L.W. Green
- NNAS-8 – опросник лекарственной приверженности D.E. Morisky et al.
- WHO – World Health Organization (Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ)
ВВЕДЕНИЕ
Консенсус по количественной оценке приверженности лечению в клинической практике и выработке с учетом этого наиболее эффективных лечебных стратегий в отношении больных, требующих длительного или постоянного лечения, разработан впервые. Созданию Консенсуса предшествовала разработка Примерных практических рекомендаций для практикующих врачей (2016) и Протокола количественной оценки приверженности лечению в клинической медицине (2016).
Подготовка настоящего документа и его публикация продиктованы возрастающей ролью приверженности лечению в терапии пациентов с хроническими заболеваниями внутренних органов и обеспечены появлением в последнее десятилетие доступных и применимых в реальной медицинской практике инструментов, позволяющих количественно исследовать приверженность лечению.
Важнейшими факторами, формирующими потребность в количественной оценке приверженности лечению, были определены:
- установленная Министерством здравоохранения РФ задача создания Национальной пациентоориентированной системы охраны здоровья как основы Стратегии развития здравоохранения в России на период до 2025 г.;
- реализация Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, включающей создание многофункционального автоматизированного рабочего места врача и обеспечивающей возможность его оснащения современными высокоэффективными системами и приложениями;
- формирование Кластера, направленного на инновационное развитие медицинской науки и здравоохранения для создания и импортирования новых медицинских технологий;
- неуклонно возрастающая потребность отечественного здравоохранения в наличии автоматизированных систем поддержки принятия врачебных решений в ситуациях ответственного выбора, в первую очередь таких, как необходимость назначения длительного дорогостоящего лечения, лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном, с высоким риском опасных взаимодействий, с «синдромом отмены».
Основу Консенсуса составляют следующие принципы:
I) обоснование положений Консенсуса на основе адекватно выполненных исследований, выявленных в ходе всестороннего анализа литературы;
II) приоритетность данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), многоуровневых циркулярных исследований (ЦИ) в реальной медицинской практике и метаанализов таких исследований с учетом результатов обсервационных и других исследований при их надлежащем научном качестве;
III) указание классов рекомендаций (КР) и уровней научных доказательств (УД) по основным обсуждаемым вопросам (табл. 1 и 2), предоставляя заинтересованному читателю стандартизованную основу для сравнения состояния научного знания в разных областях медицины и привлекая внимание врачей к положениям, основывающимся на данных с высокой доказательностью, а не только на мнениях экспертов;
IV) для удобства использования Консенсуса в повседневной практике ориентированность на преимущественное представление материала в виде таблиц с наборами утверждений и рекомендаций, к которым врачи смогли бы просто и быстро обращаться.
Доказательной базой Консенсуса стали публикации, вошедшие в Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и ELIBRARY. Глубина поиска составляла не менее 25 лет. В анализируемую базу были включены метаанализы, систематические обзоры, рекомендации и консенсусы медицинских обществ, данные РКИ и ЦИ. При отборе публикаций в качестве потенциальных источников доказательств использованная в каждом исследовании методология оценивалась в том числе с учетом ее валидности.
ОСНОВНЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Приверженность лечению – комплексная модель поведения пациента в отношении своего здоровья, реализующаяся в степени соответствия такого поведения относительно рекомендаций, полученных от врача, в отношении приема препаратов, соблюдения диеты и других мер изменения образа жизни.
Приверженность лекарственной терапии – способность пациента выполнять рекомендации врача в отношении приема препаратов и применения медикаментов на про...