Потребление пероральных антикоагулянтов в стационарах Российской Федерации: анализ динамики данных закупок

Обоснование. Одним из факторов, играющих значимую роль в росте смертности и утрате трудоспособности населения, являются тромбоэмболические осложнения. Основная роль в их лечении и профилактике принадлежит антикоагулянтам, в т.ч. пероральным антикоагулянтам (ПОАК), к которым относятся ривароксабан, апиксабан и дабигатран. Особое значение ПОАК получили в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Цель исследования: изучить потребление ПОАК в стационарах РФ с 2017 по 2022 г. и особенности их потребления в условиях пандемии COVID-19. Методы. В качестве источника данных использовали базы данных ООО «Курсор Маркетинг». Были проанализированы данные о контрактах, заключенных с 01.01.2017 по 31.12.2022. В качестве источника данных по заболеваемости и смертности от COVID-19 использовали данные, опубликованные ВОЗ с 1.03.2020 по 31.12.2022. Расчет потребления проводили на основании данных о DDD (Defined Daily Dose), представленных на сайте Сотрудничающего центра ВОЗ. Результаты. Всего за период 2017–2022 гг. в базы данных «Курсор» было внесено 57 866 записей, из них 47,38% содержали указание, что в качестве закупаемого лекарственного препарата выступал ривароксабан, в 26,51% – дабигатран и в 26,11% – апиксабан. Отмечено падение числа контрактов в 2022 г., с 2017 по 2021 г. их число росло, причем для апиксабана прирост был более выражен, а для дабигатрана наименее значителен. Аналогичная динамика наблюдалась и для объема контрактов, выраженного в числе упаковок и DDD, 97% всех контрактов заключались сроком на 1 год. Для всех проанализированных временных рядов было обнаружено наличие сезонности. Число закупаемых упаковок и DDD закупаемого ривароксабана (p<0,05) и апиксабана (p<0,001) коррелировало с показателями новых случаев болезни и смерти от COVID-19. Заключение. Проблема изучения динамики потребления ПОАК представляет значительный практический интерес. Число запросов на приобретение ПОАК в стационарах РФ увеличивается, а пандемия COVID-19 оказала значимое влияние на структуру закупок.

Обоснование

Исследование потребления лекарственных средств (ЛС) является актуальной задачей фармакоэпидемиологии и клинической фармакологии в общем. В 2003 г. международной рабочей группой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по методологии статистики ЛС и сотрудничающим центром ВОЗ по исследованию потребления ЛС и клинико-фармакологическим службам, а также Центром по методологии статистики ЛС было издано руководство по проведению исследований потребления ЛС в разных странах и социоэкономических условиях. В этом труде также были определены основные подходы к фармакоэкономическому анализу данных о потреблении, внедрению в практику классификации и метода ATC-DDD (Anatomical Therapeutic Chemical-Defined Daily Dose), изучению связи динамики потребления ЛС и данных об эффективности и безопасности [1, 2]. В настоящее время всестороннее изучение потребления лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп стало полидисциплинарной задачей. Такие исследования играют большую роль в получении реальной информации о существующих схемах лечения и позволяют в т.ч. оценить рациональность использования ЛС, особенности терапии и ее соответствие актуальным клиническим руководствам [1, 3].

Заболевания сердечно-сосудистой системы на протяжении многих лет остаются лидирующей причиной смерти во многих странах мира. Одним из факторов, играющих значимую роль в росте смертности и утрате трудоспособности пациентов с заболеваниями сердца и сосудов, являются тромбоэмболические осложнения. Так, например, фибрилляция предсердий ассоциируется с 5-кратным увеличением риска кардиоэмболического инсульта [4]. Другими частыми летальными осложнениями считают тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), в общем – венозные тромбоэмболии (ВТЭ). Их распространенность, по данным американских исследователей, оценивается более чем в 100 тыс. случаев в год, а расходы, связанные с ВТЭ, превышают 1,5 млрд долл. в год в США [4, 5].

Основная роль в лечении и профилактике тромбоэмболий принадлежит антикоагулянтам: парентеральным (нефракционированный и низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс и др.) и пероральным (таким, как варфарин, ривароксабан, дабигатран и др.). Впервые пероральные антикоагулянты, относящиеся к антагонистам витамина К (варфарин и другие производные кумарола), были внедрены в клиническую практику в середине XX в. (например, варфарин – в 1954 г.) [6, 7]. В дальнейшем были разработаны дабигатрана этексилат (2009), ривароксабан, апиксабан (2011) и эдоксабан (2013), отличающиеся лучшим профилем безопасности и не требующие мониторирования показателя международного нормализованного отношения [7]. Рассчитано, что доля лиц, использующих антикоагулянты, составляет около 2% от общей численности населения [7].

Особое значение пероральные антикоагулянты (ПОАК) получили в условиях объявленной ВОЗ пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19). ПОАК, а именно возможность профилактического приема ривароксабана в дозе 10 мг, были включены во Временные методические рекомендации Минздрава РФ в версии 8 от 3.09.2020 [8].

Антикоагулянты, как «классические», так и ПОАК, могут вызывать серьезные побочные эффекты у госпитализированных пациентов. Использование антикоагулянтов является одной из основных причин, связанных с развитием побочных эффектов (преимущественно кровотечений), что, например, обусловило включение этой группы Институтом безопасного применения лекарств ISMP (Institute For Safe Medication Practices) в список ЛС высокого риска [9].

Цель исследования: изучить потребление антикоагулянтов в стационарах РФ за период с 2017 по 2022 г. и особенности их потребления в условиях пандемии COVID-19.

Методы

Данное исследование является неинтервенционным, оно основано на данных электронной базы об объявленных и выполненных контрактах на закупку ЛС медицинскими организациями. Необходимости в получении одобрения Этического комитета для данного исследования не было.

В качестве источника данных о потреблении ПОАК в стационарах использовали базы данных российской компании ООО «Курсор Маркетинг», которая занимается мониторингом тендерных закупок в здравоохранении РФ с 2008 г. База не содержит персональных данных пациентов и медицинских работников. Нами был проанализирован период с 01.01.2017 по 31.12.2022, что было обусловлено предположением о значимых изменениях в составе тендеров и договоров, обусловленных началом и завершением пандемии COVID-19. Критериями включения записи в финальный анализ данных считали принадлежность учреждения-заказчика к бюджетным медицинским организациям РФ, дата проведения контракта в период с 2017 по 2022 г. и указание одного из ПОАК (

Матвеев А.В., Глаголев С.В., Сычев Д.А.