Применение эстетрола/дроспиренона в контрацепции: первый опыт Европы и России

Эстетрол (Е4) – это натуральный эстроген с селективным действием в тканях, который вырабатывается печенью плода и выявляется с 9-й недели беременности в моче матери. Уровень Е4 в плазме плода выше в 12 раз, чем у матери. Во время беременности присутствует только у человека и обезьян. В настоящее время Е4 синтезируется из соевых бобов.

Потенциальные преимущества Эстетрола (Е4)

Не влияет на систему гемостаза и липидный обмен.
Снижает толерантность к глюкозе.
Предыдущие исследования продемонстрировали снижение симп-томов ГУМС.
Как агонист в ядрах эстрогеновых рецепторов, активирует рецепторы эстрогенов в костях, влагалище, эндометрии и сердце.
Как антагонист в мембранах эстрогеновых рецепторов, за счет низкой пролиферативной активности к тканям молочной железы не влияет на печень.
Выводится с мочой, а не с желчью.

В 2021 г. British Journal of Obstetrics and Gynaecology (IF-6,531) опубликовал данные клинического исследования эффективности контрацепции, характера кровотечений и безопасности комбинированного орального контрацептива эстетрол/дроспиренон в Европе и России, 3 фазы¹.

Целью исследования была оценка эффективности контрацепции, характера кровотечения и безопасности комбинированного перорального контрацептива эстетрол (Е4)15 мг / дроспиренон (DRSP) 3 мг.

В исследовании приняли участие 1553 женщины 18–50 лет с ИМТ ≤35кг/м². Период наблюдения составил 1 год.

Результаты исследования

• Индекс Перля (ИП) составил 0,47.
• Циклические кровянистые выделения наблюдались у 92–94 % женщин с 1 по 12 цикл и продолжались по 4–5 дней.
• Процент женщин с незапланированными эпизодами кровотечений снизился с 24 до 16% в течение полугода.
• Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были головная боль (7,7%), метроррагия (5,5%), кровянистые выделения из влагалищ...