Фарматека №7 / 2022
Применение пазопаниба при лечении диссеминированной саркомы мягких тканей: собственный опыт
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова, Санкт-Петербург, Россия
Обоснование. Данные, полученные в ходе рандомизированного многоцентрового клинического исследования 3-й фазы PALETTE, послужили основанием для регистрации пазопаниба в качестве опции лечения химиорезистентных больных саркомой мягких тканей (СМТ). Предположительно результаты регистрационного исследования и данные, полученные в ходе практического применения, могут различаться ввиду гетерогенности больных и различной степени предлеченности.
Цель исследования: сравнение результатов регистрационного исследования 3-й фазы PALETTE с таковыми, полученными в рамках собственной клинической практики.
Методы. Мы проанализировали данные 38 больных, получавших пазопаниб по поводу СМТ различных гистологических подтипов в стадии диссеминации на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» в период с 2013 по 2021 г. Конечной точкой исследования стала выживаемость без прогрессирования (ВБП).
Результаты. Наиболее частым морфологическим подтипом СМТ была лейомиосаркома (39,5%). Пазопаниб был назначен после прогрессирования на фоне 2–4 различных режимов лекарственной терапии. Длительность лечения варьировалась от 0,9 до 68,9 месяца. Медиана ВБП составила 4,0 месяца.
Заключение. Полученные данные сопоставимы с таковыми международного клинического исследования PALETTE, что подтверждает эффективность применения пазопаниба данной когортой больных.
Введение
Саркомы мягких тканей (СМТ) – гетерогенная группа мезенхимальных опухолей, наиболее часто встречающаяся среди детей. В 2017 г. в России зарегистрировано 3567 случаев заболевания данной патологией, что составляет менее 1% всех злокачественных новообразований у взрослого населения [1, 2].
СМТ характеризуются малой чувствительностью к лекарственной терапии и крайне неблагоприятным прогнозом. Летальность в течение первого года с момента установления диагноза составляет 19,7% [1]. Несмотря на значительные успехи в лечении большинства злокачественных новообразований, лечение диссеминированной СМТ по-прежнему остается трудной задачей. При IV стадии заболевания медиана общей выживаемости (ОВ) на фоне стандартных методов лечения составляет не более 12–18 месяцев и зависит главным образом от гистологического подтипа СМТ [3, 4].
Одним из многообещающих препаратов стал пазопаниб – пероральный низкомолекулярный мультикиназный ингибитор рецепторов эндотелиального фактора роста-1, -2, -3 (VEGFR-1, -2 и -3), рецептора фактора роста тромбоцитов-α и -β (PDGFR-α и -β), рецептора фактора роста фибробластов-1 и -3 (FGFR-1, -3), рецептора цитокина (c-Kit) [5]. Основываясь на результатах III фазы рандомизированного двойного слепого исследования PALETTE, в апреле 2012 г. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило пазопаниб в качестве 2-й и последующих линий терапии диссеминированных СМТ, за исключением липосарком и ГИСО (гастроинтестинальных стромальных опухолей) [6, 7]. Таким образом, пазопаниб стал первым и единственным ингибитором тирозинкиназы, одобренным для лечения множества гистологических подтипов СМТ.
Цель данного исследования: сравнение результатов III фазы исследования PALETTE и данных, полученных в ходе собственного клинического опыта.
Методы
Для анализа были включены данные о пациентах, получавших таргетную терапию пазопанибом по поводу различных гистотипов СМТ (кроме экстраскелетной миксоидной хондросаркомы) в качестве 2-й и последующих линий терапии с 2013 по 2021 г. в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова». Проведен анализ информации о возрасте, поле пациента, морфологическом подтипе СМТ, режиме и количестве линий предыдущей лекарственной терапии. Конечной точкой нашего исследования было определение выживаемости без прогрессирования (ВБП). В дополнение оценивались длительность терапии пазопанибом, а также частота объективного ответа. Статистическая обработка и анализ данных был проведен в про...
