Фарматека №s3 / 2018

Регистр прогнозируемой приверженности лечению РАКУРС: дизайн и стратегия исследования

9 июля 2018

Кафедра факультетской терапии, профессиональных болезней, Омский государственный медицинский университет,
Омск, Россия

Для выполнения государственного задания Минздрава России № ГР АААА-А18-118011190076-1 «Внедрение технологии пациент-ориентированного лечения больных хроническими заболеваниями внутренних органов, ассоциированными с метаболическим синдромом» создан Регистр студентов лечебного факультета Омского государственного медицинского университета для разработки шкалы потенциальной приверженности лечению (РАКУРС). Цель исследования: разработка дизайна, структуры и основных направлений формирования и использования регистра. Методы. Дизайн исследования определил формирование в формате поперечного исследования первичной базы данных об ожидаемой приверженности лечению студентов всех курсов университета с возможностью проспективного пополнения базы. Критериями формирования регистра установлены обезличивание (кодирование) сведений об участнике при включении в регистр; включение сведений об участниках генеральной совокупности, принявших участие в письменном интервьюировании при формировании сплошной поперечной выборки регистра, включая пол, возраст, рост, массу тела, среднемесячный доход, курс обучения, сведения об имеющихся хронических соматических заболеваниях; формирование автономной электронной базы данных регистра; разработка, создание и государственная регистрация программных продуктов, обеспечивающих функциональность регистра в части хранения, автоматизированной обработки и использования данных. Обработка данных, включенных в Регистр респондентов, служит основой для количественной оценки ожидаемой интегральной приверженности лечению и ее отдельных компонентов. Заключение. Оценка этих показателей позволяет сформировать средневыборочные параметры и шкалу уровней ожидаемой приверженности лечению, характерной для выборки респондентов, контролируемых по возрасту, полу, среднедушевому доходу и образовательному уровню.

Приверженность лечению принято расценивать как ранговое или численное выражение степени соответствия поведения больного полученным от врача рекомендациям в отношении приема препаратов, соблюдения диеты и других мер изменения образа жизни [1, 2]. У больных, страдающих хроническими заболеваниями внутренних органов, приверженность лечению служит одним из важнейших факторов, обеспечивающих качество терапии и непосредственно влияющих на прогноз [3].

Для эффективного управления приверженностью лечению в клинической практике необходимо выделять и изучать факторы, ассоциированные с высокой и недостаточной приверженностью, позволяющие выявлять пациентов с риском низкой приверженности лечению [4, 5]. Однако неменьший научный и практический интерес представляет изучение базовых свойств приверженности [6]. В частности, решение проблемы: что первично и более приоритетно – конкретный фактор, влияющий на уровень приверженности, или уровень приверженности, потенцирующий формирование того или иного фактора? Является ли приверженность устойчивой исходной характеристикой конкретного больного или она активно модифицируема под воздействием внешних факторов? Или приверженность лечению следует рассматривать как систему, включающую оба компонента, автономных и динамичных в своих пределах? Еще более сложная проблема – выяснение, меняется ли, и если меняется, то как, потенциальная приверженность лечению здоровых людей при появлении у них заболеваний внутренних органов? Какую роль играют в этом возраст респондентов, структура заболеваний, их число, наличие метаболического синдрома или других фоновых патологических состояний? Ответов на эти вопросы до настоящего времени не дано [7–9].

Из основных методов оценки приверженности наилучшим по соотношению трудозатраты/эффективность признано анкетирование [10]. При этом следует учесть, что для медицинской практики предпочтительны опросники, позволяющие исследовать приверженность количественно, применимые универсально в отношении больных различными заболеваниями и имеющие возможность автоматизированных ввода и обработки данных [11]. Указанными достоинствами обладает российский опросник количественной оценки приверженности лечению «КОП-25». Первоначально примененный для оценки приверженности лечению больных артериальной гипертензией, он продемонстрировал хорошие потребительские и технические характеристики (чувствительность 93%, специфичность 78%, надежность 94%) и впоследствии был модернизирован для универсального применения [12].

Оптимальна оценка приверженности в условиях реальной клинической практики. Это отражает современный тренд медицинского сообщества на повышение эффективности и безопасности лечения, стандартизацию предоставляемых услуг и системы здравоохранения в целом [13, 14]. Инструментом, позволяющим решать эти задачи, может стать ведение регистров респондентов и пациентов [15].

Изложенное привело к организации многоуровневого исследования, посвященного разработке и внедрению основывающейся на количественной оценке приверженности лечению технологии пациент-ориентированного подхода, стратегией которого было определено повышение эффективности лечения больных хроническими заболеваниями внутренних органов.

Цель исследования: разработка дизайна, структуры и основных стратегических направлений Регистра студентов лечебного фАКУльтета омского ГосудаРСтвенного медицинского университета для разработки шкалы потенциальной приверженности лечению (РАКУРС) (далее – Регистр) в рамках выполнения государственного задания Минздрава России № ГР АААА-А18-118011190076-1 от 11.01.2018 «Внедрение технологии пациент-ориентированного лечения больных хроническими заболевани-ями внутренних органов, ассоциированными с метаболическим синдромом».

Методы

Методологическую основу регистра составили следующие принципы: разработка дизайна и программы формирования и использования регистра; эпидемиологический принцип наполнения регистра с формированием сплошной поперечной выборки респондентов; разработка информационной карты – формализованной анкеты опросника для интервьюирования участника регистра в качестве инструмента первичной регистрации сведений; экспертиза программы регистра и инстр...

М.А. Ливзан, Н.А. Николаев, М.В. Колбина, Ю.П. Скирденко, А.Н. Судакова
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.