Резолюция по итогам совета экспертов «ИДегЛира: это 1+1 или нечто большее?»

В Москве 19.06.2020 состоялся Совет экспертов под председательством д.м.н., профессора М.Б. Анциферова, посвященный обсуждению последних результатов клинических исследований применения комбинированного препарата инсулин деглудек+лираглутид, ИДегЛира (Сультофай® ФлексТач®) для лечения больных сахарным диабетом (СД) различных групп. Целью совета было определение роли и места препарата инсулин деглудек+лираглутид, ИДегЛира (Сультофай® ФлексТач®) в лечении СД 2 типа в повседневной клинической практике на основании его преимуществ, подтвержденных в клинических исследованиях. Таким образом, комбинированный препарат ИДегЛира является эффективным сахароснижающим препаратом, который влияет на разные звенья патогенеза СД 2 типа и позволяет персонифицировать терапию СД 2 типа с учетом имеющихся осложнений и сопутствующих заболеваний.

Введение

Сахарный диабет (СД) остается медико-социальной проблемой и характеризуется наиболее быстро растущим числом заболевших. Так, за последние 20 лет число взрослых больных СД в возрасте от 20 до 79 лет в мире утроилось и достигло 463 млн [1]. Россия не является исключением из этой тенденции. Число зарегистрированных в Федеральном регистре больных СД с 2000 по 2019 г. выросло в 2,2 раза – с 2,043 млн [2] до 4,58 млн [3].

Поддержание целевых уровней гликемии – одна из наиболее важных терапевтических задач, выполнение которой позволяет нивелировать или значительно отсрочить появление сосудистых осложнений СД и продлить жизнь пациентам.

В настоящее время для контроля СД 2 типа (СД2) применяется широкий спектр как таблетированных, так и инъекционных препаратов, объединенных в 9 групп и действующих на различные звенья патогенеза заболевания. Терапевтическая тактика их применения определяется исходным и целевым уровнями гликемического контроля. К важным факторам выбора препаратов можно также отнести наличие сопутствующих хронических заболеваний [4].

Несмотря на постоянное совершенствование препаратов для лечения СД2 и медицинской техники для контроля гликемии, более половины пациентов с СД и в России [3], и в мире [5] не могут достичь удовлетворительного контроля этого заболевания. Во многом такое положение связано с барьерами в достижении целевого уровня гликированного гемоглобина (HbA1с).

К подобного рода проблемам относятся барьеры со стороны как самих пациентов, так и методов лечения и контроля СД. Эпизоды гипогликемии и боязнь этого состояния со стороны пациентов, увеличение массы тела, сложные схемы инсулинотерапии – все это препятствует успешному контролю заболевания [5]. В большом международном исследовании DAWN (Diabetes Attitudes Wishes and Needs – Отношение к диабету, желания и потребности пациентов) 17% пациентов с диабетом заявили, что назначаемая им терапия слишком сложна; 15% признались, что забывают принимать лекарство, 32% сказали, что устают с течением времени выполнять назначения врача [5].

Анализ такого рода исследований и объективная реальность стимулируют врачей и производителей лекарственных препаратов совершенствовать методы и средства лечения СД, делать их проще, эффективнее, более комплексными.

Совет экспертов РФ. «ИДегЛира: это 1+1 или нечто большее?»

Именно этими задачами и было обусловлено проведение 19.06.2020 в Москве Совета экспертов РФ «ИДегЛира: это 1+1 или нечто большее?», в работе которого приняли участие 14 ведущих российских специалистов в области эндокринологии (Анциферов М.Б.,

Галстян Г.Р., Зилов А.В., Кудинов В.И., Мельникова О.Г., Калашникова М.Ф., Карпова И.А., Добрынина И.А., Демидов Н.А., Колимбет Л.П., Темирдашева Н.М., Кузин М.Н., Коваренко М.А., Славицкая Е.С.). Совет был посвящен обсуждению клинических свойств ИДегЛира (Сультофай® ФлексТач®) и определению групп пациентов, которые могут получать наибольшие преимущества от лечения этим препаратом.

Задачи Совета экспертов:

• Проанализировать опубликованные данные клинических исследований эффективности и безопасности комбинированного препарата ИДегЛира:
  • по сравнению с лечением только его составляющими;
  • по сравнению с лечением другими традиционными препаратами;
  • при его применении в реальной клинической практике.
• Сравнить данные об эффективности и безопасности ИДегЛира и других комбинированных препаратов.
• Определить группы пациентов с СД2, которые получат наибольшие преимущества от лечения препаратом ИДегЛира.

В рамках совета были заслушаны следующие доклады:

• Комбинация ИДегЛира (М.Ф. Калашникова).
• Программа клинических исследований DUAL. От исследований к перспективам клинической практики (А.В. Зилов).
• ИДегЛира: исследования реальной клинической практики (В.И. Кудинов).
• ИДегЛира: портрет пациента, с точки зрения клинициста (Г.Р. Галстян).
• ИДегЛира по сравнению с другими комбинированными препаратами (О.Г. Мельникова).

Препарат ИДегЛира

ИДегЛира в Российской Федерации зарегистрирован 11.04.2016. В мире препарат зарегистрирован в 52 странах. ИДегЛира является инновационной комбинацией базального аналога инсулина сверхдлительного действия (деглудек) и аналога глюкагоноподобного пептида-1 (лираглутид), обладающих комплементарными механизмами действия для взрослых пациентов с СД2.

После вступительного слова председателя совета М.Б. Анциферова основные свойства компонентов и собственно ИДегЛира представила М.Ф. Калашникова, д.м.н., доцент кафедры эндокринологии № 1 Института клинической медицины им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет). Так, период полувыведения инсулина деглудек составляет 25,4 часа, что в 2 раза больше, чем у инсулина гларгин 100 ЕД/мл (12,5 часов) [6]; вариабельность гликемии изо дня в день и в течение дня ниже при использовании инсулина деглудек, чем на инсулине гларгин 100 [7] и 300 ЕД/мл [8]. Сочетани...

М.Б. Анциферов, Г.Р. Галстян