Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №3 / 2023
Самостоятельное взятие биологического материала на первом этапе скрининга ВПЧ-ассоциированных заболеваний у ВИЧ-инфицированных женщин в Московском регионе
Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия
Цель исследования. Изучение эффективности использования индивидуального набора расходных материалов для самостоятельного взятия отделяемого слизистой оболочки влагалища при проведении тестирования на выявление вируса папилломы человека (ВПЧ) на первом этапе скрининга предраковых заболеваний шейки матки и влагалища у ВИЧ-инфицированных женщин в Московском регионе.
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 100 ВИЧ-инфицированных женщин. Проанализировали результаты тестирования образцов отделяемого слизистой оболочки влагалища, взятого пациенткой самостоятельно, и соскоба цервикального канала, взятого врачом-гинекологом. Удобство использования набора расходных материалов оценивали при помощи анкетирования. Для определения ДНК ВПЧ использовали ПЦР-РВ. Цитологическое исследование выполнено с применением методики жидкостной цитологии с окрашиванием микропрепаратов шейки матки по Папаниколау.
Результаты. Частота выявления 13 онкогенных типов ВПЧ высокого канцерогенного риска в образцах отделяемого влагалища и соскобе эпителиальных клеток со слизистой оболочки цервикального канала составила 42 и 30% (p > 0,05). По результатам анкетирования (оценку проводили по 10-балльной шкале, где трудно/очень дискомфортно = 0, легко/очень комфортно = 10) легкость взятия биологического материала участницы исследования оценили в среднем в 9,4 балла, доступность понимания и легкость следования инструкции – в 9,5 балла, комфортность использования набора – в 8,9 балла. Оценка личных предпочтений при выборе способа взятия биоматериала показала, что только 15% респонденток предпочли бы в будущем традиционный визит к врачу-гинекологу.
Заключение. Достоверной разницы между сравниваемыми способами взятия биологического материала на первом этапе скрининга предраковых заболеваний шейки матки и влагалища не установлено (p > 0,05). Использование индивидуального набора расходных материалов для ВПЧ-тестирования позволит значительно увеличить охват популяции ВИЧ-инфицированных женщин, а также обозначить группу риска среди них.
Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР) является этиологической причиной рака шейки матки (РШМ) и влагалища [1–3].
В Российской Федерации РШМ занимает 5-е место (4,9%) по распространенности среди злокачественных новообразований у женщин и 1-е место в структуре смертности от злокачественных новообразований у женщин в 25–29 лет (18,02%) согласно статистическим данным за 2021 г. [4].
В настоящее время ВИЧ-инфекция вышла за пределы уязвимых групп населения и активно распространяется в общей популяции, в связи с чем наблюдается тенденция к увеличению числа ВИЧ-инфицированных женщин: на 31.12.2021 в Российской Федерации зарегистрировано 40,6% впервые выявленных ВИЧ-инфицированных женщин [5].
Всем женщинам с ВИЧ-позитивным статусом рекомендуется проводить скрининг предраковых заболеваний шейки матки с 21 года (или через год после начала половой жизни) и продолжать после 65 лет [2], так как прогнозы развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных женщин менее благоприятны, чем у пациентов в общей популяции [6].
ВИЧ-инфицированные женщины недостаточно информированы о роли ВПЧ различного канцерогенного риска в развитии РШМ [7] и часто по ряду таких причин, как стигматизация, боязнь разглашения диагноза, нехватка свободного времени, слабо мотивированы к обращению в амбулаторные лечебно-профилактические медицинские учреждения для прохождения цервикального скрининга. Так как в центрах по профилактике и борьбе со СПИДом не всегда есть возможность проводить скрининг предраковых заболеваний ВПЧ-ассоциированной этиологии, успешной реализацией лабораторного компонента первого этапа – проведения ВПЧ-тестирования – может стать использование индивидуального набора расходных материалов для самостоятельного взятия отделяемого влагалища.
В России применяются коммерческие наборы для самостоятельного взятия биоматериала из влагалища для проведения ВПЧ-теста (Qvintip, FLOQSwabs), но их применение имеет оппортунистический характер без строгих методических установок, предварительных расчетов финансовых затрат, реального охвата популяции [8].
В связи с этим целью исследования является изучение эффективности использования индивидуального набора расходных материалов для самостоятельного взятия отделяемого влагалища («Я САМА») при проведении ВПЧ-тестирования на первом этапе скрининга предраковых заболеваний шейки матки и влагалища ВИЧ-инфицированных женщин в Московском регионе.
Материалы и методы
Работа проводилась в период с февраля 2020 г. по май 2021 г. на базе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (далее – ЦНИИЭ). В исследовании приняли участие 100 женщин с ВИЧ-положительным статусом, проживающих в Москве и Московской области. Критериями включения служили женский пол от рождения, возраст старше 18 лет, отсутствие беременности, подписанное информированное согласие на участие в исследовании; критерием невключения – отсутствие возможности понять смысл информированного согласия.
У каждой участницы исследования для последующего ПЦР-тестирования брали соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки цервикального канала (n = 100), отделяемое со слизистой оболочки влагалища, полученное в результате использования обследуемой индивидуального набора расходных материалов для самостоятельного взятия (n = 100). Взятие соскоба эпителиальных клеток со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса) проводилось медицинским персоналом в виалу с транспортной средой для жидкостной цитологии BDSurePath (BD Diagnostics, США) с помощью эндоцервикальной щетки – урогенитального зонда типа F (Changzhou Chuangjia Medical Applience Co, КНР). Самостоятельное взятие образцов отделяемого влагалища пациентки проводили самостоятельно с помощью индивидуального набора расходных материалов «Я САМА» (RU 116 331U1, 09.02.2012). В его состав входят зонд медицинский по ТУ 9436-002-98349125-2016 тип А5 (ООО «Медицинские изделия», Россия), одноразовая полипропиленовая завинчивающаяся пробирка объемом 2,0 мл (Axygen, Inc., США) с 500 мкл транспортной среды «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» (ЦНИИЭ, Россия). Удобство использования набора учас...
