Фарматека №10 / 2022
Сравнительное рандомизированное неконтролируемое исследование эффективности двух схем лечения клинических проявлений ларингофарингеального рефлюкса без пищеводных симптомов
Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия
Обоснование. Медикаментозное лечение клинических проявлений ларингофарингеального рефлюкса (ЛФР) без пищеводных симптомов – актуальная нерешенная проблема. Остаются вопросы оптимальной схемы лечения, выбора препаратов, использования ингибиторов протонной помпы, их дозирования и сроков лечения.
Цель исследования: сравнить результаты лечения клинических проявлений ЛФР без пищеводных симптомов с использованием двух схем антирефлюксной терапии.
Методы. Методом случайной выборки были сформированы две группы исследования из пациентов с симптомами ЛФР без пищеводных симптомов. Пациенты 1-й группы получали монотерапию: омепразол 20 мг за 30 минут до еды утром, Пациенты 2-й группы получали омепразол 20 мг за 30 минут до еды утром, суспензию гевискона 10 мл после еды и 1 раз на ночь, носовой душ 2 раза в день с физиологическим раствором NaCl 0,9%.
Результаты. Количественная оценка симптомов по опроснику ИСР при назначении 2-й схемы лечения уже через 2 недели после начала лечения была статистически значимо ниже, чем при назначении 1-й схемы лечения. Через 6 недель количественная оценка симптомов по опроснику ИСР при обеих схемах лечения статистически значимо не отличалась, но была статистически значимо меньше, чем при включении в исследование. Изменения при объективном осмотре ЛОР-органов происходят не ранее 6-й недели антирефлюксной терапии при обеих схемах лечения.
Заключение. Симптомы ЛФР статистически достоверно быстрее снижаются при применении 2-й схемы лечения (омепразол 20 мг утром за 30 минут до еды, суспензия гевискона 10 мл 3 раза в день после еды и 1 раз на ночь, носовой душ 2 раза в день). Статистически достоверное улучшение результатов объективного осмотра ЛОР органов происходит к 6-й неделе при назначении обеих схем лечения.
Введение
Истинная распространенность клинических проявлений ларингофарингеального рефлюкса (ЛФР) со стороны ЛОР-органов не известна по ряду причин: отсутствие достаточного количества исследований, информации о причинно-следственной связи оториноларингологических симптомов с состоянием пищеварительной системы у пациентов, отсутствие общепринятых клинико-диагностических критериев [1]. Однако 10% от всех пациентов на амбулаторном приеме у оториноларинголога – это пациенты с ЛФР [2]. Отсутствуют клинические рекомендации по лечению симптомов ЛФР без пищеводных симптомов, не решены вопросы оптимальной схемы лечения, выбора препаратов, использования ингибиторов протонной помпы (ИПП), их дозирования, сроков лечения [3].
Цель исследования: сравнение результатов лечения клинических проявлений ЛФР без пищеводных симптомов с использованием двух схем антирефлюксной терапии.
Методы
Проведено открытое сравнительное рандомизированное неконтролируемое исследование двух схем антирефлюксной терапии 243 пациентов с клиническими проявлениями ЛФР без пищеводных симптомов, длившихся 6 недель. Медиана возраста была 38,0 [30,0; 50,0] лет. Женщин было больше (165 – 67,9%), чем мужчин (78 – 32,1%). Рандомизация пациентов проведена случайным образом на амбулаторном приеме Центральной клинической больницы гражданской авиации и клиники «Профлорцентр» с 2014 по 2021 г., в результате которой были сформированы две группы: 1-я группа – 100 человек, из них 66% женщин и 34% мужчин, 2-я группа – 143 пациента, из них 68,6% женщин и 31,4% мужчин. Пациенты 1-й группы получали монотерапию омепразолом 20 мг за 30 минут до еды утром (1-я схема лечения). Пациенты 2-й группы получали омепразол 20 мг за 30 минут до еды утром, суспензию гевискона 10 мл после еды и 1 раз на ночь, носовой душ 2 раза в день с физиологическим раствором NaCl 0,9% (2-я схема лечения). В исследование были включены пациенты, жаловавшиеся на першение в горле, осиплость, «ком» или чувство инородного тела в горле, затруднение при глотании пищи, жидкости и таблеток, затруднение дыхания или эпизоды удушья, чрезмерное отхаркивание слизи или ее стекание по задней стенке глотки, мучительный кашель, постоянное желание прочистить горло и откашляться [4], с положительным тестом с ИПП [5]. Из исследования были исключены беременные, кормящие грудью, пациенты, принимавшие лекарственных препараты, вызывавшие побочные эффекты со стороны ЛОРорганов, пациенты с анатомической назальной обструкцией, имевшие хронические заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, неврологические, псих...
