Терапевтическая эффективность и безопасность монотерпии Алфупрост®МР 10 мг/сут. в реальной клинической практике

Введение. Первой линией лечения мужчин с ДГПЖ/СНМП являются альфа-адреноблокаторы, обладающие примерно одинаковой эффективностью, но различной уроселективностью. Поэтому при выборе а-адреноблокаторов следует прежде всего учитывать их безопасность и нежелательные явления.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения Алфупрост® МР 10 мг/ сут. длительностью 12 мес. в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Проведено исследование 55 мужчин в возрасте 55—80лет с ДГПЖ/СНМПна базе 6 амбулаторных клиник в Санкт-Петербурге с июня 2020 по сентябрь 2021 г. Наряду с стандартными методами обследование включало оценку мужской копулятивной функции, гемодинамических показателей и удовлетворенность лечением пациентов и врачей с использованием шкалы Лайкерта. Наблюдательная часть программы включила 7 визитов (каждые 60±5 дней) и длилась 12 мес.
Результаты. Через 2 мес. терапии Алфупрост® МР наблюдалось статистически достоверное уменьшение числа пациентов, предъявлявших жалобы на болевой синдром. Уменьшилась доля пациентов с ургентными позывами и затрудненным мочеиспусканием на 50 и 30% соответственно. К концу исследования суммарный балл IPSS уменьшился в 1,9 раза и составил в среднем 9,98 балла, качество жизни QоL пациентов улучшилось на 2,5 балла, средний показатель максимальной скорости потока мочи достоверно увеличился в 1,4 раза, достигнув 17,4 мл/с, а объем остаточной мочи уменьшился до 12,5 мл (в 3,8 раза). К последнему визиту отмечено снижение объема простаты на 4,3% и уменьшение на 25,4% доли пациентов с изначальным уровнем общ. ПСА 2,5—4,0 нг/мл до значений менее 2,5 нг/мл, количество которых составило 70,9%. Все пациенты через 2 мес. и исследователи на 5-м визите были удовлетворены проводимым лечением. Наблюдалось достоверное улучшение всех составляющих копулятивной функции, особенно эректильной, не было существенных изменений эякуляции
Выводы. Алфупрост®МР 10 мг/сут. в долгосрочном периоде подтвердил свою высокую терапевтическую эффективность и безопасность для пациентов с СНМП/ДГПЖ пожилого возраста независимо от сопутствовавших патологических и коморбидных состояний.

Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — одно из наиболее распространенных заболеваний мужской половины человечества старше 40 лет, пропорционально увеличивающееся с возрастом [1]. В Российской Федерации с 2000 г. заболеваемость ДГПЖ увеличилась в 1,5 раза, достигнув 12 млн мужчин [2]. В повседневной работе врача-уролога данная патология занимает второе место по распространенности (23%), уступая только инфекционным заболеваниям мочевыводящих путей (32%) [3, 4]. В течение последних 5 лет прирост заболеваний органов мочеполовой системы в России превысил таковую при патологии кровообращения, а ДГПЖ стала самым распространенным урологическим заболеванием мужчин пожилого и старческого возраста [5]. Около трети мужчин старше 50 лет с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) при ДГПЖ имеют выраженное ограничение социальной активности, тревожность, бессонницу и депрессию [6, 7]. Таким образом, это сочетание выходит в ряд первоочередных медико-социальных проблем мужчин данной возрастной категории.

Реальные результаты консервативной терапии СНМП/ ДГПЖ связаны с доказательством влияния альфа-блокаторов на нижние мочевыводящие пути. В 1976 г. М. Caine et al. первыми показали эффективность феноксибензамина в отношении лечения СНМП при ДГПЖ [8]. В 1984 г. удалось идентифицировать альфа1- и 2-адренорецепторы в предстательной железе человека и обосновать их участие в сокращении ее гладкой мускулатуры [9].

Согласно научным данным, все а1-адреноблокаторы независимо от степени селективности имеют сходную клиническую эффективность при использовании в адекватных дозах [10, 11]. Предпочтение в выборе того или иного а1-адреноблокатора сегодня определяется его безопасностью, которая в свою очередь, по устоявшемуся убеждению, зависит от аффинности к а1А-рецепторам [12, 13]. Наибольшую тревогу вызывают нежелательные явления, связанные с эффектом вазодилатации. В то же время обширный мета-анализ продемонстрировал сопоставимые шансы по развитию побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы для тамсулозина (1,42) и менее селективного алфузозина (1,66) [14]. По всей видимости, рецепторная уроселективность не является абсолютным предиктором эффективности и безопасности препарата. Тем более что степень рецепторного взаимодействия изучается in vitro на химерных клетках без учета функциональной уроселективности. В то время как по ключевому фармакологическому показателю «объем распределения» для алфузозина характерна аккумуляция в тканях и наибольшая тропность к ткани простаты. Индекс простатотропности алфузозина в 6 раз превышает таковой у тамсулозина: 543,6 против 89,8 соответственно [15]. Оценка простатотропности а1-блокаторов в серии работ продемонстрировала наиболее высокую диффузию алфузозина в ткань простаты [16, 17].

Не случайно в Руководстве Европейской ассоциации урологов в 2021 г. отмечено, что вазодилатирующие эффекты наиболее выражены с доксазозином и теразозином и реже с альфузозином и тамсулозином [18], поскольку систематический обзор последних 10 лет с использованием библиотек MEDLINE, EMBASE и Cochrane 2020 г. показал, что алфузозин проявляет селективную концентрацию в простате по сравнению с плазмой у пациентов с ДГПЖ [19].

Необходимость продолжительной, порой пожизненной, терапии больных гиперплазией предстательной железы делает актуальным изучение эффективных при длительном применении лекарственных форм и препаратов. Неопределенность, связанная с интеркуррентными заболеваниями, полифармацией, побочными эффектами лекарственных препаратов и низкой приверженностью пациентов к терапии, определяет необходимость дальнейшего поиска алгоритма по ведению коморбидных пациентов с гиперплазией предстательной железы.

Все вышесказанное стало основанием для изучения эффективности и профиля безопасности применения таблеток с пролонгированным высвобождением алфузозина (Алфупрост® МР) для пациентов с ДГПЖ в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Целью нашего исследования было оценить эффективность и безопасность применения Алфупрост® МР 10 мг/сут. длительностью 12 мес. в ре...

А.И. Новиков, Е.С. Шпиленя