Влияние Тадалафила на эндотелиальную функцию пациентов с эректильной дисфункцией

Целью исследования стала оценка эффективности и безопасности приема тадалафила в дозе 5 мг в сутки или 20 мг «по требованию» на состояние эндотелиальной функции, выраженность эректильной дисфункции (ЭрД) и уродинамики у мужчин с легкой и умеренной степенями ЭрД.
Материалы и методы. В исследование включены 60 пациентов мужского пола с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в возрасте от 44 до 60 лет с эректильной дисфункцией и сердечно-сосудистой патологией (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца). Все пациенты были разделены на 3 группы по 20 человек. Пациентам 1-й группы для лечения ЭрД назначен тадалафил (Тадалафил СЗ, НАО «Северная Звезда») в режиме ежедневного приема в дозе 5 мг/сут. Мужчины 2-й группы принимали тадалафил 20 мг «по требованию», но не реже 1 раза в неделю. Третья группа, которой тадалафил не назначался, служила контролем. Продолжительность исследования составила 4 нед.
Результаты. Продемонстрировано достоверное влияние тадалафила на показатели эндотелиальной дисфункции (уровень эндотелина-1, оксида азота, индекс жесткости и отражения, показатель функции эндотелия). Показано преимущество использования тадалафила в дозе 5 мг ежедневно в течение 4 нед. по сравнению с применением 20 мг «по требованию». Ежедневный прием тадалафила в дозе 5 и 20 мг «по требованию» был безопасным для пациентов с сердечно-сосудистой патологией.
Заключение. Полученные данные позволяют рекомендовать данный препарат с целью коррекции эндотелиальной дисфункции у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, в том числе и пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Введение. Эректильная дисфункция (ЭрД) является составной частью проблемы сексуальных дисфункций, ограничивающих полноценность половой жизни – одно из важнейших компонентов, обеспечивающих высокий уровень не только качества жизни мужчины, но и ее продолжительности [1, 2]. Эректильная дисфункция имеет множество причин, но общим конечным патогенетическим путем ее формирования остается дисфункция эндотелиальных клеток, выстилающих кровеносные сосуды кавернозных тел, приводящая к снижению высвобождения эндотелиального оксида азота и нарушению вазодилатации [3].

В связи с этим ЭрД можно рассматривать как клиническое проявление генерализованного сосудистого заболевания. Данные крупных популяционных исследований показали, что ЭрД – значимый предиктор общей смертности наряду с сердечно-сосудистыми заболеваниями [4]. В связи с этим ЭрД у мужчин требует лечения с применением междисциплинарного подхода [5]. Повышенный интерес к этому вопросу связан еще и с тем, что эндотелиальная дисфункция (ЭД) функционально обратима и возможности ее коррекции у пациентов с ЭрД довольно широки [6]. Препараты группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), в частности тадалафил, – мощные и достаточно безопасные инструменты в борьбе с ЭрД. Ингибиторы ФВЭ-5 обычно используются в качестве схемы лечения по требованию из-за их короткой продолжительности действия. Особенностью фармакологического действия тадалафила является продолжительность его действия, обусловленная длительным периодом полувыведения препарата. Тадалафил можно принимать регулярно, например 1 раз в день, что позволит пациентам вступать в половую связь в любое время, устраняя необходимость принимать дозу перед половым актом [7]. Постоянная концентрация лекарственного средства в крови позволяет сохранять спонтанность половых контактов, что безусловно оказывает положительное влияние на качество жизни и пациентов, и их партнерш.

Целью исследования: оценить эффективность и безопасность приема тадалафила в дозе 5 мг в сутки или 20 мг «по требованию» на состояние эндотелиальной функции, выраженность ЭрД и уродинамику у мужчин с легкой и умеренной степенями ЭрД.

Материалы и методы. В исследование были включены 60 пациентов мужского пола с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (средний возраст – 55,75 [46, 60] года) с ЭрД и сердечно-сосудистой патологией (артериальная гипертензия [АГ], ишемическая болезнь сердца [ИБС]). Критерии исключения: стенокардия напряжения III–IV функциональных классов; хроническая сердечная недостаточность выше 2-го функционального класса; злокачественная АГ; состояние после острого нарушения мозгового крово-обращения, инфаркта миокарда, перенесенных менее чем за 6 мес.; жизнеугрожающие нарушения ритма сердца; выраженные нарушения функции печени, почек (хроническая болезнь почек стадии 4 и выше); сахарный диабет; ЭрД органического характера (посттравматическая, аномалии развития, тотальный кавернозный фиброз); андрогенный дефицит.

Все пациенты были разделены на 3 группы по 20 человек. Пациентам 1-й группы для лечения ЭрД был назначен тадалафил (Тадалафил СЗ, НАО «Северная Звезда») в режиме ежедневного приема в дозе 5 мг/сут. Мужчины 2-й группы принимали тадалафил 20 мг «по требованию», но не реже 1 раза в неделю. Третья группа, в которой тадалафил не назначался, служила контролем. Все пациенты, включенные в исследование, принимали препараты, рекомендованные для базисной терапии АГ и ИБС (допускалась любая сопутствовавшая терапия, кроме приема нитратов). Продолжительность исследования составила 4 нед.

Пациентам проводили общеклиническое обследование (оценка общего состояния, анализ жалоб со стороны сердечно-сосудистой системы [ангинозные боли, повышение артериального давления [АД] и т.д.], обследование по основному урологическому заболеванию [наличие и выраженность симптомов нижних мочевыводящих путей [СНМП]), оценку роста, массы тела пациента с определением индекса массы тела. Проводили измерение АД на обеих руках в положении пациента, сидя по стандартной методике, подсчет частоты сердечных сокращений (ЧСС). Оценку степени ЭрД проводили по Международному индексу эректильной функции (анкета МИЭФ-5) [8]. Пациенты отвечали на вопросы анкеты, выбирая оценку, которая максимально вер...

М.Е. Стаценко, С.В. Туркина, И.А. Тыщенко, М.А. Косивцова, С.А. Костромеев