76-й конгресс эндокринологов в США: новый взгляд на диабет

Одно из старейших мировых сообществ эндокринологии – Американская диабетическая ассоциация (ADA) – в 2016 г. провела свой традиционный, уже 76-й ежегодный конгресс в Новом Орлеане, штат Луизиана.
ADA – всемирная ассоциация, давно вышедшая за пределы Североамериканского континента. Как обычно, в 2016 г. она собрала огромное количество делегатов из более чем 70 стран мира, половину из которых составили специалисты, практикующие за пределами США.
Об основных трендах, которые продемонстрировал съезд эндокринологов в США, рассказал доцент кафедры эндокринологии Первого МГМУ имени И.М. Сеченова, член президиума Российской ассоциации эндокринологов, член Европейской эндокринологической ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD) Алексей Вадимович ЗИЛОВ.

МЭ: Алексей Вадимович, давайте начнем беседу с основных научных достижений, которые показал конгресс ADA-2016.

А.В. Зилов: Традиционно ADA всегда была сильна своими симпозиумами с приглашенными лекторами-авторами крупных научных проектов, и его 76-я сессия не стала исключением. Что касается основных достижений, то их можно разделить на три основные группы.

Для начала стоит отметить, что многие фармацевтические компании и научные группы стремятся первыми показать результаты своих исследований на Американском диабетическом конгрессе. Среди них в этом году были представлены две важные перспективные работы: исследование по лираглутиду LEADER с его кардиобезопасностью при СД 2 типа и дополнительные данные, которые представлялись фрагментами большого исследования по эмпаглифлозину – EMPA-REG.

Второй очень важный момент, который всегда содержится в работе ADA, – это научные доклады. На этот раз огромное их количество было посвящено персонифицированной медицине с позиции учета генетических маркёров, способных в той или иной степени повлиять на метод лечения для достижения положительного результата. В частности, огромный объем работ по изучению активности жировой ткани, роли и места адипоцита в развитии системного воспаления, атеросклероза и СД был снова представлен в этом году.

И, наконец, третье достижение, характерное для конгресса ADA, – это большое количество исследований, связанных с новыми технологиями в управлении СД, методиками самоконтроля глюкозы, мониторированием глюкозы и использованием систем постоянного введения инсулина. Конечно, были и секции, посвященные новым молекулам, которые находятся на самых ранних этапах разработки.

МЭ: Расскажите о научной программе Конгресса.

А.В. Зилов: Двумя яркими и запоминающимися эпизодами (то, что по-английски называют «highlights») стали публикация исследования LEADER и представление данных по новому, но все более набирающему обороты в клинической практике классу глифлозинов – ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа. В частности, большой акцент был сделан на эмпаглифлозин. Хотя стоит отметить, что канаглифлозин, зарегистрированный в 2013 г., и дапаглифлозин, зарегистрированный в 2014 г., также были очень широко представлены в научной пленарной тематике и стендовых докладах.

МЭ: Какие результаты были представлены в отношении Джардинс (эмпаглифлозина)?

А.В. Зилов: В первую очередь, это достоверное снижение почти в 2 раза конверсии различных нарушений почечной функции до терминальной стадии (того, что мы раньше назвали хронической почечной недостаточностью), а также существенное замедление снижения скорости клубочковой фильтрации, которая обычно наблюдается при естественном течении СД 2 типа. В целом создалось вот какое впечатление: по результатам EMPA-REG можно сказать, что ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера, возможно, не только будут иметь нишу как препараты, снижающие смертность и сосудистые катастрофы, но и как способные уменьшить переход от начальных нарушений почечной функции до уже более грубых. Иными словами, возможно, они имеют некий мягкий нефропротективный эффект. Для нас эти результаты, безусловно, представляют интерес. Кроме того, совершенно очевидно, что эти данные вскоре будут рассматриваться FDA (Управлением по санитарному надзору над качеством пищевых продуктов и медикаментов, США) и EMA (Eвропейским медицинским агентством) для того, чтобы иметь дополнительные показания в инструкции к применению.

МЭ: В этом году большая часть делегатов Конгресса ждали результатов исследования LEADER. Расскажите о них, пожалуйста.

А.В. Зилов: Исследование LEADER было посвящено оценке влияния лираглутида в дозе 1,2 мг или 1,8 мг на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД 2 типа. LEADER, как и многочисленные, уже состоявшиеся исследования (например, TECOS, SAVOR-TIMI, ELIXA, EMPA-REG) – это тот анализ, который FDA принуждает проводить фармацевтические компании с целью показать нейтральность влияния новых молекул на сердечно-сосудистую систему и на развитие сосудистых нарушений. Поэтому надо понимать, что в данных исследованиях существуют некоторые ограничения. В частности, для участия в них врачи стараются собрать соматически нездоровых пациентов (в первую очередь, в отношении сердечно-сосудистой системы) старшей возрастной группы. Это делается для того, чтобы, просчитав статистически значимое количество нежелательных событий как в группе с активным использованием препарата, так и в группе плацебо, сэкономить время и получить ответ на нейтральность в отношении препарата. Ведь именно этого требует FDA. Так, в определенной степени, и было сделано в исследовании LEADER. Для участия в нем была собрана статистически большая группа пациентов – около 10 тыс. Они получали либо плацебо, будучи рандомизированными, либо

Людмила Боева