Адъювантная терапия трастузумабом при ранних стадиях рака молочной железы: 12 или 24 месяца (по данным ESMO, Вена, октябрь 2012)

Восьмилетние результаты наблюдения в исследовании HERA подтверждают, что стандартом адъювантной терапии трастузумабом HER2-позитивного рака молочной железы ранних стадий остается 1-летнее его применение.

Применение трастузумаба в течение года после завершения стандартной адъювантной химиотерапии значительно улучшает результаты лечения больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы – РМЖ (N+, N-, размер опухоли > 1 см).

Основанием для подобного заключения стали результаты рандомизированного исследования III фазы (HERA trial, руководитель исследования – M. Piccart), включившего суммарно 5102 больных. В программе принял участие 91 центр, при этом исследовательский центр в России (руководитель – М. Личиницер) занял первое место по числу включенных больных (> 100).

Больные, включенные в исследование HERA (HERceptin Adjuvant), после проведения радикальной операции, адъювантной химиотерапии и при необходимости – лучевой терапии, рандомизированно распределились в три группы.

Больные, распределенные в I группу, получали трастузумаб в дозе 6 мг/кг (первая нагрузочная доза – 8 мг/кг) каждые 3 недели в течение года (1703 больных); больные, распределенные в группу II, получали тот же режим в течение 2 лет (1701 больная). Больные, включенные в III группу (контрольная группа, 1698 больных), терапию трастузумабом не получали.

В 2005 г. (при медиане наблюдения 1 год) после получения результатов первого запланированного промежуточного анализа, продемонстрировавшего значимое снижение риска прогрессирования болезни среди больных, получавших трастузумаб в адъювантном режиме (отношение рисков [ОР] =
0,54), более половины пациенток группы наблюдения (n = 885) получали тра...

Л.Г. Жукова, М.Р. Личиницер