Анализ перинатальных и младенческих исходов у детей, матерям которых в ходе кесарева сечения применялись клеточные технологии

Цель: Оценить течение перинатального и младенческого периодов у детей, матерям которых в ходе кесарева сечения применялись клеточные технологии, а именно введение экзосом мезенхимальных стромальных клеток (ЭМСК).
Материалы и методы: Проведена оценка течения беременности и родов у 60 беременных и рожениц с использованием клеточных технологий, которые составили 1-ю (основную) группу. Во 2-ю группу (сравнения) вошли 100 пациенток без экзосомной поддержки. Изучено состояние здоровья 93 младенцев, 37 из которых составили 3-ю (основную) группу и были рождены в ходе самопроизвольных своевременных родов и повторного кесарева сечения от матерей, которым в ходе предшествующего абдоминального родоразрешения после ушивания матки однорядным непрерывным викриловым швом в область разреза вводилось 500 мкл ЭМСК, полученных в лаборатории клеточных технологий ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» МЗ РФ. 56 новорожденных, которые были рождены в ходе самопроизвольных преждевременных и своевременных родов и повторного кесарева сечения от матерей, которым в ходе предшествующего абдоминального родоразрешения не проводилась экзосомная поддержка, включены в 4-ю группу (сравнения). В качестве первичных изучаемых исходов оценивались результаты течения беременности и повторного родоразрешения пациенток с рубцом на матке в условиях использования/неиспользования клеточных технологий. В качестве вторичных изучаемых исходов анализировали состояние новорожденных и детей до 1 года их жизни. Наличие/отсутствие патологии у новорожденных и младенцев до 1 года определялось неонатологами и педиатрами и анализировалось на основании диспансерных осмотров и по данным медицинской информационной системы (выписки из Новосибирского городского клинического перинатального центра, детских стационаров и амбулаторных карт).
Результаты: В ходе проспективного анализа у родильниц 1-й группы с использованием клеточных технологий не выявлено инфекционно-воспалительных проявлений, в то время как во 2-й группе (сравнения) послеродовый период осложнился у 6/100 (6%) родильниц эндометритом и у 2/100 (2%) – лохиометрой. Исследования показали, что доля успешных вагинальных родов достигла 64,9% (24/37) у пациенток 1-й группы (основной) с предшествующей экзосомной поддержкой и 21,4% (12/56) – у женщин 2-й группы (сравнения). У всех новорожденных 3-й группы (основной) длина и масса тела соответствовали доношенному гестационному сроку, и они были рождены без асфиксии с оценкой по шкале Апгар 8/9 баллов. В то время как 4/56 (7,1%) новорожденных 4-й группы (сравнения) были рождены в сроке 34+0–36+1 недель и получили при рождении оценку по шкале Апгар 5/7 баллов. У 3/56 (5,3%) детей из 4-й группы (сравнения) диагностировалась врожденная пневмония, у 2/56 (3,57%) – открытое овальное отверстие, которое является вариантом нормы, и у 1/56 (1,78%) – проявления дисплазии тазобедренных суставов.
Заключение: В ходе промежуточного анализа не выявлено отрицательного влияния 500 мкл ЭМСК, введенных в ходе предшествующего абдоминального родоразрешения, на последующее течение беременности и состояние детей в перинатальном и младенческом периодах. 

Вклад авторов: Пекарева Н.А. – сбор и обработка материала, написание статьи; Баранов И.И., Поздняков И.М. – редактирование; Силачев Д.Н. – дизайн исследования, редактирование; Пекарева Е.О. – статистическая обработка данных; Пекарев О.Г. – дизайн исследования, написание текста.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской/грантовой поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено Этическим комитетом ГБУЗ НСО «Новосибирский городской клинический перинатальный центр».
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Пекарева Н.А., Баранов И.И., Силачев Д.Н., Пекарева Е.О., Поздняков И.М., 
Пекарев О.Г. Анализ перинатальных и младенческих исходов у детей, матерям которых 
в ходе кесарева сечения применялись клеточные технологии.
Акушерство и гинекология. 2024; 7: 113-120
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.102

Современные акушерская наука и практика в силу ряда как субъективных, так и объективных причин переживают пандемию роста частоты абдоминального родоразрешения. Это связано с ростом в 1,8 раза частоты кесарева сечения – с 250,7 тыс. в 2005 г. до 388,6 тыс. в 2023 г. В результате возросшей оперативной активности акушеров неминуемо последовал рост не только частоты инфекционно-воспалительных осложнений, но и ниш, разрывов матки и такого грозного осложнения, как врастание плаценты. В сегодняшних реалиях в структуре показаний для последующего абдоминального родоразрешения рубец миометрия занимает первое место. Тем не менее все большее число акушеров обращают свое внимание на возможность самопроизвольных вагинальных родов у женщин с оперированной маткой. Поэтому продолжается поиск методов, улучшающих регенерацию миометрия после предшествующего кесарева сечения. Для оптимизации репаративных процессов более 15 лет используются клеточные технологии, демонстрирующие определенную перспективность [1–3]. В то же время до сих пор не преодолены некоторые затруднения для их более значимого использования [4–7]. Среди различных патогенетических механизмов действия клеточных продуктов обращает на себя внимание их возможность в коммуникативном участии как на протеинном, так и генетическим уровне за счет секреции экзосом. Эти продукты межклеточных коммуникаций оказались очень перспективными для повышения регенеративных способностей тканей, поскольку они могут работать в качестве модулятора [8–16].

Серия предыдущих клинических работ, проведенных в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (директор – академик РАН Г.Т. Сухих) и в ГБУЗ НСО «Новосибирский городской клинический перинатальный центр» (главный врач – профессор И.М. Поздняков), наглядно продемонстрировала, что использование клеточных технологий, а именно введение экзосом мезенхимальных стромальных клеток (ЭМСК), улучшает течение послеродового периода и дает надежду на снижение частоты абдоминального родоразрешения за счет самопроизвольных вагинальных родов у женщин с рубцом на матке после кесарева сечения [3, 14–21, 22]. Выдвинутое утверждение базируется на проведенных экспериментальных исследованиях, в ходе которых была создана модель кесарева сечения у лабораторных крыс. Уже 6 лет назад была убедительно продемонстрирована способность экзосом находиться в миометрии не менее 8 суток [17–21].

Цель исследования: оценить течение перинатального и младенческого периодов у детей, матерям которых в ходе кесарева сечения применялись клеточные технологии, а именно введение ЭМСК.

Материалы и методы

Обследованы и родоразрешены 160 пациенток. Кроме того, проведена оценка здоровья 93 новорожденных и детей до года жизни. В зависимости от ведения послеоперационного периода все 160 женщин и 93 ребенка были разделены на 4 группы.

1-я группа (основная) – 60 беременных и рожениц, которым в ходе кесарева сечения после ушивания матки однорядным непрерывным викриловым швом в область разреза вводилось 500 мкл ЭМСК с общей концентрацией 1,6×1011 частиц на 1 мл, полученных в лаборатории клеточных технологий ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» [15–20, 22, 23]. Разрешение на использование клеточных технологий было получено на основании решения локального этического комитета.

2-я группа (сравнения) – 100 беременных и рожениц, которым в ходе кесарева сечения проводилось традиционное ушивание нижнего сегмента матки однорядным непрерывным викриловым швом.

3-я группа (основная) – 37 новорожденных и детей до года, которые были рождены в ходе самопроизвольных своевременных родов и повторного кесарева сечения от матерей, которым в ходе предшествующего абдоминального родоразрешения после ушивания матки однорядным непрерывным викриловым швом в область разреза вводилось 500 мкл ЭМСК, полученных в лаборатории клеточных технологий ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» МЗ РФ.

4-я группа (сравнения) – 56 новорожденных, которые были рождены в ходе самопроизвольных преждевременных и своевременных родов и повторного кесарева сечения от матерей, которым в ходе предшествующего абдоминального родоразрешения не проводилась экзосомная поддержка.

В качестве первичных изучаемых исходов оценивались результаты течения беременности и повторного родоразрешения пациенток с рубцом на матке в условиях использования/неиспользования клеточных технологий. В качестве вторичных изучаемых исходов анализировали состояние новорожденных и детей до 1 года их жизн...

Пекарева Н.А., Баранов И.И., Силачев Д.Н., Пекарева Е.О., Поздняков И.М., Пекарев О.Г.