Фарматека №5 (338) / 2017
Безопасная и эффективная комбинация базального инсулина сверхдлительного действия деглудек и ультракороткого инсулина аспарт у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
БУ ВО Ханты-Мансийского автономного округа–Югры «Сургутский государственный университет», Медицинский институт, Сургут
Достижение удовлетворительного гликемического контроля в группе детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа продолжает оставаться наиболее сложной задачей современной диабетологии. Использование базального инсулина нового поколения – инсулина деглудек, обладающего сверхдлительным действием и самой низкой вариабельностью сахароснижающего действия открывает новые возможности достижения высокого качества терапии в детской возрастной группе, обеспечивая значительное улучшение наиболее значимых параметров гликемического контроля при низком риске гипогликемии, а также имеет хороший профиль переносимости, безопасности и удобную схему лечения. В статье представлены результаты терапии с использованием инсулина деглудек у 27 пациентов 5–17 лет с сахарным диабетом 1 типа. Проведен динамический анализ основных параметров гликемического контроля у детей в зависимости от возрастной группы, особенностей перевода и коррекции терапии.
Введение
В настоящее время не подлежит сомнению тот факт, что эффективный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом (СД) является основой профилактики возникновения и прогрессирования долгосрочных осложнений. Управление диабетом в детской возрастной группе сопряжено с множеством трудностей, связанных как с объективными, так и с субъективными причинами [1]. Непредсказуемость аппетита и особенности всасывания микронутриентов в желудочно-кишечном тракте у детей младшего возраста, гормональные изменения, в т.ч. пубертатная инсулинорезистентность, активный рост, психосоциальные факторы и желание манипулировать родителями у подростков, определяют сложности достижения и поддержания оптимального гликемического контроля у данной категории пациентов. Кроме того, у подростков и детей, прежде всего в младшей возрастной группе, особое значение имеет гипогликемия как основной побочный эффект инсулинотерапии, являющийся значимым барьером на пути достижения и поддержания оптимального уровня гликемии [2]. Доказана роль гипогликемических состояний в возникновении когнитивных нарушений и аффективных расстройств у детей и подростков, ограничивающих возможности достижения компенсации заболевания [3, 4]. Эпизоды ночной гипогликемии значительно нарушают режим сна не только детей, но и их родителей, а также приводят к развитию постгипогликемической гипергликемии в утренние часы, препятствуя проведению адекватной коррекции гликемии в вечернее время.
Инсулин деглудек (Deg) – инновационный базальный инсулин нового поколения, обладающий сверхдлительным действием и самой низкой среди других традиционно применяемых базальных инсулинов вариабельностью действия. В настоящее время это единственный базальный аналог инсулина, зарегистрированный к применению для лечения СД 1 типа (СД1) у детей старше 1 года. Доклинические исследования продемонстрировали сверхдлинное действие (не менее 42 часов) инсулина Deg, ровный беспиковый фармакологический профиль в течение 24 часов, низкую вариабельность гликемии [5]. Клинические исследования у взрослых пациентов с СД1 и СД2 показали, что инсулин Deg эффективно снижает уровень HbА1c и имеет преимущества в снижении глюкозы плазмы натощак в сочетании с низким риском развития ночных гипогликемий [6]. В исследованиях у детей инсулин Deg также продемонстрировал низкую вариабельность гликемии, сопоставимый контроль гликемии с инсулином детемир при высоком уровне безопасности, обеспечивая снижение частоты как гипогликемий, так и гипергликемий с кетозом [7, 8].
Целью настоящего исследования стала оценка эффективности и безопасности инсулина Deg в комбинации с инсулином аспарт (Asp) у детей и подростков с СД1, не достигших целевых параметров гликемии на предшествовавшей терапии.
Материал и методы
С февраля 2016 г. на инсулин Deg были переведены 39 детей с СД1, проживающих на территории ХМАО–Югры. Распределение детей по возрасту: дошкольники – 6 детей; 7–12 лет – 19 детей; 12–17 – 14 подростков. Основные причины смены базального инсулина: уменьшение риска гипогликемических состояний, особенно у детей младшей возрастной группы, уменьшение риска гипергликемии с кетозом без увеличения риска гипогликемий, улучшение долгосрочного гликемического контроля.
Ниже представлены результаты комплексного анализа терапии 27 пациентов с СД1 (55% мальчиков и 45% девочек) в возрасте от 4 до 17 лет (средний возраст пациентов – 12,1±4,9 года), получавших инсулин Deg более 6 месяцев, стратифицированных по возрасту в 3 группы: 1-я группа – дошкольники – 4 ребенка, 2-я (от 7 до 12 лет) – 12 детей, 3-я группа (от 12 до 17 лет) – 11 детей. Средняя длительность СД соста...
