Безопасность будет обеспечена законом

Необходимость закона, регулирующего применение биомедицинских технологий, их регистрацию и клинические исследования, признали представители РАМН и РАН в ходе обсуждения соответствующего законопроекта. Ученые также отметили, что документ «не ограничивает круг научных поисков».

Как поясняет пресс-служба Минздравсоцразвития РФ, в настоящее время применение клеточных продуктов носит во многом экспериментальный характер, что обуславливает необходимость исключительного внимания к обеспечению безопасности пациентов. Отсут­ствие законодательства, регулирующего данное направление, включая требования к безопасности клеточных продуктов, их применению и обращению на рынке, является безусловной угрозой безопасности пациентов и в отдаленной перспективе угрозой будущим поколениям за счет возможности появлений генетических мутаций, новых, в том числе наследственных, заболеваний и т.д. Законопроект же устанавливает четкие правовые нормы обращения стволовых клеток, главная цель которых — обеспечить безопасность применения этих технологий для человека и его здоровья. Согласно проекту ФЗ, предметом правового регулирования являются правоотношения, связанные с получением клеток для приготовления клеточных продуктов, обеспечением прав донора и реципиента, государственной регистрацией биомедицинских клеточных технологий, клиническими исследованиями, импортом (экспортом) клеточных продуктов и их применением. Научная деятельность в области биомедицины находится вне предмета правового регулирования за...