Фарматека №2 (117) / 2006
Безопасность применения лекарств у детей: европейская система фармаконадзора в педиатрии
1 января 2006
Безопасность применения лекарств
у детей: европейская система
фармаконадзора в педиатрии
Подробно рассматриваются основные принципы, механизмы и структуры европейской системы фармаконадзора. Страны – члены ЕС занимаются локальным сбором данных о ЛС, реагируют на запросы своих национальных органов фармаконадзора, обеспечивают обратную связь с местной общественностью и осуществляют мероприятия по минимизации конкретных рисков с учетом специфических особенностей своей страны. Одним из наиболее эффективных методов постмаркетингового выявления нежелательных побочных реакций (НПР) является система спонтанных сообщений, позволяющая всем работникам здравоохранения предоставлять информацию о подозреваемых НПР. Кроме того, существует система активного мониторинга нежелательных реакций. Вместе с тем, несмотря на значительные достижения в области фармаконадзора, в Европе существуют определенные трудности, связанные с состоянием проблемы лекарственной безопасности и наиболее остро это ощущается в педиатрической практике. Обсуждаются шаги, предпринимаемые в странах ЕС для совершенствования фармаконадзора в педиатрии.
Подробно рассматриваются основные принципы, механизмы и структуры европейской системы фармаконадзора. Страны – члены ЕС занимаются локальным сбором данных о ЛС, реагируют на запросы своих национальных органов фармаконадзора, обеспечивают обратную связь с местной общественностью и осуществляют мероприятия по минимизации конкретных рисков с учетом специфических особенностей своей страны. Одним из наиболее эффективных методов постмаркетингового выявления нежелательных побочных реакций (НПР) является система спонтанных сообщений, позволяющая всем работникам здравоохранения предоставлять информацию о подозреваемых НПР. Кроме того, существует система активного мониторинга нежелательных реакций. Вместе с тем, несмотря на значительные достижения в области фармаконадзора, в Европе существуют определенные трудности, связанные с состоянием проблемы лекарственной безопасности и наиболее остро это ощущается в педиатрической практике. Обсуждаются шаги, предпринимаемые в странах ЕС для совершенствования фармаконадзора в педиатрии.
