Фарматека №7 (260) / 2013
Бисфосфонаты – продолжительность использования при остеопорозе, целесообразность и безопасность
На сегодняшний день можно с уверенностью сказать, что в арсенале ревматологов существует ряд эффективных препаратов для борьбы с остеопорозом, накоплен большой опыт их применения. Однако возникают новые вопросы: о целях терапии и безопасных сроках лечения, тактике смены препаратов при неэффективности или возникновении побочных эффектов.
Препаратами первой линии в лечении и профилактике остеопороза являются бисфосфонаты (БФ). Структурное сходство БФ с кристаллами гидроксиапатита кости определяет их аффинность – способность откладываться в местах образования новой кости, где они сохраняются до тех пор, пока не произойдет замена старой кости на новую, т. е. 10 лет и более, а по мнению некоторых ученых – даже всю жизнь [1]. Многолетний опыт использования препаратов этой группы и наблюдения за пациентами, принимавшими БФ, должен дать ответы на вопросы: насколько длительно сохраняется их
фармакологическая активность в зависимости от продолжительности терапии, насколько эффективно снижаются риски позвоночных и внепозвоночных переломов?
Вопросы об оптимальной продолжительности использования этих лекарств обсуждаются на протяжении последнего десятилетия. По данным обзора К. Briot и соавт. [2], прирост минеральной плотности костной ткани (МПК) сохранялся в течение 10 лет приема алендроната и 7 лет приема
ризедроната.
Основной вывод, приведенный в обзоре S.M. Ott [4], заключается в следующем: после 5 лет использования БФ разумно прекратить их прием и исследовать уровень маркеров костеобразования и резорбции. Пока уровни маркеров остаются низкими, возобновлять прием антирезорбтивного
препарата не имеет физиологического смысла.
Согласно данным исследования, выполненного Европейским обществом клинических и экономических
аспектов остеопороза и остеоартроза (ESCEO – The European Society for Clinical and Economic Aspects of
Osteoporosis and Osteoarthritis) и Международным обществом остеопороза (IOF – International Osteoporosis Foundation) [5], БФ в целом подтвердили эффективность в отношении снижения риска переломов после 3 лет терапии. При этом для алендроната этот период составил 4 года, для ризедроната – 5 лет. Авторы cделали вывод: безопасность БФ не зависит от длительности приема, однако не исключается возможность развития атипичных подвертельных переломов и других нежелательных явлений.
Иранские ученые [6] провели систематический анализ баз данных медицинских статей в сетях PubMed, Web of Science и Scopus с целью изучения эффектов БФ. Исследователи приводят данные 32 научных работ с различным дизайном, в т. ч. рандомизированных клинических испытаний, испытаний типа “случай–контроль”, ретроспективных и когортных исследований с продолжительностью приема БФ от года до 11 лет. Основными побочными эффектами были названы гастроинтестиналь...