Медицинский Вестник №8 (435) / 2008
Бондронат® — активность при метастазах в кости
Внастоящее время бисфосфонаты эффективно применяются в онкологии у больных с метастазами в кости при различных злокачественных опухолях.
На сегодняшний день изучены и показали свою эффективность: клодронат, памидронат, золедроновая кислота и Бондронат® (ибандроновая кислота).
Существенным преимуществом последнего можно назвать наличие как пероральной, так и внутривенной формы. Необходимо отметить, что Бондронат® — единственный N-содержащий бисфосфонат, существующий в форме для приема внутрь. Его эффективность показана как для внутривенной, так и для пероральной формы.
В 2003 г. были опубликованы результаты исследования MF4265, в котором проводилась оценка эффективности двух доз Бондроната® (2 мг и 6 мг, в/в, каждые 4 нед) в сравнении с плацебо в течение 24 мес. Исследование было двойным слепым плацебоконтролируемым и включило 466 больных (по 154 больных получали Бондронат® в дозе 2 или 6 мг, 158 — плацебо) с метастазами в кости рака молочной железы.
Была показана способность Бондроната® в дозе 6 мг эффективно уменьшать частоту скелетных осложнений, время до наступления скелетных осложнений и интенсивность боли (табл. 1).
Ранее пероральные формы бисфосфонатов показывали меньшую эффективность, чем внутривенные формы. Так, эффективность перорального клодроната существенно ниже, чем памидроната. Кроме того, клодронат обладает побочными эффектами, которые также имеют значение при необходимости длительного приема. Поэтому, наличие Бондроната® 50 мг для приема внутрь, равного по эффективности внутривенным формам, является актуальным.
В 2004 г. были опубликованы результаты исследований MF4414 и MF4434, в которых оценивали эффективность двух доз Бондроната® в форме для приема внутрь (20 мг и 50 мг) в сравнении с плацебо у больных раком молочной железы с метастазами в кости. Исследования были двойными слепыми плацебоконтролируемыми. В ходе исследований 287 пациентов получали Бондронат® 50 мг и 277 — плацебо (табл. 2).
В целом исследования продемонстрировали способность пероральной формы Бондроната® уменьшать частоту скелетных осложнений.
Не менее существенной оказалась способность Бондроната® (как внутривенного, так и перорального) уменьшать выраженность болевого синдрома у больных с метастазами в костях при длительном применении (рис. 1 и 2).
При сопоставлении, в ходе мета-анализа, частоты скелетных ...
