Фарматека №8 (281) / 2014
Бондронат – опыт применения у больных с костными метастазами рака молочной железы
Отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН, Москва
Бондронат (ибандроновая кислота) – представитель группы бисфосфонатов, существующий как во внутривенной, так и в пероральной форме, что значительно расширяет возможности его применения. На больных с костными метастазами рака молочной железы (РМЖ) продемонстрирована примерно равная эффективность двух лекарственных форм Бондроната (6 мг внутривенно каждые 4 недели и 50 мг/сут перорально постоянно) в профилактике развития скелетных событий, выраженная в снижении риска их развития на 40 %. Исследования последних лет свидетельствуют, что Бондронат является адекватной альтернативой золедронату в терапии костных метастазов РМЖ. Особенно перспективно применение пероральной формы Бондронатадля больных, не нуждающихся во внутривенном введении лекарств и частом контроле периферической крови (например, при эндокринотерапии РМЖ). Практически полное отсутствие почечной токсичности внутривенной формы Бондроната позволяет без особых проблем использовать интенсивные режимы терапии (в течение 3 дней подряд) при болезненных метастазах в кости.
Бондронат (ибандроновая кислота) – препарат класса остеомодифицирующих средств, применяемый в лечении гиперкальциемии и костных метастазов злокачественных опухолей, в первую очередь рака молочной железы (РМЖ).
Уникальность препарата состоит в том, что Бондронат существует как во внутривенной, так и в пероральной форме, что значительно расширяет возможности его применения.
К настоящему времени по этим показаниям он имеет регистрацию во многих странах, в т.ч. в Евросоюзе и России (2010).
Результаты основных исследований по длительному применению Бондроната при метастазах РМЖ были представлены в 2003 г. (внутривенная форма) [1] и в 2004-м (пероральная форма) [2]. Была продемонстрирована примерно равная эффективность двух лекарственных форм Бондроната (6 мг внутривенно каждые 4 недели и 50 мг/сут перорально постоянно) в профилактике развития скелетных событий, выраженная в снижении риска их развития на 40 % (при оценке с использованием регрессии Пуассона). В дальнейшем исследования, касающиеся различных аспектов применения Бондроната, были продолжены.
В частности, пероральная форма Бондроната изучалась с точки зрения возможностей длительного использования в качестве альтернативы наиболее активному бисфосфонату золедроната, существующему только во внутривенной форме и имеющему ограничения со стороны функции почек.
Наиболее интересные исследования внутривенной формы Бондроната были в основном посвящены оценке возможности его интенсивного применения на фоне болевого синдрома с учетом крайне незначительного повреждающего воздействия на функции почек. Ранее была показана безопасность 15-минутной инфузии Бондроната по сравнению с 60-минутной [3], что и сделало возможнымы интенсивные режимы применения внутривенной формы препарата.
В 2014 г. были опубликованы результаты исследования ZICE [4], в котором напрямую сравнивали эффективность перорального Бондроната и золедроната для 1404 больных костными метастазами РМЖ. Критерии оценки эффективности были обычными для такого рода исследований (частота и время до наступления скелетного события, к которым относятся патологические переломы, лучевая терапия на кости, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия). Была продемонстрирована приблизительно равная эффективность обоих препаратов. Частота скелетных событий в го...
