Частота острой задержки мочи у больных аденомой предстательной железы при 8-летнем лечении тамсулозином

Представлены результаты 8-летнего исследования по изучению риска возникновения острой задержки мочи у больных аденомой предстательной железы I стадии. Пациенты были рандомизированы на две группы. Первую группу составил 331 человек, который в качестве средства консервативной терапии регулярно в течение 8 лет принимал омник (тамсулозин) в дозе 0,4 мг перорально 1 раз в сутки. Вторую группу составили 334 пациента, принимавшие фитопрепараты (гентос, таденан или спеман). При возникновении острой задержки мочи больных доставляли в урологический стационар, где им восстанавливали мочеиспускание путем катетеризации или выполняли операцию. Частота случаев острой задержки мочи в 1-й группе варьировалась от 0,3 до 1,2% в год, суммарно за 8 лет наблюдения составив 6,45%, во 2-й группе – от 1,8 до 7,3% в год, суммарно составив 36,2%. Таким образом, омник (тамсулозин) снизил риск возникновения острой задержки мочи в 5,6 раза по сравнению с группой больных, принимавших фитопрепараты. Кроме того, потребность в проведении операций уменьшилась с 27,8 до 6,3%. По результатам длительного 8-летнего применения тамсулозин зарекомендовал себя как безопасное и высокоэффективное средство для снижения риска острой задержки мочи.

Введение. Согласно данным международных исследований, аденому предстательной железы (АПЖ) диагностируют у 80% мужчин в возрасте старше 60 лет [1]. Одним из самых серьезных и распространенных осложнений АПЖ остается острая задержка мочи (ОЗМ), профилактика которой до сих пор не разработана.

Изучив 480 работ, посвященных патогенезу ОЗМ, авторы [2] выявили более 30 различных объяснений механизма ОЗМ у больных АПЖ. Большинство [3–6] к настоящему времени придерживается точки зрения, согласно которой ОЗМ у больных АПЖ развивается в результате одновременного воздействия нескольких патогенетических факторов, ведущими из которых необходимо признать повышение тонуса α-адренорецепторов предстательной железы и шейки мочевого пузыря с созданием циркулярной спастической «удавки» в области выхода из мочевого пузыря, декомпенсацию детрузора и нарушение микроциркуляции в пузырно-уретральном сегменте с возникновением отека в этой зоне и самой предстательной железе.

Наряду с патогенетическими существуют предрасполагающие и провоцирующие факторы ОЗМ. Установлено, что развитию ОЗМ у больных АПЖ способствуют употребление спиртных напитков, водная нагрузка, прием атропина, психотропных, мочегонных средств и ряда других медикаментов, переохлаждение, острый флебит геморроидальных вен, половые эксцессы, оперативные вмешательства, вынужденное задерживание мочи, прием острой пищи и переедание, эмоциональные потрясения, длительная езда на автотранспорте, инфаркт миокарда [2, 4, 5, 7, 8]. На множестве наблюдений доказана провоцирующая роль резких межсуточных колебаний температуры, атмосферного давления и относительной влажности воздуха [4].

По данным мировой литературы, частота ОЗМ у пациентов с АПЖ значительно различается в зависимости от материка, страны, расы и варьируется от 0,4 до 50,0% – чаще всего в диапазоне 0,5–7,4% случаев в год [7, 9–11]. Так, в Германии ежегодно ОЗМ наблюдается у 7% мужчин с симптомами нижних мочевых путей, во Франции – у 1,5% [10], а в Московской области в зависимости от района проживания и возраста мужчин – от 0,4 до 13,3% в год [7]. Большой интерес при определении частоты ОЗМ представляют плацебо-группы в исследованиях, посвященных эффективности медикаментов для лечения АПЖ. Частота возникновения ОЗМ в группе плацебо составила от 0,9 до 5,2% [10].

Установлено, что риск ОЗМ растет с возрастом больных, прогрессированием симптомов (увеличение балла по шкале симптомов I-PSS), ростом объема предстательной железы, повышением уровня простатического специфического антигена (ПСА) в крови, наличием и объемом остаточной мочи, наличием воспаления в предстательной железе [6, 9, 12, 13]. Так, K. Verhamme и соавт. [11] отметили увеличение частоты ОЗМ с 0,2% в возрасте 40–49 лет до 11,0% в год в группе мужчин старше 80 лет.

При многолетних наблюдениях за больными суммарная частота ОЗМ значительно увеличивается. Так, наблюдая 1660 больных АПЖ в течение 11 лет, мы констатировали развитие ОЗМ у 1130 (68,1%) [4]. Повышение по сравнению с Европой числа больных ОЗМ в Уральском регионе мы связываем с употреблением большого количества алкоголя, тяжелыми климатическими условиями и нерегулярным приемом лекарственных средств для лечения АПЖ.

Эффективным методом лечения ОЗМ у больных АПЖ является назначение α-адреноблокаторов в сочетании с катетеризацией мочевого пузыря.

В Европе – метод выбора [14]. В купировании ОЗМ эффективность тамсулозина очень высока и составляет 61–88% [7, 15]. Лечебный эффект тамсулозина при ОЗМ связан с устранением обструкции из-за снижения тонуса гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря в результате блокады α-адренорецепторов, а также с улучшением сократительной способности детрузора вследствие восстановления его микроциркуляции, уменьшения гипоксии и повышения энергетического потенциала [7, 12, 14, 15].

Указанные механизмы лечебного эффекта тамсулозина ценны и для профилактики ОЗМ у больных АПЖ. Однако в мировой литературе мы не встретили работ, посвященных изучению риска ОЗМ при непрерывном использовании тамсулозина более 4 лет. Это и стало целью нашего исследования.

Материалы и методы. По плану совместных научных исследований и при оказании методической помощи Первого МГМУ им. И. М. Сеченова мы в течение 8 лет проводили исследование по изучению риска возникновения ОЗМ у больных АПЖ в крупном российском промышленном городе с населением 1 млн человек. Период наблюдения: с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2013 г.

Все пациенты находились на диспансерном учете в прикрепленных поликлиниках на базе ГБ № 7 и ГКП № 5 Свердловского района г. Перми, регулярно посещали уролога, проходили соответствующее обследование: ректальное пальцевое исследование, определение индексов симптомов заболевания I-PSS и качества жизни QoL, трансабдоминальное и трансректальное УЗИ с определением остаточной мочи и объема предстательной железы, определение ур...

М.И. Давидов, К.Л. Локшин, И.С. Горбунова