Медицинский Вестник №3 / 2021
Чтобы линия не прерывалась
В рамках VII Петербургского Международного онкологического форума «Белые ночи-2021» под эгидой компании Novartis состоялся сателлитный симпозиум «Продли линию ее жизни. Новые возможности в терапии HR+/HER2- рРМЖ». Его темой стали подходы к выбору лечения наиболее распространенного рака молочной железы.
Критерии выбора
Статистика свидетельствует, что рак молочной железы остается наиболее распространенной женской онкопатологией. Только в 2020 году в мире выявлено почти 2,3 млн новых случаев РМЖ1, за это же время около 700 тыс. пациенток от него погибли.
HR+/HER-негативный рак молочной железы является преобладающим биологическим подтипом данного заболевания. Им часто страдают женщины в менопаузе, имеющие сопутствующие заболевания, а иногда — и полипрагмазию.
Стратегию и тактику помощи таким больным в ходе симпозиума рассмотрели ведущие российские специалисты в области онкологии. Основываясь на результатах клинических исследований, эксперты призвали коллег обратить внимание на препараты класса ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK 4/6).
Индивидуальный подход к подбору препаратов
Заведующая научным отделом инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, докт.мед.наук, проф. Татьяна Семиглазова перечислила принципы гормонотерапии HR+/HER- рРМЖ: мультидисциплинарный, комплексный, пациентцентрированный, проблемно-ориентированный, прецизионный. Наглядно их можно обобщить емкой фразой «определенному пациенту в правильное время — определенный препарат».
«Если мы говорим о люминальном РМЖ, то в первой линии, независимо от прогностической или непрогностической группы, все пациенты выиграют, если комбинировать гормонотерапию с ингибитором циклинзависимых киназ 4/6», — выразила убеждение Татьяна Семиглазова.
Преимущества подобного метода лечения подтверждены целым рядом исследований, в числе которых PALOMA-2, MONALEESA-2, MONALEESA-7, MONARCH-3.
Сегодня в арсенале онкологов три препарата класса ингибиторов CDK 4/6: палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб.
Возможности рибоциклиба в первой линии терапии больных HR+/HER2-рРМЖ представлены в исследованиях МONALEESA-3 и MONALEESA-7. В обоих исследованиях он достоверно улучшал общую выживаемость, систематически снижая риск смерти примерно на 30%2.
На одном из крупнейших онкологических симпозиумов в Сан-Антонио (2020 год) были приведены доказательства, что комбинация с рибоциклибом обеспечивает продолжительную общую выживаемость у пациенток в пременопаузе, медиана которой составила почти пять лет3.
По результатам исследования включение рибоциклиба в комбинацию с ЭТ может позволить отсрочить начало ХТ у пациенток всех возрастов3, одновременно улучшая или сохраняя качество их жизни4. Кроме того, с учетом наличия у рибоциклиба определенного спектра токсичности, прежде всего гематологического, большое значение имеет доказательная база (представлена на ESMO-2020), что снижение дозы этого ингибитора CDK 4/6 не влияет на показатели терапии5.
Общий обзор применения препарата у больных как в пременопаузе, так и в постменопаузе показал, что при комбинированной терапии на основе рибоциклиба в сравнении с одной лишь гормонотерапией чаще развивались нейтропения, гепатотоксичность, а также отмечалось удлинение интервала QTcF2.
В целом же гематологическая токсичность — это класс-специфический побочный эффект для всех ингибиторов циклинзависимых киназ. Поэтому специалистам нужно четко следовать инструкции регистрационного удостоверения ингибиторов CDK 4/6. Согласно этому документу, для пациентов, у которых в течение первых шести циклов уровень нейтропении не превышал 1—2 степени, контроль ОАК проводят в начале первого цикла и по показаниям.
Наряду со снижением риска смерти важным эффектом применения комбинированной терапии на основе рибоциклиба является улучшение или сохранение качества жизни пациентов. Подтверждение тому — данные опросника, которые показали, что по таким критериям, как «общий показатель качества жизни», «шкала боли», «общая утомляемость», пациенты отмечали улучшение. А по таким, как «диарея и тошнота/рвота», «ухудшение активности», «ухудшение работоспособности» — сохранение качества жизни4.
Рибоциклиб, зарегистрированный в России под торговым наименованием «Рисарг», является ингибитором циклинзависимых киназ 4/6, демонстрирующим достоверное увеличение общей выживаемости в двух исследованиях.
Ситуация изменилась
