Диализаторы Revaclear: оптимизированы для эффективного высокопоточного гемодиализа

Диализаторы Revaclear оптимизированы для гемодиализа (ГД) и обеспечивают удаление значительного количества малых уремических молекул, а также молекул среднего размера при меньшей площади контакта мембраны с кровью. В рандомизированном контролируемом исследовании было продемонстрировано, что эффективность диализа c использованием Revaclear сопоставима с таковой, достигаемой при использовании более габаритных диализаторов FX компании «Fresenius Medical Care» [1]. Согласно результатам сравнительного клинического исследования диализаторов, Revaclear и FX CorDiax, внутренний диаметр мембраны Poracton диализатора Revaclear 190 мкм обеспечивают эффективную внутреннюю фильтрацию при стандартном ГД за счет лучшего клиренса β2-микроглобулинов [2]. Во время процедуры диализа с использованием диализатора Revaclear был продемонстрирован эффективный клиренс гепцидина, регулирующего обмен железа, который недавно был признан уремическим токсином [3].
Благодаря особому дизайну корпуса/коллектора и половолоконной мембраны диализаторов Revaclear создаются реологические характеристики и гидродинамика, упрощающие использование диализатора. Это позволяет снижать соотношение потока диализного раствора к потоку крови без изменения диализной дозы, что в свою очередь может способствовать уменьшению объема воды, используемой во время диализа.
Диализатор Revaclear и полученные при его использовании клинические результаты превосходят обычные результаты, наблюдаемые при высокопоточном гемодиализе. Диализатор Revaclear эффективен и экономичен для диализной клиники, расширяет возможности эффективного ГД у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (тХПН).

Введение

За последние 10–20 лет подход к проведению ГД у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (тХПН) претерпел существенные изменения. Сейчас в отделениях диализа лечение получают все больше пациентов, среди которых значительную часть составляют пожилые лица с множеством сопутствующих заболеваний. При этом во многих клиниках проводится политика сокращения расходов. Наряду с непрерывным усовершенствованием качества оказания медицинской помощи все больше внимания уделяется экономической целесообразности препаратов и процедур. В условиях современной высокой производственной загрузки отделений диализа диализатор как основной компонент оборудования для проведения ГД должен обеспечивать высокий клиренс малых молекул при низкой или средней скорости потока диализного раствора. Диализатор должен быть прост в подготовке к использованию, не требовать значительной системной антикоагуляции, и его конструкция должна позволять выполнять эффективную очистку аппарата от крови после процедуры. Компактный дизайн должен способствовать снижению объема биологически опасных отходов.

Высокопоточный ГД на сегодняшний день является рекомендуемым подходом к терапии пациентов с тХПН, в частности у лиц группы высокого риска [4]. При высокопоточном ГД используются высокопроницаемая диализная мембрана и диализный аппарат, который осуществляет точный контроль потока жидкости для выведения уремических токсинов и воды [5].

В данном обзоре представлены отличительные особенности и рабочие характеристики диализаторов Revaclear, установленных при выполнении высокопоточного гемодиализа

in vivo и in vitro, которые демонстрируют, что удаление малых и средних уремических молекул осуществляется на уровне, соответствующем или превышающем таковой у более габаритных высокопоточных диализаторов других торговых марок. В целом полученные данные свидетельствуют о том, что диализаторы Revaclear обладают существенным преимуществом для пациентов, врачей, а также для сотрудников диализных центров с клинической и практической точек зрения.

Факты:

Согласно результатам клинических и лабораторных исследований, диализаторы Revaclear обеспечивают:

• Эффективное удаление мочевины и других малых уремических молекул при меньшей площади контакта мембраны с кровью.
• Эффективный клиренс β2-микроглобулина (β2-м).
• Имеют лучшие характеристики потока крови и диализирующего раствора, а также лучшие динамические характеристики.
• Эффективный возврат крови после процедуры.
• Эффективное значение Kt/V при низком соотношении объема диализата к объему крови, что, возможно, позволит сократить издержки, связанные с использованием диализной воды.

Мембрана Poracton

Мембраны для высокопоточного ГД на сегодняшний день производятся из синтетических полимеров. Мембраны должны иметь оптимизированную площадь и структуру для достижения необходимой проницаемости и совместимости с кровью. На особенности строения диализной мембраны влияет выбор полимера, а также технологический процесс изготовления, при этом немаловажную роль играет и метод стерилизации изделия. Последние достижения в производстве половолоконных мембран для высокопоточного ГД обеспечивают эффективное очищение крови при ГД, необходимое для улучшения клинических результатов со стороны пациентов с тХПН.

Мембрана Poracton для диализаторов Revaclear разработана для проведения высокопоточного ГД и оптимизирована для наилучшего отношения клиренса к площади поверхности мембраны. Мембрана изготовлена из уникального синтетического полимерного материала, состоящего из смеси полиарилэфирсульфонов (ПАЭС) и поливинилпирролидона (ПВП). Внутренний диаметр мембраны составляет 190 мкм, толщина стенки капилляра – 35 мкм (рис.1), при этом минимальное сопротивление диффузии растворенных веществ сочетается со значительной внутренней фильтрацией, что оптимизирует конвективный перенос в условиях стандартного ГД. Сверхтонкая наружная поверхность стенки капилляра мембраны, контактирующая с кровью, служит барьером, определяющим проницаемость и способность удерживать растворенные вещества. Наружная поверхность стенки капилляра мембраны Poracton имеет высокую пористость с дискретным распределением диаметра пор. В совокупности это способствует эффективному выведению большого количества уремических токсинов во время ГД в сочетании с ограничением потери альбумина и более крупных белков.

Мембрана Poracton имеет уникальную трехслойную структуру, благодаря которой, как уже давно признано, достигается высокая проницаемость и биосовместимость мембраны [5]. Между внутренним слоем мембраны, контактирующим с кровью (толщиной 0,1–0,5 мкм), и внешним слоем с микродоменами находится промежуточный губчатый слой (толщиной около 10 мкм). Помимо механической прочности и малого сопротивления динамическому потоку жидкости такое ун...

L.-G. Nilsson, W. Beck, J. Bosch