Диаскинтест® VS проба Манту: к чему такая спешка?

Осенью этого года вступят в действие новые правила диагностики туберкулеза, в соответствии с которыми проверенную десятилетиями пробу Манту заменят на Диаскинтест® (ДСТ). Минздрав уже принял решение. Однако многие специалисты-практики считают его поспешным, утверждая, что ДСТ способен обнаружить только часть случаев активного туберкулеза.

Этапы внедрения

ДСТ появился на рынке в 2009 г. А в 2010 г. вышел Приказ МЗСР РФ № 855 от 29 октября 2009 г. «О внесении изменения в Приложение № 4 к Приказу МЗ России от 21 марта 2003 г. № 109», в соответствии с которым «... Детям и подросткам при наличии сомнительной или положительной реакции на препарат Диаскинтест показано полное обследование на туберкулез с последующим лечением или превентивным лечением и наблюдением в соответствующей группе диспансерного учета…» При этом, уже весной 2010 г. новый тест стал использоваться в противотуберкулезной службе 37 регионов страны, а с 2011 г. его начали применять по всей России.

В 2012 г. начался пробный массовый скрининг здоровых детей из разных регионов страны с помощью ДСТ. На основании этих разрозненных исследований, без единой научной методологии в конце 2014 г. Минздравом РФ был издан Приказ № 951, утверждающий Методические рекомендации: в нем говорится о необходимости замены пробы Манту с 2 ТЕ на ДСТ при скрининге детей от 8 до 17 лет. Однако этот Приказ вступил в конфликт с Приказом № 109 и действующим Постановлением Главного санитарного врача. Не урегулировав возникшие противоречия, Минздрав подготовил проект нового приказа «Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза», подтверждающего замену Манту на ДСТ с 8 лет.

Что представляет собой ДСТ?

ДСТ является разработкой отечественных ученых, в 2008 г. получивших слитный генно-инженерный белок ESAT-6 и SFP-10 из Mycobacterium tuberculosis hominis (микобактерии человеческого вида/МБТ) с использованием кишечной палочки (E. coli). Поскольку ESAT-6 и SFP-10 отсутствуют в микобактериях вакцинного штамма БЦЖ, ДСТ первоначально предназначался для дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии. Методика проведения ДСТ скопирована с традиционной пробы Манту. Однако тест имеет более низкую чувствительность по сравнению с пробой Манту. По данным клинических исследований, проведенных независимыми специалистами России и ближнего зарубежья, новый метод не позволяет выявить около 20% больных активным туберкулезом и не определяет латентную туберкулезную инфекцию. При первичном инфицировании МБТ, в так называемый ранний период первичной туберкулезной инфекции, который являетс...