Длительное применение препарата Афалаза у больных ДГПЖ: влияние на снижение симптомов и риска прогрессии

Введение. Широкое распространение ДГПЖ среди мужчин приводит к увеличению нарушений мочеиспускания, снижению качества жизни, повышению риска оперативного вмешательства. Внедрение в клиническую практику методов длительного консервативного лечения ДГПЖ позволяет улучшить качество жизни пациентов и сократить количество хирургических операций на простате. Цель исследования. Получение дополнительных данных об эффективности препарата Афалаза при длительном применении у пациентов с ДГПЖ. Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 99 медицинских карт пациентов с установленным диагнозом ДГПЖ, возрастом старше 40 лет, получавших монотерапию препаратом Афалаза более года, с использованием опросника IPSS для оценки СНМП и наличием данных (ТАУЗИ, ТРУЗИ, МРТ) по объему предстательной железы. Статистический анализ был проведен с помощью анализа ANСOVА. Ковариатами выступали возраст, длительность терапии в месяцах и длительность терапии по категориям (IPSS, объем простаты). Результаты. В исследовании был произведен анализ данных медицинских карт пациентов среднего возраста 50,8±6,9 года. Средняя продолжительность приема препарата составила 26 месяцев (от 11 до 41 месяца). Средний балл IPSS снизился с 13,3±3,6 балла (13, 6, 19) до 9,4±3,1 (9, 6, 18). Среднее изменение по шкале IPSS составило 3,8±2,7 балла (4, -6, 9) (F1/99=203,8, p<0,0001). Длительность терапии оказала влияние на уменьшение тяжести симптомов СНМП (F1/99=8,75, p=0,0039). Результаты лечения не зависели от возраста пациентов (F1/99=0,01, p=0,9172). Средний объем простаты снизился с 39,9±6,1 см³ (40, 30, 60) до 38,0±6,1 см³ (38, 28, 58). Дельта – 1,9±1,0 см (F1/99=364,85, p<0,0001). Случаи ОЗМ и необходимость хирургического лечения не зарегистрированы. По данным амбулаторных карт, нежелательные явления при приеме препарата Афалаза отсутствовали. Заключение. Длительное применение препарата Афалаза эффективно в улучшении качества жизни пациентов с ДГПЖ и может быть рекомендовано для длительного приема с целью предотвращения прогрессии заболевания и хирургического вмешательства. Препарат нуждается в дальнейшем изучении различных групп пациентов с ДГПЖ.

Введение. Несмотря на достижения современной медицины, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) остается значимой проблемой среди мужчин. По данным на 2019 г., во всем мире количество зарегистрированных случаев ДГПЖ в период с 2000 по 2019 г. увеличилось на 70,5% (68,6–72,7) [1]. Отсутствие своевременного лечения ДГПЖ приводит к прогрессии заболевания. По мере увеличения объема предстательной железы усиливаются обструктивные и ирритативные симптомы, что неразрывно связано с увеличением количества баллов по шкале IPSS (8 баллов и выше). Прогрессия ДГПЖ повышает риск проведения оперативного или малоинвазивного вмешательства. Возрастает риск возникновения острой задержки мочи (ОЗМ). Необходимость оперативного лечения ОЗМ может быть обусловлена отсутствием возможности катетеризации или ее неэффективностью.

У 44,5% пациентов с ДГПЖ ОЗМ является причиной госпитализации [2].

Афалаза – препарат, применяемый для лечения ДГПЖ, а также для предотвращения ее прогрессии и облегчения симптомов заболевания [3].

Действующими компонентами препарата Афалаза являются обработанные по градуальной технологии [4] аффинно очищенные антитела (АТ) к эндотелиальной синтазе оксида азота (eNOs) и аффинно очищенные антитела (АТ) к простатоспецифическому антигену (ПСА). АТ к ПСА модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, оказывают противовоспалительное и противоотечное действие. АТ к eNOs усиливают скорость кровотока, способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции. Комбинация действующих веществ препарата Афалаза сопровождается синергическим эффектом: АТ к eNOs за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность АТ к ПСА.

Исследования показали, что при приеме препарата Афалаза у пациентов наблюдается уменьшение объема предстательной железы, что способствует снижению давления на мочеиспускательный канал, улучшение показателей максимальной скорости потока мочи и уменьшение остаточной мочи.

Клиническая эффективность препарата была подтверждена в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании Д.Ю. Пушкаря и соавт., в котором приняли участие 260 мужчин в возрасте 45–60 лет. Результаты исследования продемонстрировали эффективность препарата не только в предотвращении увеличения объема предстательной железы, но и в улучшении качества жизни. Среднее значение общего балла IPSS в течение 12 месяцев лечения у пациентов из группы препарата Афалаза снизилось с первоначальных показателей в диапазоне от 11,9±1,9 до 7,9±3,0 баллов, в то время как в группе плацебо показатели с 11,4±1,8 снизились до 8,5±2,5 балла. Разни...

Пушкарь Д.Ю., Колонтарев К.Б., Берников А.Н.