Фарматека №11 (145) / 2007
Длительный контроль гликемии возможен. Результаты исследования ADOPT
Представлены результаты международного, многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования ADOPT, участниками которого были 4360 больных сахарным диабетом типа 2 (СД2) с продолжительностью заболевания не более трех лет, не получавшие до включения в исследование фармакотерапию и наблюдавшиеся в среднем в течение 4 лет. В исследовании показано, что росиглитазон в качестве препарата начальной терапии СД2 достоверно по сравнению с метформином или глибуридом улучшает чувствительность к инсулину и уменьшает степень подавления функции b--клеток, что подтверждает целесообразность его раннего включения в терапию этой категории пациентов.
Сахарный диабет типа 2 (СД2) – это хроническое прогрессирующее заболевание, часто ассоциированное с преждевременной смертью. В настоящее время около 230 млн человек страдают СД2, что составляет 6 % взрослого населения Земли. По данным IDF (International Diabetic Federation ), к 2025 г. число больных СД2 превысит 350 млн человек.
СД2 развивается тогда, когда организм должным образом не отвечает на инсулин и возникает его относительная недостаточность. Естественное течение СД2 со временем затрудняет поддержание целевых уровней гликемии и гликированного гемоглобина (HbA1c) при использовании традиционных пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП) и зачастую требует увеличения дозировок лекарственных средств, использования комбинированной терапии или инсулина. Поддержание контроля уровня сахара в крови является важной задачей, выполнение которой необходимо для того, чтобы предупредить развитие таких осложнений СД2, как слепота, поражение почек (почечная недостаточность) и нервной системы, ампутация, инфаркт, инсульт и поражение периферических сосудов. Эти осложнения существенно снижают качество жизни пациентов и увеличивают расходы системы здравоохранения на лечение. СД, который не подвергается должному лечению, приводит к смерти. Так, каждые десять секунд, в мире от причин, связанных с СД, погибает один человек.
Известно, что достижение и длительное поддержание нормального гликемического контроля уменьшают риск развития поздних осложнений СД. Увеличение уровня глюкозы при СД2 на фоне увеличения стажа заболевания, происходящее даже на фоне изменения образа жизни и фармакологических вмешательств, вероятно, является следствием снижения функции
β-клеток. Несмотря на значительные успехи в разработке современных методов терапии СД2, эта болезнь все еще трудно поддается клиническому контролю и у большинства пациентов с СД2 не удается достичь нормального уровня гликемии.
Научные исследования в области СД, по мнению профессора Пьера Лефебра (президента IDF, 2005), остаются международным приоритетом и, несомненно, врачи должны постоянно учитывать их результаты при разработке генеральной стратегии лечения. В настоящее время закончена серия масштабных исследований (ADOPT, DREAM, RECORD), в частности на базе росиглитазона (препарат Авандия). Их результаты позволят улучшить понимание причин и механизма развития СД2, а также его сердечно-сосудистых осложнений. Росиглитазон, принадлежащий к классу тиазолидиндионов (ТЗД) и одобренный для лечения СД2, улучшает контроль заболевания, позволяя пациентам добиваться рекомендуемых уровней сахара в крови. Показано, что добавление росиглитазона к метформину и/или производным сульфонилмочевины помогает достигать лучших результатов лечения.
ТЗД уменьшают инсулинорезистентность, повышая чувствительность мышечной, печеночной и жировой ткани к инсулину и замедляют развитие СД2 у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе. Ранее проведенные клинические исследования, в частности DREAM (Diabetes Reduction Assessment with Ramipril and Rosiglitazone Medication), позволили предположить, что ТЗД могут способствовать сохранению функции β-клеток. Таким образом, они могут иметь преимущества и на начальном этапе лечения СД2.
Это послужило основанием для проведения исследования, названного ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial). Целью последнего явилась оценка клинической эффективности (определяемой на основании длительности сохранения гликемического контроля) монотерапии ТЗД (росиглитазоном – Авандия, GlaxoSmithKline), бигуанидами (метформином – Глюкофаж, Bristol-Myers Squibb) или производными сульфонилмочевины (глибуридом – Микроназа, Pfizer) у лиц с недавно диагностированным СД2. Исследование ADOPT является серьезным дополнением к исследованию UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), завершенному в 1998 г., когда ТЗД были еще н...
!-->
