Доказательность эффективности и безопасности дапоксетина при лечении преждевременного семяизвержения

Цель работы – изучить доказательные сведения по эффективности и профилю безопасности дапоксетина при преждевременном семяизвержении (ПС). Рассмотрены результаты рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, интегративных обзоров и одного мета-анализа по клинической эффективности и безопасности дапоксетина. Во всех работах показана высокая эффективность дапоксетина при ПС по сравнению с плацебо. Его прием в дозировке 30 и 60 мг позволяет увеличивать продолжительность коитуса приблизительно до 3,0 и 3,5 мин соответственно. Профиль безопасности дапоксетина позволяет применять его в клинической практике. Дапоксетин является новым на российском рынке эффективным и безопасным лекарственным препаратом для лечения ПС.

Согласно современным клиническим рекомендациям Международной ассоциации по сексуальной медицине (ISSM), выделяют первичную и вторичную формы преждевременного семяизвержения (ПС). При этом к первому варианту описанного сексуального расстройства относят эякуляцию, возникающую приблизительно менее чем через 1 мин после начала коитуса или до интроекции и характеризующуюся возникновением с начала половой жизни, отсутствием контроля над эякуляторным процессом и негативным психологическим фоном у обоих партнеров. Вторичная форма ПС отличается приобретенным характером и временем интравагинальной задержки семяизвержения (ВИЗС) менее 3 мин [1].

Общепризнанно, что ПС относится к распространенным сексуальным нарушениям, так как, по разным данным, оно встречается у 20–40% мужской популяции. Вместе с тем, согласно клиническим рекомендациям Европейской ассоциации урологов, с учетом имевших в недавнем прошлом несоответствий между существующими дефинициями и диагностическим критериям описанного полового расстройства, нельзя исключить его гипердиагностику [2].

Одной из основных причин первичного ПС считают дисрегуляцию церебрального 5-гидрокситриптамина (5-ГТ) или серотонина, описанную авторами нейробиологической теории возникновения ускоренной эякуляции. Имеются доказательства генетической обусловленности недостатка данного нейромедиатора у обсуждаемой категории пациентов в синаптических щелях серотонинэргических нейронов головного мозга [3]. Описанная особенность связана с генотипом гена транспортера серотонина. Имеются доказательства того, что к ПС наиболее предрасположены мужчины с S-аллельсодержащими вариантами строения данного белка [4].

Состоятельность нейробиологической теории еще до ее официального возникновения доказал в 1973 г. H. Eaton, впервые успешно применивший при ускоренной эякуляции трициклический антидепрессант кломипрамин, обладающий мощной способностью блокировать обратный нейрональный захват 5-ГТ. Впоследствии в начале 1990-х гг. были синтезированы антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые прицельно воздействовали на серотонинэргические нейроны. Руководствуясь имевшимися в то время данными о роли церебрального серотонина в регуляции эякуляторной функции, в зарубежных странах их стали активно применять не по показаниям при первичноим ПС [5]. Примечательно, что принадлежность СИОЗС к психотропным лекарствам группы антидепрессантов в ряде стран не позволяет назначать их по поводу ПС, так как это не оговорено в зарегистрированных инструкциях. В Российской Федерации возможность использования любого препарата определяется врачом в рамках, ограниченных официальными показаниями, заявленными производителем. В США и в ряде государств Западной Европы назначение лекарств не по зарегистрированным основаниям допустимая практика, при этом ответственность за жизнь и здоровье пациента целиком ложится на доктора, что предусмотрено в юридических полномочиях врачебной лицензии [6, 7].

В отношении СИОЗС следует учитывать, что на сегодняшний день подтверждена повышенная вероятность суицидальных тенденций при их отмене. Это дополнительно обосновывает нежелательность их назначения пациентам без депрессии, которая должна быть диагностирована психиатром [8].

С учетом указанных обстоятельств специально для лечения преждевременного семяизвержения был разработан СИОЗС дапоксетин. В отличие от остальных препаратов данной группы, имеющих галогенированные молекулы, в его молек...

Н.Д. Ахвледиани, И.П. Матюхов