Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №3 / 2023
Двухкомпонентная схема антиретровирусной терапии долутегравиром и ламивудином для пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших лечения
1) Городская клиническая больница, г. Жуковский Московской области, Россия;
2) Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия;
3) Российский университет дружбы народов, Москва, Россия
Комбинированная трехкомпонентная антиретровирусная терапия (АРТ) является основой лечения людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Она позволяет пациентам достигать подавления вирусной нагрузки и увеличения ожидаемой продолжительности жизни до общепопуляционной. Однако данные схемы в долгосрочной перспективе могут приводить к риску развития нежелательных явлений со стороны разных органов и систем. Старение популяции ЛЖВ, необходимость лечения сопутствующей патологии приводят к полипрагмазии и повышенному риску лекарственных взаимодействий. По этим причинам в настоящее время многообещающими выглядят схемы АРТ, состоящие из двух препаратов. В статье приведены данные литературы по исследованиям, посвященным битерапии ВИЧ-инфекции. Одной из таких схем является комбинация долутегравир + ламивудин, доказавшая свою безопасность и эффективность при переходе на нее пациентов, ранее получавших лечение. Однако долгосрочная безопасность и эффективность в качестве схемы терапии первой линии пока недостаточно изучены. Необходимы дальнейшие исследования, в том числе среди ЛЖВ в России.
На сегодняшний день комбинированная антиретровирусная терапия (АРТ) остается единственным эффективным средством лечения людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Непрерывный пожизненный прием препаратов позволяет достигать подавления вирусной нагрузки (ВН), увеличения ожидаемой продолжительности жизни до общепопуляционной, снижения передачи вируса [1]. «Золотым стандартом» являются схемы АРТ, содержащие минимум 3 активных компонента: 2 нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) и основной агент, не относящийся к НИОТ. В качестве третьего компонента может быть назначен ингибитор интегразы ВИЧ (ИИ), ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибитор протезы (ИП), усиленный бустером [2–6].
При высокой противовирусной эффективности многие широко применяемые схемы в долгосрочной перспективе приводят к доказанному риску развития ишемической болезни сердца, остеопорозу, почечной/печеночной недостаточности, хронической болезни почек, сахарному диабету и другим нежелательным явлениям (НЯ), связанным с АРТ [7–10]. Необходимость лечения вторичной и сопутствующей патологии, старение популяции ЛЖВ, необходимость применения сопутствующих лекарственных средств ведут к полипрагмазии и повышенному риску межлекарственных взаимодействий [11].
По этим причинам многообещающими выглядят схемы АРТ, состоящие из двух действующих веществ [12, 13]. Это снижает риски потенциальных НЯ и делает возможным использование меньшего количества таблеток, что удобно для пациента и формирует лучшую приверженность лечению [14, 15]. Исследования показывают и экономическую выгоду – переход хотя бы 25% пациентов всего мира, получающих тройную схему АРТ, на двойную снизит прямые и косвенные расходы на сумму, приблизительно равную 3 млрд долларов в течение последующих 5 лет [16]. Основные опасения, связанные с применением двухкомпонентных схем, обусловлены риском неполного подавления репликации ВИЧ, всплесками ВН, развитием устойчивости вируса к применяемой терапии.
К настоящему времени в результате проведенных клинических исследований разрешены к применению разные варианты двухкомпонентных схем, которые рекомендованы для перехода на них пациентов, уже получающих АРТ и имеющих подавленную ВН [2–6].
Учитывая клиническую и экономическую значимость возможности применения двухкомпонентных схем, изучают эффективность и безопасность применения битерапии у пациентов, ранее не получавших лечения ВИЧ-инфекции. На сегодняшний день у таких пациентов все более широко применяется схема долутегравир и