Эффективность динамической электронейростимуляции у подростков с частой эпизодической или хронической головной болью напряжения: результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Актуальность. Несмотря на высокую частоту встречаемости головных болей напряжения (ГБН) среди подростков и потребность в поиске альтернативных методов терапии, исследования, посвященные изучению нефармакологических методов лечения ГБН, в частности динамической электронейростимуляции (ДЭНС), немногочисленны.
Цель исследования: оценка эффективности ДЭНС в терапии ГБН у подростков.
Методы. В период с 2013 по 2018 г. проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности ДЭНС, включившее 132 подростка в возрасте от 10 до 17 лет, страдавших ГБН с частотой приступов ≥10 в месяц. Рандомизация проводилась с помощью электронной программы Randomization plan, в группу ДЭНС попали 69 детей, в группу плацебо – 63 ребенка.
Результаты. Между группами ДЭНС и плацебо до начала исследования статистически значимых различий по частоте приступов ГБН (р=0,254), их интенсивности (р=0,157) и значению индекса HALT (р=0,105) не выявлено. Установлена значимая разница между группами ДЭНС и плацебо по частоте купирования приступов ГБН (χ2=10,65; р=0,001). В обеих группах отмечена положительная динамика в виде снижения частоты приступов ГБН (р=0,0002 для группы плацебо и р=0,000004 для группы ДЭНС) через 3 месяца после окончания курса терапии. Достоверных различий между группами ДЭНС и плацебо по частоте приступов ГБН через 3 месяца после курса лечения выявить не удалось (р>0,05). В группе ДЭНС после курса лечения выявлено более значимое снижение индекса HALT (р=0,000049). Во время проведения ДЭНС побочных эффектов зафиксировано не было.
Заключение. ДЭНС может быть рекомендована в качестве немедикаментозного метода купирования приступа ГБН
у подростков. Курс ДЭНС позволяет уменьшать влияние ГБН на трудоспособность подростков.

Введение

Головная боль (ГБ) – значимая медицинская и социальная проблема. Частота встречаемости ГБ возрастает от 3–8% среди дошкольников, 30% в возрасте 7 лет до 57–82% – среди подростков [1–4].

К наиболее распространенным типам ГБ в педиатрической практике относятся первичные ГБ [5–7]. В структуре последних лидирует ГБ напряжения (ГБН), на долю которой в детском и подростковом возрасте приходится от 47,7 до 84,6% [7–9].

Болевые синдромы у подростков так же как и у взрослых, оказывают влияние на трудоспособность и социальную адаптацию [10–12]. Так, например, подростки с ГБ в Норвегии теряют до 9 дней активности ежегодно [13].

Определенные трудности встречаются во время терапии ГБН. Назначение фармакологической терапии может быть ограничено ее побочными эффектами, риском развития лекарственно индуцированной ГБ, несовместимостью лекарственных средств и сопутствующими заболеваниями, требующими поиска альтернативных методов лечения [14–17].

Несмотря на ограниченное количество исследований детей с ГБ, потребность в альтернативных методах терапии высока, прежде всего если учитывать запросы самих детей и их родителей [18].

Необходимы исследования для определения безопасности и эффективности альтернативных немедикаментозных методов терапии в педиатрической практике, в т.ч. в качестве возможного дополнения к фармакологическому лечению [19, 20].

Опубликован ряд работ, в т.ч. рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, посвященные положительным эффектам использования динамической электронейростимуляции (ДЭНС) у взрослых [21, 22]. ДЭНС – это метод чрескожной электронейростимуляции, представляющий собой неинвазивное воздействие на рефлексогенные зоны и акупунктурные точки импульсами электрического тока, форма которых зависит от динамики изменения полного электрического сопротивления (импеданса) в подэлектродном участке кожи и меняется в процессе процедуры [23–26].

Представляется возможным использование ДЭНС в качестве альтернативного метода терапии ГБН у подростков. Однако ввиду отсутствия доказанного положительного эффекта ДЭНС в этой группе пациентов актуально проведение исследования ее эффективности в отношении подростков с ГБН.

Цель исследования: определение эффективности ДЭНС в терапии ГБН у подростков.

Методы

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности ДЭНС или плацебо, в котором приняли участие 132 подростка в возрасте от 10 до 17 лет, страдавших ГБН с высокой частотой приступов: ≥10 в месяц.

Исследование проведено за период с 2013 по 2018 г. на базе ГБУЗ «Республиканская детская клиническая больница» Уфы и ГБОУ «Республиканская художественная гимназия-интернат им. К.А. Давлеткильдеева», Уфа.

Во всех случаях включение в исследование проведено после получения письменного добровольного информированного согласия пациента старше 15 лет или его законного представителя при возрасте пациента до 15 лет (в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Пациенту предлагалось добровольно пройти ДЭНС с использованием аппарата ДиаДЭНС-ПКМ (производство г. Екатеринбург) или ее имитации (плацебо), представляющей собой аналогичный внешне и по звуковым эффектам аппарат, у которого по заказу исследователей на заводе-производителе электроды были отсоединены и не давали импульсов. Технология проведения исследования не различалась в обеих группах.

Всем подросткам проведено клиническое обследование, включившее изучение жалоб больных, анамнеза жизни и заболевания, объективный осмотр, в т.ч. неврологический, по общепринятой схеме с занесением данных в разработанную нами карту исследования.

Диагноз ГБН устанавливался в соответствии с международными критериями диагностики М...

Л.Р. Ахмадеева, Д.С. Валеева, М.В. Наприенко, Э.Н. Ахмадеева