Фарматека №12 (225) / 2011
Эффективность эзомепразола для инициальной терапии эзофагита у лиц пожилого возраста
МГМСУ, Москва. НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН, Красноярск. ИГМУ, Иркутск. Республиканская больница, Абакан. КрасГМУ, Красноярск.
Выполнено клиническое исследование, в ходе которого наблюдались 52 пациента пожилого возраста с эрозивным эзофагитом, получавших в течение 8 недель эзомепразол в дозе 40 мг/сут, и 50 пациентов с тем же заболеванием, получавших омепразол в дозе 40 мг/сут. Через 4 недели лечения выздоровление было установлено у 94,2 % пациентов в группе эзомепразола и 70,0 % лиц в группе омепразола (p Ключевые слова: эзофагит, изжога, ингибиторы протонной помпы
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является одним из наиболее частых кислотозависимых заболеваний. Относительный риск ее возникновения увеличивается с возрастом [1]. Пожилой возраст является предиктором развития тяжелого рефлюкс-эзофагита и повышения частоты осложнений [2]. Основу лечения ГЭРБ составляют ингибиторы протонной помпы (ИПП). Однако исследования препаратов этой группы при ГЭРБ именно у пациентов пожилого возраста единичны и фрагментарны.
Целью исследования являлось сравнение эффективности применения эзомепразола в дозе 40 мг/сут и омепразола в дозе 40 мг/сут в инициальной терапии больных ГЭРБ пожилого возраста.
Материал и методы
Проведено открытое рандомизированное исследование в параллельных группах, в которое вошли 102 больных ГЭРБ, поступивших на стационарное лечение в гастроэнтерологические отделения МУЗ КБ № 1, МСЧ ИАПО, ГВВ Иркутска и клиники НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН Красноярска. Больные были рандомизированы в две группы. Первую группу (А) составили 52 человека в возрасте старше 60 лет (35 женщин и 17 мужчин, средний возраст – 68,8 года), получавших эзомепразол в дозе 20 мг 2 раза в сутки. Во вторую группу (В) были включены 50 пациентов в возрасте старше 60 лет (34 женщины и 16 мужчин, средний возраст – 69,8 года), получавших генерик омепразола в дозе 20 мг 2 раза в сутки. Оба ИПП больные принимали за 30 минут до завтрака и ужина. Критериями включения в исследование были наличие ГЭРБ, протекающей с типичным клиническим симптомокомплексом и эндоскопически подтвержденным рефлюкс-эзофагитом. Критериями исключения явились язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, злокачественные новообразования, тяжелое сопутствующее заболевание, прием Н2-блокаторов, ИПП, антацидов, прокинетиков более недели в течение 4 недель до начала исследования.
Диагностика ГЭРБ осуществлена на основании рекомендаций Монреальского консенсуса [3]. Стадия повреждения слизистой оболочки пищевода определена по Лос-Анджелесской классификации [4]. В ходе исследования оценивали частоту и выраженность изжоги, отрыжки кислым, ретростернальной боли, одинофагии, дисфагии, боли в эпигастрии по 5-балльной шкале Likert [5]. Указанные проявления регистрировали исходно, на 3-й, 7-й, 28-й и 56-й дни...