Фарматека №15 (288) / 2014
Эффективность геломиртола в лечении больных острым риносинуситом
(1) Кафедра оториноларингологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва; (2) Кафедра организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова»Минздрава России, Москва
Представлены данные об эффективности фитопрепаратов при остромриносинусите. Отмечены фармакологические преимущества миртола стандартизированного, обладающего помимо мукоактивного действия противовоспалительными, антиоксидантными и антибактериальными свойствами. Приведены результаты открытого контролируемого исследования эффективности и переносимости содержащего миртолстандартизированный препарата ГелоМиртол® форте при терапии острого и обострения хронического риносинуситалегкой степени тяжести. Полученные данные подтверждают целесообразность использования ГелоМиртола® форте в качестве монотерапии при остром риносинусите легкой степени тяжести.
Совершенствование тактики медикаментозного лечения больных острым риносинуситом (ОРС) продолжает волновать отоларингологов, несмотря на большой арсенал имеющихся в их распоряжении фармацевтических препаратов. Это обусловлено широкой распространенностью и неуклонным ростом данной патологии, сложностью получения адекватного материала для установления этиологии заболевания, растущей резистентностью возбудителей в связи с нерациональным лечением и многими другими факторами [1–4].
В настоящее время созданы масштабные согласительные документы – EPOS-2007 и -2012, в которых проанализирован весь мировой опыт диагностики и лечения риносинусита [1, 4]. В результате проведенного анализа эксперты заключили, что симптомы ОРС во многих случаях хорошо устраняются при использовании антибиотиков.
В то же время, учитывая достаточно высокую эффективность плацебо, можно ожидать хорошей эффективности от симптоматической терапии и без применения антибиотиков, особенно в отношении легкой формы ОРС, критерии которой в рекомендациях EPOS определяют на основании субъективной оценки выраженности симптомов посредством визуальной аналоговой шкалы (0–10 см):
- 0–3 – легкая форма;
- 4–7 – умеренная степень тяжести;
- 8–10 – выраженная форма.
Среди многочисленных групп медикаментозных средств, которые используются при лечении больных ОРС, большую популярность среди врачей и пациентов в последнее десятилетие приобрели фитопрепараты, что обусловлено прежде всего их относительной безопасностью. Что касается эффективности этого метода лечения, то, согласно EPOS-2012 [4], в большинстве существующих исследований действующее вещество фитопрепаратов не является стандартизированным и, соответственно, не ясен механизм его действия с позиций фармакокинетики и фармакодинамики. Сравнительно небольшой массив рандомизированных плацебо-контролируемых исследований фитопрепаратов с установленным механизмом действия активного компонента не репрезентативен для оценки фитотерапии при ОРС, что подчеркивает необходимость дальнейших исследований в этом направлении. Один из успешных опытов применения фитопрепарата у больных ОРС отражен в результатах двойного слепого плацебо-контролируемого мультицентрового исследования с уровнем доказательности Ib (доказательства, полученные как минимум в одном рандомизированном исследовании), в котором использовался миртол стандартизированный (МС; 300 мг, 4 капсулы в день в течение 6 ± 2 дней). В исследовании участвовал 331 пациент. Анализ результатов продемонстрировал достоверные различия по сумме баллов выраженности клинических симптомов по сравнению с группой, получавшей плацебо. При этом необходимость дополнительного применения антибиотика в основной групп...
