Эффективность и безопасность препарата Экстимия®, нового пегилированного филграстима: результаты открытого сравнительного клинического исследования II фазы пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

В статье рассматриваются вопросы профилактики и лечения нейтропении, ассоциированной с применением миелосупрессивной химиотерапии больных злокачественными новообразованиями, в частности раком молочной железы. Для профилактики и лечения нейтропении на протяжении последних 20 лет используют рекомбинантные препараты человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Внедрение в клиническую практику отечественного препарата пегилированного филграстима Экстимия® (эмпэгфилграстим) способствовало бы обеспечению целевой популяции пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих миелосупрессивную химиотерапию, более доступным современным препаратом против нейтропении, обладающим преимуществами перед пегилированными аналогами филграстима.

Злокачественные новообразования занимают одно из первых мест в группе социально значимых заболеваний. Показатель заболеваемости злокачественными новообразованиями в России растет и составил в 2011 г. 231 человек на 100 тыс. населения. Всего в России насчитывается уже около 2,8 млн онкологических больных. Смертность в настоящее время составляет 202 человека на 100 тыс. населения [1]. Смертельный исход наступает в 200 случаях из 300.

За последние десятилетия достигнут значительный прогресс в лечении онкологических заболеваний. Эффективность лечения злокачественных новообразований во многом достигается за счет повышения токсичности используемых химиопрепаратов и их сочетаний, однако вместе с усилением противоопухолевого действия усиливается и действие химиопрепаратов на нормальные ткани, в т. ч. на кроветворный орган – костный мозг. Снижение числа клеток крови, в частности фебрильная нейтропения, является опасным осложнением химиотерапии, подчас приводящим к летальному исходу. Для профилактики и лечения нейтропении на протяжении последних 20 лет используют рекомбинантные препараты человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (рчГКСФ) – филграстим и ленограстим [2, 6]. К недостаткам препаратов рчГКСФ относится относительно короткий период полувыведения, в связи с чем необходимо их ежедневное введение на протяжении всего периода лечения нейтропении [5].

Преодолеть это неудобство можно за счет пегилирования – связывания филграстима с молекулой полиэтиленгликоля – ПЭГ [3]. В результате для лечения и профилактики нейтропении достаточно 1 инъекции препарата вместо 5–10.

Первый препарат пегилированного филграстима – пэгфилграстим – показан к применению для первичной профилак...

О.В. Салафет, Т.В. Черновская, Л.П. Шевелева, А.В. Хоринко, Т.И. Прокопенко, М.Н. Нечаева, О.Н. Бурдаева, М.П. Матросова, Н.В. Коваленко, И.А. Королева, Р.А. Иванов